Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-af-1 forsøg med mHealth ved kroniske smerter (PREEMPT)

27. april 2018 opdateret af: University of California, Davis

N-af-1 forsøg med mHealth i kronisk smerte Aka PREEMPT (Personaliseret forskning til overvågning af smertebehandling)

Kroniske muskuloskeletale smerter er et vigtigt problem, og behandlinger ordineres ofte på en "trial and error" måde. Klinikere ordinerer en behandling til en patient og venter derefter og se, om behandlingen er vellykket. Hvis behandlingen ikke lykkes, vil de prøve en anden behandling. Ulempen ved denne metode er, at det kan tage lang tid at finde en vellykket behandling.

Formålet med PREEMPT-undersøgelsen er at teste, om det er mere effektivt at bruge en mobiltelefonapplikation ("Trialist-app"), der giver patienter og deres sundhedspersonale mulighed for at udføre personlige eksperimenter, der sammenligner to smertebehandlinger. Patienter downloader appen, og sammen med deres klinikere opretter de et personligt forsøg, der giver mening for dem. Hver dag besvarer de spørgsmål for at spore smerteniveauer og bivirkninger af behandlingen, såsom træthed og forstoppelse. Når det personlige forsøg er afsluttet, vil svarene på disse daglige spørgsmål om hver behandling blive sammenlignet. Under et almindeligt klinikbesøg vil patienten og klinikeren gennemgå visuelle visninger af resultaterne for at lette beslutningstagningen i behandlingen. Cirka 250 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. Halvdelen af ​​patienterne vil bruge appen og gennemgå resultaterne med klinikeren, og halvdelen af ​​patienterne vil fortsætte med deres almindelige behandling (dvs. vil ikke bruge appen). De to grupper vil blive sammenlignet for at se, om brugen af ​​appen har succes med at forbedre langsigtede smerteudfald. Målet med interventionen ved hjælp af Trialist-appen er at hjælpe patienter med at engagere sig aktivt og samarbejde med deres klinikere og identificere effektive behandlinger hurtigere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mather, California, Forenede Stater, 95655
        • Veteran's Administration-Northern California Health Care System
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske muskuloskeletale smerter (f.eks. nakke, ryg, ekstremiteter) operationaliserede som smerter til stede i 6 uger eller mere og en smertescore på 4 eller højere (på en 0-til-10-skala) på mindst et af tre punkter fra PEG-smerten vægt
  • Alder 18-75 år
  • Egen web-aktiveret Android- eller iOS-telefon med dataabonnement
  • Efter den behandlende klinikers vurdering er smerte potentielt modtagelig for behandling med acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), lavdosis opioider, en komplementær/alternativ behandling såsom massage eller meditation, eller en simpel kombination af disse behandlinger
  • Evne til at tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi for kræft i de seneste 5 år
  • Andre medicinske tilstande, som efter klinikerens vurdering ville begrænse den forventede levetid til mindre end 2 år eller bringe patientsikkerheden i fare
  • Gravid eller ammende
  • Demens, bipolar lidelse, skizofreni, aktiv suicidalitet
  • Aktuelt alkohol- eller receptpligtigt stofmisbrug; historie med forstyrrende adfærd
  • Mislykkede 5 eller flere smertestillende medicin på grund af manglende effektivitet eller dårlig tolerabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Trialist Intervention
Kliniker og patient opretter N-af-1 forsøg med en varighed på 4-12 uger for at sammenligne to behandlinger for kroniske smerter. Patienten bruger Trialist-smartphone-appen til at overvåge smerter og tilknyttede bivirkninger dagligt gennem hele N-af-1-studiet. Efter forsøgets afslutning gennemgår patienten grafiske visninger af N-af-1 forsøgsresultater med klinikeren.
Enhed: smartphone
Adfærdsmæssigt: Trialist Intervention
Kliniker og patient opretter N-af-1 forsøg, og patienten bruger Trialist-smartphone-appen til at besvare daglige spørgsmål om smerter og tilhørende bivirkninger.
Andre navne:
  • mobil sundhed
  • Trialist smartphone app
NO_INTERVENTION: Kontrol-Sædvanlig pleje
Modtag sædvanlig pleje fra klinikeren for kroniske smerter, brug ikke Trialist smartphone app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerterelateret interferens på patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) skala ved 26 uger
Tidsramme: baseline, 26 uger
Smerteinterferens målt med Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Skala 8-item kort form ved baseline og 26 uger, som måler selvrapporterede konsekvenser af smerte på relevante aspekter af ens liv. Den endelige score er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Smerteinterferensscore varierer fra 0 - 100. For smerteinterferens indikerer højere score større smerteinterferens. Datatabelmål viser ændringer over tid med negative tal, der indikerer forbedring (fald) og positive tal, der indikerer stigninger i smerteinterferens.
baseline, 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning i smerterelateret interferens på den patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) skala
Tidsramme: baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Smerterelateret interferens målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skala 8-element kort form ved baseline, 13 uger, 26 uger og 52 uger, som måler selvrapporterede konsekvenser af smerte på relevante aspekter af ens liv. Den endelige score er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Smerteinterferensscore varierer fra 0 - 100. For smerteinterferens indikerer højere score større smerteinterferens. Datatabelmål viser ændringer over tid med negative tal, der indikerer forbedring (fald) og positive tal, der indikerer stigninger i smerteinterferens.
baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning i smerteintensitet på den patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) skala
Tidsramme: baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Smerteintensitet målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a kort form ved baseline, 13 uger, 26 uger og 52 uger, som måler selvrapporteret estimat af, hvor meget en person gør ondt. Den endelige score er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Smerteintensitetsscore varierer fra 0 - 100. For smerteintensitet indikerer højere score større smerteintensitet. Datatabelmål viser ændringer over tid med negative tal, der indikerer forbedring (fald) og positive tal, der indikerer stigninger i smerteintensitet.
baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning på patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) MENTAL Global Health Scale
Tidsramme: baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Global sundhed målt med 10 punkter Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-skala ved baseline, 13 uger, 26 uger og 52 uger, der repræsenterer fysiske og mentale sundhedskomponenter. Global mental sundhed måler mental sundhed, livskvalitet, tilfredshed med sociale aktiviteter og følelsesmæssige problemer. Den endelige score for mental sundhed er repræsenteret af T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Global mental sundhed scorer fra 0 - 100, og højere score indikerer bedre mental sundhed. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer forbedring i global mental sundhed og negative tal, der indikerer fald i global mental sundhed.
baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning på patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) PHYSICAL Global Health Scale
Tidsramme: baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Global sundhed målt med 10 punkter Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-skala ved baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger, der repræsenterer fysiske og mentale sundhedskomponenter. Global fysisk sundhed måler overordnet fysisk sundhed, fysisk funktion, smerte og træthed. Den endelige fysiske sundhedsscore er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Fysiske globale sundhedsscores varierer fra 0 - 100, og højere score indikerer bedre fysisk sundhed. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer forbedring af den globale fysiske sundhed og negative tal, der indikerer fald i den globale fysiske sundhed.
baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning i smertestillende adhærens (overforbrug) på smertestillende medicin i primærpleje-patientspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Fire spørgsmål fra Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire målte overholdelse af medicin ved baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger. To spørgsmål omfattede en underskala, der vurderede overforbrug af medicin. Overforbrugsscore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større adhærens og mindre overforbrug af medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer større adhærens (mindre overforbrug af medicin) og negative tal indikerer mindre adhærens.
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning i smertestillende adhærens (underbrug) på smertestillende medicin i primærpleje patientspørgeskema
Tidsramme: baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Fire spørgsmål fra Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire målte overholdelse af medicin ved baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger. To spørgsmål omfattede en underskala, der vurderede underbrug af medicin. Underbrugsscore varierer fra 0-100. Højere score indikerer større adhærens og mindre underbrug af medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer større adhærens (mindre underbrug af medicin) og negative tal indikerer mindre adhærens.
baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning i patient-leverandørforhold på Trust in Physician-skalaen
Tidsramme: baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Patienttillid til læge målt med 11-element Trust in Physician Scale ved baseline, 13 uger, 26 uger og 52 uger for at vurdere kvaliteten af ​​patient-kliniker-forholdet. Tillid til lægescore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større patienttillid til klinikeren, der yder smertebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tillid og negative tal, der indikerer fald i tillid.
baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning på smertebehandlingstilfredshedsskalaen (PTSS) -tilfredshed med smerteinformation
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline, 13 uger, 26 uger og 52 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med smerteinformation er en underskala, der omfatter 5 spørgsmål, der vurderer information om smerte og dens behandling. Tilfredshed med smerteinformation varierer fra 0-100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med modtaget information om smerte og smertebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med smerteinformation og negative tal, der indikerer fald i patienttilfredshed.
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning på smertebehandlingstilfredshedsskalaen (PTSS) -tilfredshed med medicinsk behandling
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med lægehjælp er en underskala, der omfatter 5 spørgsmål, der vurderer lægehjælp for smerte. Tilfredshed med lægebehandlingsscore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med lægebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med lægebehandling, og negative tal indikerer fald i patienttilfredshed.
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Langsgående ændring fra baseline op til 52 ugers opfølgning på smertebehandlingstilfredshedsskalaen (PTSS) -tilfredshed med smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med nuværende smertestillende medicin er en underskala, der omfatter 8 spørgsmål, der vurderer aktuelle smertestillende medicin. Score for tilfredshed med smertestillende medicin varierer fra 0-100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med nuværende smertestillende medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med smertestillende medicin og negative tal, der indikerer fald i tilfredshed med smertestillende medicin.
Baseline, 13 uger, 26 uger, 52 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet på den patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) skala ved 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Smerteintensitet målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a kort form ved baseline og 26 uger, som måler selvrapporteret estimat af, hvor meget en person gør ondt. Den endelige score er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Smerteintensitetsscore varierer fra 0 - 100. For smerteintensitet indikerer højere score større smerteintensitet. Datatabelmål viser ændringer over tid med negative tal, der indikerer forbedring (fald) og positive tal, der indikerer stigninger i smerteintensitet.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) MENTAL Global Health Scale efter 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Global sundhed målt med 10 punkter Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-skala ved baseline og 26 uger, der repræsenterer fysiske og mentale sundhedskomponenter. Global mental sundhed måler mental sundhed, livskvalitet, tilfredshed med sociale aktiviteter og følelsesmæssige problemer. Den endelige score for mental sundhed er repræsenteret af T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Global mental sundhed scorer fra 0 - 100, og højere score indikerer bedre mental sundhed. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer forbedring i global mental sundhed og negative tal, der indikerer fald i global mental sundhed.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) PHYSICAL Global Health Scale efter 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Global sundhed målt med 10 punkter Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-skala ved baseline og 26 uger, der repræsenterer fysiske og mentale sundhedskomponenter. Global fysisk sundhed måler overordnet fysisk sundhed, fysisk funktion, smerte og træthed. Den endelige fysiske sundhedsscore er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Fysiske globale sundhedsscores varierer fra 0 - 100, og højere score indikerer bedre fysisk sundhed. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer forbedring af den globale fysiske sundhed og negative tal, der indikerer fald i den globale fysiske sundhed.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline i smertestillende adhærens (overforbrug) på smertestillende medicin i primærplejepatientspørgeskema efter 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Fire spørgsmål fra Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire målte overholdelse af medicin ved baseline og 26 uger. To spørgsmål omfattede en underskala, der vurderede overforbrug af medicin. Overforbrugsscore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større adhærens og mindre overforbrug af medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer større adhærens (mindre overforbrug af medicin) og negative tal indikerer mindre adhærens.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline i smertestillende adhærens (underbrug) på smertestillende medicin i primærplejepatientspørgeskema efter 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Fire spørgsmål fra Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire målte overholdelse af medicin ved baseline og 26 uger. To spørgsmål omfattede en underskala, der vurderede underbrug af medicin. Underbrugsscore varierer fra 0-100. Højere score indikerer større adhærens og mindre underbrug af medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer større adhærens (mindre underbrug af medicin) og negative tal indikerer mindre adhærens.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline i forholdet mellem patient og udbyder på Trust in Physician-skalaen efter 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Patienttillid til læge målt med 11-element Trust in Physician Scale ved baseline og 26 uger for at vurdere kvaliteten af ​​patient-kliniker-forholdet. Tillid til lægescore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større patienttillid til klinikeren, der yder smertebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tillid og negative tal, der indikerer fald i tillid.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med smerteinformation efter 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 26 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med smerteinformation er en underskala, der omfatter 5 spørgsmål, der vurderer information om smerte og dens behandling. Tilfredshed med smerteinformation varierer fra 0-100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med modtaget information om smerte og smertebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med smerteinformation og negative tal, der indikerer fald i patienttilfredshed.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med medicinsk behandling efter 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 26 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med lægehjælp er en underskala, der omfatter 5 spørgsmål, der vurderer lægehjælp for smerte. Tilfredshed med lægebehandlingsscore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med lægebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med lægebehandling, og negative tal indikerer fald i patienttilfredshed.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med smertestillende medicin ved 26 uger
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 26 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med nuværende smertestillende medicin er en underskala, der omfatter 8 spørgsmål, der vurderer aktuelle smertestillende medicin. Score for tilfredshed med smertestillende medicin varierer fra 0-100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med nuværende smertestillende medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med smertestillende medicin og negative tal, der indikerer fald i tilfredshed med smertestillende medicin.
Baseline, 26 uger
Ændring fra baseline i deltagende beslutningstagning om forbrugervurdering af sundhedsudbydere og -systemer (CAHPS) undersøgelser efter 26 uger
Tidsramme: 26 uger
Fire spørgsmål fra Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) undersøgelsen vurderede patient-udbyderdiskussioner om start/stop af medicin og omfattede medicinrelateret fælles beslutningstagning. Resultaterne blev kun beregnet for patienter, der rapporterede, at de havde diskuteret medicin med deres læge inden for de seneste 12 måneder. Medicinrelaterede scorer for fælles beslutningstagning varierer fra 0-100. Højere score indikerer mere fælles beslutningstagning.
26 uger
Ændring fra baseline i smerterelateret interferens på den patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) skala ved 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Smerterelateret interferens målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 8-emne kort formular ved baseline og 13 uger, som måler selvrapporterede konsekvenser af smerte på relevante aspekter af ens liv. Den endelige score er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Smerteinterferensscore varierer fra 0 - 100. For smerteinterferens indikerer højere score større smerteinterferens. Datatabelmål viser ændringer over tid med negative tal, der indikerer forbedring (fald) og positive tal, der indikerer stigninger i smerteinterferens.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline i smerteintensitet på den patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) skala ved 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Smerteintensitet målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a kort form ved baseline og 13 uger, som måler selvrapporteret skøn over, hvor meget en person gør ondt. Den endelige score er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Smerteintensitetsscore varierer fra 0 - 100. For smerteintensitet indikerer højere score større smerteintensitet. Datatabelmål viser ændringer over tid med negative tal, der indikerer forbedring (fald) og positive tal, der indikerer stigninger i smerteintensitet.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) PHYSICAL Global Health Scale efter 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Global sundhed målt med 10 punkter Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-skala ved baseline og 13 uger, der repræsenterer fysiske og mentale sundhedskomponenter. Global fysisk sundhed måler overordnet fysisk sundhed, fysisk funktion, smerte og træthed. Den endelige fysiske sundhedsscore er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Fysiske globale sundhedsscores varierer fra 0 - 100, og højere score indikerer bedre fysisk sundhed. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer forbedring af den globale fysiske sundhed og negative tal, der indikerer fald i den globale fysiske sundhed.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) MENTAL Global Health Scale efter 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Global sundhed målt med 10 punkter Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-skala ved baseline og 13 uger, der repræsenterer fysiske og mentale sundhedskomponenter. Global mental sundhed måler mental sundhed, livskvalitet, tilfredshed med sociale aktiviteter og følelsesmæssige problemer. Den endelige score for mental sundhed er repræsenteret af T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Global mental sundhed scorer fra 0 - 100, og højere score indikerer bedre mental sundhed. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer forbedring i global mental sundhed og negative tal, der indikerer fald i global mental sundhed.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline i smertestillende adhærens (overforbrug) på smertestillende medicin i primærpleje patientspørgeskema efter 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Fire spørgsmål fra Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire målte overholdelse af medicin ved baseline og 13 uger. To spørgsmål omfattede en underskala, der vurderede overforbrug af medicin. Overforbrugsscore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større adhærens og mindre overforbrug af medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer større adhærens (mindre overforbrug af medicin) og negative tal indikerer mindre adhærens.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline i smertestillende adhærens (underbrug) på smertestillende medicin i primærpleje patientspørgeskema efter 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Fire spørgsmål fra Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire målte overholdelse af medicin ved baseline og 13 uger. To spørgsmål omfattede en underskala, der vurderede underbrug af medicin. Underbrugsscore varierer fra 0-100. Højere score indikerer større adhærens og mindre underbrug af medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer større adhærens (mindre underbrug af medicin) og negative tal indikerer mindre adhærens.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline i forholdet mellem patient og udbyder på Trust in Physician-skalaen efter 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Patienttillid til læge målt med 11-element Trust in Physician Scale ved baseline og 13 uger for at vurdere kvaliteten af ​​patient-kliniker-forholdet. Tillid til lægescore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større patienttillid til klinikeren, der yder smertebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tillid og negative tal, der indikerer fald i tillid.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med smerteinformation efter 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 13 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med smerteinformation er en underskala, der omfatter 5 spørgsmål, der vurderer information om smerte og dens behandling. Tilfredshed med smerteinformation varierer fra 0-100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med modtaget information om smerte og smertebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med smerteinformation og negative tal, der indikerer fald i patienttilfredshed.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med medicinsk behandling efter 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 13 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med lægehjælp er en underskala, der omfatter 5 spørgsmål, der vurderer lægehjælp for smerte. Tilfredshed med lægebehandlingsscore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med lægebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med lægebehandling, og negative tal indikerer fald i patienttilfredshed.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med smertestillende medicin efter 13 uger
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 13 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med nuværende smertestillende medicin er en underskala, der omfatter 8 spørgsmål, der vurderer aktuelle smertestillende medicin. Score for tilfredshed med smertestillende medicin varierer fra 0-100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med nuværende smertestillende medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med smertestillende medicin og negative tal, der indikerer fald i tilfredshed med smertestillende medicin.
Baseline, 13 uger
Ændring fra baseline i smerterelateret interferens på den patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) skala ved 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Smerterelateret interferens målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 8-emne kort formular ved baseline og 52 uger, som måler selvrapporterede konsekvenser af smerte på relevante aspekter af ens liv. Den endelige score er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Smerteinterferensscore varierer fra 0 - 100. For smerteinterferens indikerer højere score større smerteinterferens. Datatabelmål viser ændringer over tid med negative tal, der indikerer forbedring (fald) og positive tal, der indikerer stigninger i smerteinterferens.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline i smerteintensitet på den patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) skala ved 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Smerteintensitet målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a kort form ved baseline og 52 uger, som måler selvrapporteret skøn over, hvor meget en person gør ondt. Den endelige score er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Smerteintensitetsscore varierer fra 0 - 100. For smerteintensitet indikerer højere score større smerteintensitet. Datatabelmål viser ændringer over tid med negative tal, der indikerer forbedring (fald) og positive tal, der indikerer stigninger i smerteintensitet.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) PHYSICAL Global Health Scale efter 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Global sundhed målt med 10 punkter Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-skala ved baseline og 52 uger, der repræsenterer fysiske og mentale sundhedskomponenter. Global fysisk sundhed måler overordnet fysisk sundhed, fysisk funktion, smerte og træthed. Den endelige fysiske sundhedsscore er repræsenteret ved T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Fysiske globale sundhedsscores varierer fra 0 - 100, og højere score indikerer bedre fysisk sundhed. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer forbedring af den globale fysiske sundhed og negative tal, der indikerer fald i den globale fysiske sundhed.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) MENTAL Global Health Scale efter 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Global sundhed målt med 10 punkter Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-skala ved baseline og 52 uger, der repræsenterer fysiske og mentale sundhedskomponenter. Global mental sundhed måler mental sundhed, livskvalitet, tilfredshed med sociale aktiviteter og følelsesmæssige problemer. Den endelige score for mental sundhed er repræsenteret af T-score, en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Global mental sundhed scorer fra 0 - 100, og højere score indikerer bedre mental sundhed. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer forbedring i global mental sundhed og negative tal, der indikerer fald i global mental sundhed.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline i smertestillende adhærens (overforbrug) på smertestillende medicin i primærpleje patientspørgeskema ved 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Fire spørgsmål fra Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire målte overholdelse af medicin ved baseline og 52 uger. To spørgsmål omfattede en underskala, der vurderede overforbrug af medicin. Overforbrugsscore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større adhærens og mindre overforbrug af medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer større adhærens (mindre overforbrug af medicin) og negative tal indikerer mindre adhærens.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline i smertestillende adhærens (underbrug) på smertestillende medicin i primærplejepatientspørgeskema ved 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Fire spørgsmål fra Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire målte overholdelse af medicin ved baseline og 52 uger. To spørgsmål omfattede en underskala, der vurderede underbrug af medicin. Underbrugsscore varierer fra 0-100. Højere score indikerer større adhærens og mindre underbrug af medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer større adhærens (mindre underbrug af medicin) og negative tal indikerer mindre adhærens.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline i forholdet mellem patient og udbyder på Trust in Physician-skalaen efter 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Patienttillid til læge målt med 11-element Trust in Physician Scale ved baseline og 52 uger for at vurdere kvaliteten af ​​patient-kliniker-forholdet. Tillid til lægescore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større patienttillid til klinikeren, der yder smertebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tillid og negative tal, der indikerer fald i tillid.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med smerteinformation ved 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 52 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med smerteinformation er en underskala, der omfatter 5 spørgsmål, der vurderer information om smerte og dens behandling. Tilfredshed med smerteinformation varierer fra 0-100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med modtaget information om smerte og smertebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med smerteinformation og negative tal, der indikerer fald i patienttilfredshed.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med medicinsk behandling ved 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 52 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med lægehjælp er en underskala, der omfatter 5 spørgsmål, der vurderer lægehjælp for smerte. Tilfredshed med lægebehandlingsscore varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med lægebehandling. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med lægebehandling, og negative tal indikerer fald i patienttilfredshed.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline på Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tilfredshed med smertestillende medicin ved 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Smertebehandlingstilfredshedsskalaen består af 18 punkter, der vurderer patienttilfredshed ved baseline og 52 uger, hvilket skaber tre underskalaer. Tilfredshed med nuværende smertestillende medicin er en underskala, der omfatter 8 spørgsmål, der vurderer aktuelle smertestillende medicin. Score for tilfredshed med smertestillende medicin varierer fra 0-100. Højere score indikerer større patienttilfredshed med nuværende smertestillende medicin. Datatabelmål viser ændringer over tid med positive tal, der indikerer stigninger i tilfredshed med smertestillende medicin og negative tal, der indikerer fald i tilfredshed med smertestillende medicin.
Baseline, 52 uger
Ændring fra baseline i deltagende beslutningstagning om forbrugervurdering af sundhedsudbydere og -systemer (CAHPS) undersøgelser efter 52 uger
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Fire spørgsmål fra Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) undersøgelsen vurderede patient-udbyderdiskussioner om start/stop af medicin og omfattede medicinrelateret fælles beslutningstagning. Resultaterne blev kun beregnet for patienter, der rapporterede, at de havde diskuteret medicin med deres læge inden for de seneste 12 måneder. Medicinrelaterede scorer for fælles beslutningstagning varierer fra 0-100. Højere score indikerer mere fælles beslutningstagning.
Baseline, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2014

Først opslået (SKØN)

17. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 496804
  • R01NR001938 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner