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N-of-1-Studien mit mHealth bei chronischen Schmerzen (PREEMPT)

27. April 2018 aktualisiert von: University of California, Davis

N-of-1-Studien mit mHealth bei chronischen Schmerzen, auch bekannt als PREEMPT (Personalized Research for Monitoring Pain Treatment)

Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz ist ein wichtiges Problem, und Behandlungen werden oft nach dem Prinzip „Versuch und Irrtum“ verschrieben. Ärzte verschreiben einem Patienten eine Behandlung und warten dann ab, ob die Behandlung erfolgreich ist. Wenn die Behandlung nicht erfolgreich ist, werden sie eine andere Behandlung versuchen. Der Nachteil dieser Methode ist, dass es lange dauern kann, bis eine erfolgreiche Behandlung gefunden wird.

Der Zweck der PREEMPT-Studie besteht darin, zu testen, ob die Verwendung einer Mobiltelefonanwendung ("Trialist-App"), mit der Patienten und ihre Gesundheitsdienstleister personalisierte Experimente zum Vergleich zweier Schmerzbehandlungen durchführen können, effektiver ist als die herkömmliche Behandlung. Patienten laden die App herunter und richten in Zusammenarbeit mit ihren Ärzten eine personalisierte Studie ein, die für sie sinnvoll ist. Jeden Tag beantworten sie Fragen, um das Ausmaß der Schmerzen und Nebenwirkungen der Behandlung wie Müdigkeit und Verstopfung zu verfolgen. Nach Abschluss der personalisierten Studie werden die Antworten auf diese täglichen Fragen zu jeder Behandlung verglichen. Während eines regelmäßigen Besuchs in der Klinik überprüfen der Patient und der Arzt die visuellen Darstellungen der Ergebnisse, um die Entscheidungsfindung für die Behandlung zu erleichtern. Etwa 250 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Die Hälfte der Patienten wird die App verwenden und die Ergebnisse mit dem Arzt besprechen, und die Hälfte der Patienten wird ihre reguläre Behandlung fortsetzen (d. h. die App nicht verwenden). Die beiden Gruppen werden verglichen, um zu sehen, ob die Verwendung der App bei der Verbesserung der langfristigen Schmerzergebnisse erfolgreich ist. Das Ziel der Intervention mit der Trialist-App besteht darin, Patienten dabei zu unterstützen, aktiv und kooperativ mit ihren Ärzten zusammenzuarbeiten und wirksame Behandlungen schneller zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Mather, California, Vereinigte Staaten, 95655
        • Veteran's Administration-Northern California Health Care System
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz (z. B. Nacken, Rücken, Extremitäten), operationalisiert als Schmerz, der seit 6 Wochen oder länger besteht, und einem Schmerz-Score von 4 oder höher (auf einer Skala von 0 bis 10) bei mindestens einem von drei Items aus dem PEG-Schmerz Skala
  • Alter 18-75 Jahre
  • Eigenes internetfähiges Android- oder iOS-Telefon mit Datentarif
  • Nach Einschätzung des behandelnden Arztes können Schmerzen möglicherweise mit Paracetamol, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), niedrig dosierten Opioiden, einer ergänzenden/alternativen Behandlung wie Massage oder Meditation oder einer einfachen Kombination dieser Behandlungen behandelt werden
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Krebs in den letzten 5 Jahren mit Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie behandelt
  • Andere Erkrankungen, die nach Einschätzung des Arztes die Lebenserwartung auf weniger als 2 Jahre begrenzen oder die Patientensicherheit gefährden würden
  • Schwanger oder stillend
  • Demenz, bipolare Störung, Schizophrenie, aktive Suizidalität
  • Aktueller Missbrauch von Alkohol oder verschreibungspflichtigen Medikamenten; Geschichte des störenden Verhaltens
  • Versagen von 5 oder mehr analgetischen Medikamenten wegen mangelnder Wirksamkeit oder schlechter Verträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Versuchsintervention
Arzt und Patient haben eine N-of-1-Studie mit einer Dauer von 4 bis 12 Wochen ins Leben gerufen, um zwei Behandlungen für chronische Schmerzen zu vergleichen. Der Patient verwendet die Trialist-Smartphone-App, um Schmerzen und damit verbundene Nebenwirkungen täglich während der N-of-1-Studie zu überwachen. Nach Abschluss der Studie überprüft der Patient mit dem Arzt die grafischen Darstellungen der N-von-1-Studienergebnisse.
Gerät: Smartphone
Verhalten: Versuchsintervention
Kliniker und Patient richten eine N-of-1-Studie ein und der Patient verwendet die Trialist-Smartphone-App, um tägliche Fragen zu Schmerzen und damit verbundenen Nebenwirkungen zu beantworten.
Andere Namen:
  • Mobile Gesundheit
  • Trialist-Smartphone-App
KEIN_EINGRIFF: Kontrollübliche Pflege
Erhalten Sie bei chronischen Schmerzen die übliche Behandlung durch einen Arzt, verwenden Sie die Trialist-Smartphone-App nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der schmerzbedingten Interferenz gegenüber dem Ausgangswert auf der PROMIS-Skala (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Schmerzinterferenz gemessen mit Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Skala 8-Punkte-Kurzform zu Studienbeginn und 26 Wochen, die die selbstberichteten Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens misst. Das Endergebnis wird durch den T-Score dargestellt, ein standardisierter Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Schmerzinterferenz-Scores reichen von 0 - 100. Bei Schmerzinterferenzen weisen höhere Werte auf eine stärkere Schmerzinterferenz hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei negative Zahlen eine Verbesserung (Abnahme) und positive Zahlen eine Zunahme der Schmerzinterferenz anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsveränderung von der Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up bei schmerzbedingten Interferenzen auf der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Schmerzbedingte Interferenz, gemessen mit der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 8-Punkte-Kurzform zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen und 52 Wochen, die die selbstberichteten Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens misst. Das Endergebnis wird durch den T-Score dargestellt, ein standardisierter Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Schmerzinterferenz-Scores reichen von 0 - 100. Bei Schmerzinterferenzen weisen höhere Werte auf eine stärkere Schmerzinterferenz hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei negative Zahlen eine Verbesserung (Abnahme) und positive Zahlen eine Zunahme der Schmerzinterferenz anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von der Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up der Schmerzintensität auf der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Schmerzintensität gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a Kurzform zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen und 52 Wochen, das die selbstberichtete Schätzung misst, wie sehr eine Person schmerzt. Das Endergebnis wird durch den T-Score dargestellt, ein standardisierter Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Schmerzintensitätswerte reichen von 0 - 100. Bei der Schmerzintensität zeigen höhere Werte eine größere Schmerzintensität an. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei negative Zahlen eine Verbesserung (Abnahme) und positive Zahlen eine Zunahme der Schmerzintensität anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von der Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up auf dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) MENTAL Global Health Scale
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Globale Gesundheit gemessen mit 10 Items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Skala zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen und 52 Wochen, die körperliche und geistige Gesundheitskomponenten darstellen. Global Mental Health misst psychische Gesundheit, Lebensqualität, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionale Probleme. Der endgültige Wert für die psychische Gesundheit wird durch den T-Wert dargestellt, einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Werte für die globale psychische Gesundheit reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Verbesserung der globalen psychischen Gesundheit und negative Zahlen eine Verschlechterung der globalen psychischen Gesundheit anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von der Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up auf dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) PHYSICAL Global Health Scale
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Globale Gesundheit gemessen mit 10 Items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-Skala zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen, die körperliche und geistige Gesundheitskomponenten darstellen. Globale körperliche Gesundheit misst die allgemeine körperliche Gesundheit, körperliche Funktion, Schmerzen und Müdigkeit. Der endgültige Wert für die körperliche Gesundheit wird durch den T-Wert dargestellt, einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Werte für die körperliche Gesundheit reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Gesundheit hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Verbesserung der globalen körperlichen Gesundheit und negative Zahlen eine Verschlechterung der globalen körperlichen Gesundheit anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up bei Analgetikaadhärenz (Übergebrauch) auf dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Vier Fragen aus dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung maßen die Therapietreue zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen. Zwei Fragen umfassten eine Subskala, die den übermäßigen Gebrauch von Medikamenten bewertete. Überbeanspruchungs-Scores reichen von 0 - 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Therapietreue und weniger übermäßigen Gebrauch von Medikamenten hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine stärkere Therapietreue (weniger übermäßiger Gebrauch von Medikamenten) und negative Zahlen eine geringere Therapietreue anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von der Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up bei der Analgetikaadhärenz (Untergebrauch) auf dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Vier Fragen aus dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung maßen die Therapietreue zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen. Zwei Fragen umfassten eine Subskala, die den Medikamentenmangel bewertete. Unternutzungswerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Therapietreue und eine geringere Medikamenteneinnahme hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine stärkere Therapietreue (geringere Unterversorgung mit Medikamenten) und negative Zahlen eine geringere Therapietreue anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up in der Patient-Provider-Beziehung auf der Trust-in-Physician-Skala
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Das Vertrauen des Patienten in den Arzt wurde mit der 11-Punkte-Skala Vertrauen in den Arzt zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen und 52 Wochen gemessen, um die Qualität der Beziehung zwischen Patient und Arzt zu beurteilen. Das Vertrauen in Ärztewerte reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen der Patienten in den Arzt hin, der die Schmerzbehandlung durchführt. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen auf Vertrauenszunahmen und negative Zahlen auf Vertrauensverluste hinweisen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von der Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up auf der Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) – Zufriedenheit mit Schmerzinformationen
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen und 52 Wochen bewerten, wodurch drei Unterskalen gebildet werden. Zufriedenheit mit Schmerzinformationen ist eine Subskala, die 5 Fragen umfasst, die Informationen über Schmerzen und ihre Behandlung bewerten. Die Zufriedenheit mit Schmerzinformationen reicht von 0-100. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit den erhaltenen Informationen über Schmerzen und deren Behandlung hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit Schmerzinformationen und negative Zahlen eine Abnahme der Patientenzufriedenheit anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von der Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up auf der Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) – Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen bewerten und drei Subskalen bilden. Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung ist eine Subskala, die 5 Fragen zur Beurteilung der medizinischen Versorgung bei Schmerzen umfasst. Die Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit der medizinischen Versorgung hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung und negative Zahlen eine Abnahme der Patientenzufriedenheit anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Längsveränderung von der Baseline bis zu 52 Wochen Follow-up auf der Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) – Zufriedenheit mit Schmerzmitteln
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen bewerten und drei Subskalen bilden. Die Zufriedenheit mit aktuellen Schmerzmitteln ist eine Subskala, die 8 Fragen zur Bewertung aktueller Schmerzmittel umfasst. Die Zufriedenheit mit Schmerzmitteln reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit aktuellen Schmerzmitteln hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit Schmerzmitteln und negative Zahlen eine Abnahme der Zufriedenheit mit Schmerzmitteln anzeigen.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert auf der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Schmerzintensität gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a Kurzform zu Beginn und nach 26 Wochen, das die selbstberichtete Schätzung misst, wie sehr eine Person schmerzt. Das Endergebnis wird durch den T-Score dargestellt, ein standardisierter Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Schmerzintensitätswerte reichen von 0 - 100. Bei der Schmerzintensität zeigen höhere Werte eine größere Schmerzintensität an. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei negative Zahlen eine Verbesserung (Abnahme) und positive Zahlen eine Zunahme der Schmerzintensität anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der MENTAL Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Globale Gesundheit gemessen mit 10 Items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Skala zu Studienbeginn und 26 Wochen, die körperliche und geistige Gesundheitskomponenten darstellen. Global Mental Health misst psychische Gesundheit, Lebensqualität, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionale Probleme. Der endgültige Wert für die psychische Gesundheit wird durch den T-Wert dargestellt, einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Werte für die globale psychische Gesundheit reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Verbesserung der globalen psychischen Gesundheit und negative Zahlen eine Verschlechterung der globalen psychischen Gesundheit anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der PHYSICAL Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Globale Gesundheit gemessen mit 10 Items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Skala zu Studienbeginn und 26 Wochen, die körperliche und geistige Gesundheitskomponenten darstellen. Globale körperliche Gesundheit misst die allgemeine körperliche Gesundheit, körperliche Funktion, Schmerzen und Müdigkeit. Der endgültige Wert für die körperliche Gesundheit wird durch den T-Wert dargestellt, einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Werte für die körperliche Gesundheit reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Gesundheit hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Verbesserung der globalen körperlichen Gesundheit und negative Zahlen eine Verschlechterung der globalen körperlichen Gesundheit anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Adhärenz von Analgetika (Übergebrauch) im Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Vier Fragen aus dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung maßen die Therapietreue zu Studienbeginn und nach 26 Wochen. Zwei Fragen umfassten eine Subskala, die den übermäßigen Gebrauch von Medikamenten bewertete. Überbeanspruchungs-Scores reichen von 0 - 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Therapietreue und weniger übermäßigen Gebrauch von Medikamenten hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine stärkere Therapietreue (weniger übermäßiger Gebrauch von Medikamenten) und negative Zahlen eine geringere Therapietreue anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einhaltung von Analgetika (Untergebrauch) im Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Vier Fragen aus dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung maßen die Therapietreue zu Studienbeginn und nach 26 Wochen. Zwei Fragen umfassten eine Subskala, die den Medikamentenmangel bewertete. Unternutzungswerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Therapietreue und eine geringere Medikamenteneinnahme hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine stärkere Therapietreue (geringere Unterversorgung mit Medikamenten) und negative Zahlen eine geringere Therapietreue anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beziehung zwischen Patient und Anbieter auf der Skala des Vertrauens in den Arzt nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Das Vertrauen der Patienten in den Arzt wurde mit der 11-Punkte-Skala Vertrauen in den Arzt zu Studienbeginn und nach 26 Wochen gemessen, um die Qualität der Beziehung zwischen Patient und Arzt zu beurteilen. Das Vertrauen in Ärztewerte reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen der Patienten in den Arzt hin, der die Schmerzbehandlung durchführt. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen auf Vertrauenszunahmen und negative Zahlen auf Vertrauensverluste hinweisen.
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit Schmerzinformationen nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 26 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Zufriedenheit mit Schmerzinformationen ist eine Subskala, die 5 Fragen umfasst, die Informationen über Schmerzen und ihre Behandlung bewerten. Die Zufriedenheit mit Schmerzinformationen reicht von 0-100. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit den erhaltenen Informationen über Schmerzen und deren Behandlung hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit Schmerzinformationen und negative Zahlen eine Abnahme der Patientenzufriedenheit anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 26 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung ist eine Subskala, die 5 Fragen zur Beurteilung der medizinischen Versorgung bei Schmerzen umfasst. Die Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit der medizinischen Versorgung hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung und negative Zahlen eine Abnahme der Patientenzufriedenheit anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit Schmerzmitteln nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 26 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Die Zufriedenheit mit aktuellen Schmerzmitteln ist eine Subskala, die 8 Fragen zur Bewertung aktueller Schmerzmittel umfasst. Die Zufriedenheit mit Schmerzmitteln reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit aktuellen Schmerzmitteln hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit Schmerzmitteln und negative Zahlen eine Abnahme der Zufriedenheit mit Schmerzmitteln anzeigen.
Basislinie, 26 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der partizipativen Entscheidungsfindung bei Umfragen zur Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen (CAHPS) nach 26 Wochen
Zeitfenster: 26 Wochen
Vier Fragen aus der Umfrage Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) bewerteten Diskussionen zwischen Patienten und Anbietern über den Beginn/das Absetzen von Medikamenten und umfassen die gemeinsame Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit Medikamenten. Scores wurden nur für Patienten berechnet, die angaben, in den letzten 12 Monaten mit ihrem Arzt über Medikamente gesprochen zu haben. Medikationsbezogene Werte für die gemeinsame Entscheidungsfindung reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine stärkere gemeinsame Entscheidungsfindung hin.
26 Wochen
Veränderung der schmerzbedingten Interferenz gegenüber dem Ausgangswert auf der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Schmerzbedingte Interferenz gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 8-Punkte-Kurzform zu Studienbeginn und 13 Wochen, die die selbstberichteten Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens misst. Das Endergebnis wird durch den T-Score dargestellt, ein standardisierter Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Schmerzinterferenz-Scores reichen von 0 - 100. Bei Schmerzinterferenzen weisen höhere Werte auf eine stärkere Schmerzinterferenz hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei negative Zahlen eine Verbesserung (Abnahme) und positive Zahlen eine Zunahme der Schmerzinterferenz anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert auf der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Schmerzintensität gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a Kurzform zu Beginn und nach 13 Wochen, das die selbstberichtete Schätzung misst, wie sehr eine Person schmerzt. Das Endergebnis wird durch den T-Score dargestellt, ein standardisierter Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Schmerzintensitätswerte reichen von 0 - 100. Bei der Schmerzintensität zeigen höhere Werte eine größere Schmerzintensität an. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei negative Zahlen eine Verbesserung (Abnahme) und positive Zahlen eine Zunahme der Schmerzintensität anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der PHYSICAL Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Globale Gesundheit gemessen mit 10 Items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Skala zu Studienbeginn und 13 Wochen, die körperliche und geistige Gesundheitskomponenten darstellen. Globale körperliche Gesundheit misst die allgemeine körperliche Gesundheit, körperliche Funktion, Schmerzen und Müdigkeit. Der endgültige Wert für die körperliche Gesundheit wird durch den T-Wert dargestellt, einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Werte für die körperliche Gesundheit reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Gesundheit hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Verbesserung der globalen körperlichen Gesundheit und negative Zahlen eine Verschlechterung der globalen körperlichen Gesundheit anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der MENTAL Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Globale Gesundheit gemessen mit 10 Items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Skala zu Studienbeginn und 13 Wochen, die körperliche und geistige Gesundheitskomponenten darstellen. Global Mental Health misst psychische Gesundheit, Lebensqualität, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionale Probleme. Der endgültige Wert für die psychische Gesundheit wird durch den T-Wert dargestellt, einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Werte für die globale psychische Gesundheit reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Verbesserung der globalen psychischen Gesundheit und negative Zahlen eine Verschlechterung der globalen psychischen Gesundheit anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Adhärenz von Analgetika (Übergebrauch) im Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Vier Fragen aus dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung maßen die Therapietreue zu Studienbeginn und nach 13 Wochen. Zwei Fragen umfassten eine Subskala, die den übermäßigen Gebrauch von Medikamenten bewertete. Überbeanspruchungs-Scores reichen von 0 - 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Therapietreue und weniger übermäßigen Gebrauch von Medikamenten hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine stärkere Therapietreue (weniger übermäßiger Gebrauch von Medikamenten) und negative Zahlen eine geringere Therapietreue anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einhaltung von Analgetika (Untergebrauch) im Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Vier Fragen aus dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung maßen die Therapietreue zu Studienbeginn und nach 13 Wochen. Zwei Fragen umfassten eine Subskala, die den Medikamentenmangel bewertete. Unternutzungswerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Therapietreue und eine geringere Medikamenteneinnahme hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine stärkere Therapietreue (geringere Unterversorgung mit Medikamenten) und negative Zahlen eine geringere Therapietreue anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beziehung zwischen Patient und Anbieter auf der Vertrauensskala für Ärzte nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Das Vertrauen des Patienten in den Arzt wurde mit der 11-Punkte-Skala Vertrauen in den Arzt zu Studienbeginn und nach 13 Wochen gemessen, um die Qualität der Beziehung zwischen Patient und Arzt zu beurteilen. Das Vertrauen in Ärztewerte reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen der Patienten in den Arzt hin, der die Schmerzbehandlung durchführt. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen auf Vertrauenszunahmen und negative Zahlen auf Vertrauensverluste hinweisen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit Schmerzinformationen nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 13 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Zufriedenheit mit Schmerzinformationen ist eine Subskala, die 5 Fragen umfasst, die Informationen über Schmerzen und ihre Behandlung bewerten. Die Zufriedenheit mit Schmerzinformationen reicht von 0-100. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit den erhaltenen Informationen über Schmerzen und deren Behandlung hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit Schmerzinformationen und negative Zahlen eine Abnahme der Patientenzufriedenheit anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 13 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung ist eine Subskala, die 5 Fragen zur Beurteilung der medizinischen Versorgung bei Schmerzen umfasst. Die Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit der medizinischen Versorgung hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung und negative Zahlen eine Abnahme der Patientenzufriedenheit anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit Schmerzmitteln nach 13 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 13 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Die Zufriedenheit mit aktuellen Schmerzmitteln ist eine Subskala, die 8 Fragen zur Bewertung aktueller Schmerzmittel umfasst. Die Zufriedenheit mit Schmerzmitteln reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit aktuellen Schmerzmitteln hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit Schmerzmitteln und negative Zahlen eine Abnahme der Zufriedenheit mit Schmerzmitteln anzeigen.
Grundlinie, 13 Wochen
Veränderung der schmerzbedingten Interferenz gegenüber dem Ausgangswert auf der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Schmerzbedingte Interferenz gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 8-Punkte-Kurzform zu Studienbeginn und 52 Wochen, die die selbstberichteten Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens misst. Das Endergebnis wird durch den T-Score dargestellt, ein standardisierter Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Schmerzinterferenz-Scores reichen von 0 - 100. Bei Schmerzinterferenzen weisen höhere Werte auf eine stärkere Schmerzinterferenz hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei negative Zahlen eine Verbesserung (Abnahme) und positive Zahlen eine Zunahme der Schmerzinterferenz anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert auf der PROMIS-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Schmerzintensität gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a Kurzform zu Studienbeginn und nach 52 Wochen, das die selbstberichtete Schätzung misst, wie sehr eine Person schmerzt. Das Endergebnis wird durch den T-Score dargestellt, ein standardisierter Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Schmerzintensitätswerte reichen von 0 - 100. Bei der Schmerzintensität zeigen höhere Werte eine größere Schmerzintensität an. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei negative Zahlen eine Verbesserung (Abnahme) und positive Zahlen eine Zunahme der Schmerzintensität anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der PHYSICAL Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Globale Gesundheit gemessen mit 10 Items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Skala zu Studienbeginn und 52 Wochen, die körperliche und geistige Gesundheitskomponenten darstellen. Globale körperliche Gesundheit misst die allgemeine körperliche Gesundheit, körperliche Funktion, Schmerzen und Müdigkeit. Der endgültige Wert für die körperliche Gesundheit wird durch den T-Wert dargestellt, einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Werte für die körperliche Gesundheit reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Gesundheit hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Verbesserung der globalen körperlichen Gesundheit und negative Zahlen eine Verschlechterung der globalen körperlichen Gesundheit anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der MENTAL Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Globale Gesundheit gemessen mit 10 Items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Skala zu Studienbeginn und 52 Wochen, die körperliche und geistige Gesundheitskomponenten darstellen. Global Mental Health misst psychische Gesundheit, Lebensqualität, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionale Probleme. Der endgültige Wert für die psychische Gesundheit wird durch den T-Wert dargestellt, einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Die Werte für die globale psychische Gesundheit reichen von 0 bis 100, und höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Verbesserung der globalen psychischen Gesundheit und negative Zahlen eine Verschlechterung der globalen psychischen Gesundheit anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Adhärenz von Analgetika (Übergebrauch) im Patientenfragebogen zu Schmerzmitteln in der Primärversorgung nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Vier Fragen aus dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung maßen die Therapietreue zu Studienbeginn und nach 52 Wochen. Zwei Fragen umfassten eine Subskala, die den übermäßigen Gebrauch von Medikamenten bewertete. Überbeanspruchungs-Scores reichen von 0 - 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Therapietreue und weniger übermäßigen Gebrauch von Medikamenten hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine stärkere Therapietreue (weniger übermäßiger Gebrauch von Medikamenten) und negative Zahlen eine geringere Therapietreue anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einhaltung von Analgetika (Untergebrauch) im Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Vier Fragen aus dem Patientenfragebogen zur Schmerzmedikation in der Primärversorgung maßen die Therapietreue zu Studienbeginn und nach 52 Wochen. Zwei Fragen umfassten eine Subskala, die den Medikamentenmangel bewertete. Unternutzungswerte reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Therapietreue und eine geringere Medikamenteneinnahme hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine stärkere Therapietreue (geringere Unterversorgung mit Medikamenten) und negative Zahlen eine geringere Therapietreue anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beziehung zwischen Patient und Anbieter auf der Vertrauensskala für Ärzte nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Das Vertrauen der Patienten in den Arzt wurde mit der 11-Punkte-Skala Vertrauen in den Arzt zu Studienbeginn und nach 52 Wochen gemessen, um die Qualität der Beziehung zwischen Patient und Arzt zu beurteilen. Das Vertrauen in Ärztewerte reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen der Patienten in den Arzt hin, der die Schmerzbehandlung durchführt. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen auf Vertrauenszunahmen und negative Zahlen auf Vertrauensverluste hinweisen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit Schmerzinformationen nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 52 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Zufriedenheit mit Schmerzinformationen ist eine Subskala, die 5 Fragen umfasst, die Informationen über Schmerzen und ihre Behandlung bewerten. Die Zufriedenheit mit Schmerzinformationen reicht von 0-100. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit den erhaltenen Informationen über Schmerzen und deren Behandlung hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit Schmerzinformationen und negative Zahlen eine Abnahme der Patientenzufriedenheit anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 52 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung ist eine Subskala, die 5 Fragen zur Beurteilung der medizinischen Versorgung bei Schmerzen umfasst. Die Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit der medizinischen Versorgung hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung und negative Zahlen eine Abnahme der Patientenzufriedenheit anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS) – Zufriedenheit mit Schmerzmitteln nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Die Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala besteht aus 18 Punkten, die die Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn und nach 52 Wochen bewerten, wodurch drei Subskalen gebildet werden. Die Zufriedenheit mit aktuellen Schmerzmitteln ist eine Subskala, die 8 Fragen zur Bewertung aktueller Schmerzmittel umfasst. Die Zufriedenheit mit Schmerzmitteln reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine größere Patientenzufriedenheit mit aktuellen Schmerzmitteln hin. Datentabellenmaße zeigen Veränderungen im Laufe der Zeit, wobei positive Zahlen eine Zunahme der Zufriedenheit mit Schmerzmitteln und negative Zahlen eine Abnahme der Zufriedenheit mit Schmerzmitteln anzeigen.
Basislinie, 52 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der partizipativen Entscheidungsfindung bei Umfragen zur Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen (CAHPS) nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Vier Fragen aus der Umfrage Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) bewerteten Diskussionen zwischen Patienten und Anbietern über den Beginn/das Absetzen von Medikamenten und umfassen die gemeinsame Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit Medikamenten. Scores wurden nur für Patienten berechnet, die angaben, in den letzten 12 Monaten mit ihrem Arzt über Medikamente gesprochen zu haben. Medikationsbezogene Werte für die gemeinsame Entscheidungsfindung reichen von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine stärkere gemeinsame Entscheidungsfindung hin.
Basislinie, 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 496804
  • R01NR001938 (NIH)

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NEIN

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