- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02116621
N-1 kokeilua mHealthillä kroonisen kivun hoidossa (PREEMPT)
N-1-kokeet, joissa käytetään mHealthiä kroonisessa kivussa, eli PREEMPT (Personalized Research for Monitoring Pain Treatment)
Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu on tärkeä ongelma, ja hoitoja määrätään usein "yrityksen ja erehdyksen" mukaisesti. Kliinikot määräävät potilaalle hoidon ja odottavat sitten, onko hoito onnistunut. Jos hoito epäonnistuu, he yrittävät toista hoitoa. Tämän menetelmän haittana on, että onnistuneen hoidon löytäminen voi kestää kauan.
PREEMPT-tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko matkapuhelinsovelluksen ("Trialist-sovellus") käyttö, jonka avulla potilaat ja heidän terveydenhuollon tarjoajat voivat tehdä henkilökohtaisia kokeita, joissa vertaillaan kahta kivunhoitoa, tehokkaampaa kuin tavallinen hoito. Potilaat lataavat sovelluksen ja luovat yhdessä kliinikon kanssa henkilökohtaisen kokeilun, joka on heille järkevä. Joka päivä he vastaavat kysymyksiin, joilla seurataan kivun tasoa ja hoidon sivuvaikutuksia, kuten väsymystä ja ummetusta. Kun yksilöllinen kokeilu on päättynyt, näihin päivittäisiin kysymyksiin saatuja vastauksia verrataan jokaisessa hoidossa. Säännöllisen klinikkakäynnin aikana potilas ja kliinikko tarkastelevat visuaalisia näyttöjä tuloksista helpottaakseen hoitopäätöksen tekemistä. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 250 potilasta. Puolet potilaista käyttää sovellusta ja käy läpi tulokset kliinikon kanssa, ja puolet potilaista jatkaa säännöllistä hoitoaan (eli ei käytä sovellusta). Näitä kahta ryhmää verrataan sen selvittämiseksi, onko sovelluksen käyttö onnistunut parantamaan pitkäaikaisia kiputuloksia. Trialist-sovelluksella tehdyn intervention tavoitteena on auttaa potilaita olemaan aktiivisesti ja yhteistyössä kliinikon kanssa ja tunnistamaan tehokkaat hoidot nopeammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Mather, California, Yhdysvallat, 95655
- Veteran's Administration-Northern California Health Care System
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (esim. niska-, selkä-, raajojen kipu) operatiivisena 6 viikkoa tai pidempään kestäneenä kivuna ja kipupisteenä 4 tai korkeampi (asteikolla 0-10) vähintään yhdessä kolmesta PEG-kipusta. mittakaavassa
- Ikä 18-75 vuotta
- Oma verkkokäyttöinen Android- tai iOS-puhelin dataliittymällä
- Hoitavan lääkärin arvion mukaan kipu, joka voidaan mahdollisesti hoitaa asetaminofeenilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID), pieniannoksisilla opioideilla, täydentävällä/vaihtoehtoisella hoidolla, kuten hieronnalla tai meditaatiolla, tai näiden hoitojen yksinkertaisella yhdistelmällä
- Kyky puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidettu syövän leikkauksella, sädehoidolla tai kemoterapialla viimeisen 5 vuoden aikana
- Muut sairaudet, jotka lääkärin arvion mukaan rajoittaisivat eliniän alle 2 vuoteen tai vaarantavat potilaan turvallisuuden
- Raskaana oleva tai imettävä
- Dementia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, aktiivinen itsemurha
- Nykyinen alkoholin tai reseptilääkkeiden väärinkäyttö; häiritsevän käytöksen historiaa
- Epäonnistui 5 tai useampia kipulääkkeitä tehottomuuden tai huonon siedettävyyden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Trialistinen interventio
Lääkäri ja potilas järjestivät N-of-1-tutkimuksen, jonka pituus oli 4–12 viikkoa, vertaillakseen kahta kroonisen kivun hoitoa.
Potilas käyttää Trialist-älypuhelinsovellusta kivun ja siihen liittyvien sivuvaikutusten seuraamiseen päivittäin koko N-of-1-tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen päätyttyä potilas tarkastelee kliinikon kanssa graafisia näyttöjä N-1-tutkimuksen tuloksista.
|
Kliinikko ja potilas määrittelivät N-of-1-tutkimuksen, ja potilas käyttää Trialist-älypuhelinsovellusta vastatakseen päivittäisiin kysymyksiin kivusta ja siihen liittyvistä sivuvaikutuksista.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Control-Usual Care
Saat tavanomaista hoitoa lääkäriltä krooniseen kipuun, älä käytä Trialist-älypuhelinsovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kipuun liittyvissä häiriöissä potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 26 viikkoa
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla mitattu kivun häiriön asteikko 8-kohdan lyhyt muoto lähtötilanteessa ja 26 viikkoa, joka mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Kivun häiriöpisteet vaihtelevat 0-100.
Kivun häiriön osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä negatiivisten lukujen osoittaessa paranemista (laskua) ja positiivisten lukujen osoittaessa kivun häiriön lisääntymistä.
|
lähtötaso, 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Seuranta kipuun liittyvissä häiriöissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kipuun liittyvät häiriöt mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla. 8-kohdan lyhyt lomake lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa, joka mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Kivun häiriöpisteet vaihtelevat 0-100.
Kivun häiriön osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä negatiivisten lukujen osoittaessa paranemista (laskua) ja positiivisten lukujen osoittaessa kivun häiriön lisääntymistä.
|
lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Kivun intensiteetin seuranta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS) 3a lyhyellä lomakkeella lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa, mikä mittaa itse ilmoittamaa arviota siitä, kuinka paljon henkilö sattuu.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat 0-100.
Kivun voimakkuuden osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä negatiivisten lukujen osoittaessa paranemista (vähenemistä) ja positiivisten lukujen osoittaessa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Seuranta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) psyykkisen maailmanlaajuisen terveysasteikon perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveys mitattuna 10 yksikön potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global Health -asteikolla lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa, jotka edustavat fyysisen ja henkisen terveyden osia.
Globaali mielenterveys mittaa mielenterveyttä, elämänlaatua, tyytyväisyyttä sosiaaliseen toimintaan ja emotionaalisia ongelmia.
Lopullinen mielenterveyspistemäärä esitetään T-pisteellä, standardoidulla pistemäärällä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Maailmanlaajuiset mielenterveyspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen mielenterveyden paranemista ja negatiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen mielenterveyden heikkenemistä.
|
lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) FYSICAL Global Health Scale -seuranta
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveys mitattuna 10 yksikön potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global Health -asteikolla lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa, edustaen fyysisen ja henkisen terveyden osia.
Globaali fyysinen terveys mittaa yleistä fyysistä terveyttä, fyysistä toimintaa, kipua ja väsymystä.
Lopullinen fyysisen terveyden pisteytys on T-piste, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Fyysiset globaalit terveyspisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen fyysisen terveyden paranemisen ja negatiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen fyysisen terveyden heikkenemistä.
|
lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Kipulääkityksen seuranta perusterveydenhuollon potilaskyselyssä (ylikäyttö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Neljä kysymystä Kipulääkitys perusterveydenhuollossa -potilaskyselystä mittasivat lääkityksen noudattamista lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa.
Kaksi kysymystä käsitti lääkkeiden liikakäyttöä arvioivan ala-asteikon.
Ylikäyttöpisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista ja vähemmän lääkkeiden liikakäyttöä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (vähemmän lääkkeiden liikakäyttöä) ja negatiiviset luvut osoittavat vähemmän sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Seuranta analgeettisten hoitoon sitoutumisen (alikäytön) osalta ensihoidon potilaskyselyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Neljä kysymystä Kipulääkitys perusterveydenhuollossa -potilaskyselystä mittasivat lääkityksen noudattamista lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa.
Kaksi kysymystä käsitti lääkkeiden vajaakäyttöä arvioivan ala-asteikon.
Alikäytön pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista ja vähemmän lääkkeiden alikäyttöä.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (vähemmän lääkkeiden alikäyttöä) ja negatiiviset luvut osoittavat vähemmän sitoutumista.
|
lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Seuranta potilaan ja palveluntarjoajan välisessä suhteessa lääkäriin luottamuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Potilaiden luottamus lääkäriin mitattiin 11-kohdan Trust in Physician Scale -asteikolla lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa potilaan ja lääkärin suhteen laadun arvioimiseksi.
Luottamus lääkärin pisteisiin vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas luottaa kipua hoitavaan kliinikkoon.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat luottamuksen kasvua ja negatiiviset luvut osoittavat luottamuksen heikkenemistä.
|
lähtötaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Kipuhoidon tyytyväisyysasteikon (PTSS) seuranta - Kivun tyytyväisyystiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys kiputietoihin on alaasteikko, joka sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat tietoa kivusta ja sen hoidosta.
Tyytyväisyys kiputietoihin vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas on tyytyväisempi kivusta ja kivun hoidosta saatuun tietoon.
Tietotaulukon mittaukset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä kiputietoihin ja negatiiviset luvut osoittavat potilastyytyväisyyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Kipuhoitotyytyväisyysasteikon (PTSS) seuranta -Tyytyväisyys lääketieteelliseen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kivunhoitotyytyväisyysasteikko koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa, muodostaen kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys sairaanhoitoon on alaasteikko, joka sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat kivun sairaanhoitoa.
Tyytyväisyys sairaanhoitoon on 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä sairaanhoitoon.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä sairaanhoitoon ja negatiiviset luvut osoittavat potilastyytyväisyyden laskua.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pitkittäinen muutos lähtötilanteesta 52 viikkoon Kipuhoidon tyytyväisyysasteikon (PTSS) seuranta - Tyytyväisyys kipulääkkeisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kivunhoitotyytyväisyysasteikko koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa, muodostaen kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys nykyisiin kipulääkkeisiin on alaasteikko, joka sisältää 8 kysymystä, jotka arvioivat nykyisiä kipulääkkeitä.
Tyytyväisyys kipulääkkeisiin vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä nykyisiin kipulääkkeisiin.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä kipulääkkeisiin ja negatiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden laskua kipulääkkeisiin.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS) 3a lyhyellä lomakkeella lähtötilanteessa ja 26 viikon kuluttua, mikä mittaa itse ilmoittamaa arviota siitä, kuinka paljon henkilö sattuu.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat 0-100.
Kivun voimakkuuden osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä negatiivisten lukujen osoittaessa paranemista (vähenemistä) ja positiivisten lukujen osoittaessa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) psyykkisen maailmanlaajuisen terveyden asteikolla 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveys mitattuna 10 yksikön potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalilla terveysasteikolla lähtötilanteessa ja 26 viikossa, mikä edustaa fyysisen ja mielenterveyden komponentteja.
Globaali mielenterveys mittaa mielenterveyttä, elämänlaatua, tyytyväisyyttä sosiaaliseen toimintaan ja emotionaalisia ongelmia.
Lopullinen mielenterveyspistemäärä esitetään T-pisteellä, standardoidulla pistemäärällä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Maailmanlaajuiset mielenterveyspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen mielenterveyden paranemista ja negatiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen mielenterveyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fysikaalisessa maailmanlaajuisessa terveysasteikossa 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveys mitattuna 10 yksikön potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalilla terveysasteikolla lähtötilanteessa ja 26 viikossa, mikä edustaa fyysisen ja mielenterveyden komponentteja.
Globaali fyysinen terveys mittaa yleistä fyysistä terveyttä, fyysistä toimintaa, kipua ja väsymystä.
Lopullinen fyysisen terveyden pisteytys on T-piste, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Fyysiset globaalit terveyspisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen fyysisen terveyden paranemisen ja negatiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen fyysisen terveyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta analgeettisten hoitoon sitoutumisen (ylikäytön) osalta kipulääkityksen perusterveydenhuollon potilaskyselyssä 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Neljä kysymystä Kipulääkitys perusterveydenhuollossa -potilaskyselystä mittasivat lääkityksen noudattamista lähtötilanteessa ja 26 viikon kuluttua.
Kaksi kysymystä käsitti lääkkeiden liikakäyttöä arvioivan ala-asteikon.
Ylikäyttöpisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista ja vähemmän lääkkeiden liikakäyttöä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (vähemmän lääkkeiden liikakäyttöä) ja negatiiviset luvut osoittavat vähemmän sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos perusterveydenhuollon potilaskyselyn kipulääkityksen analgeettisten hoitoon liittyvien (alikäyttöisten) lähtötilanteesta 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Neljä kysymystä Kipulääkitys perusterveydenhuollossa -potilaskyselystä mittasivat lääkityksen noudattamista lähtötilanteessa ja 26 viikon kuluttua.
Kaksi kysymystä käsitti lääkkeiden vajaakäyttöä arvioivan ala-asteikon.
Alikäytön pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista ja vähemmän lääkkeiden alikäyttöä.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (vähemmän lääkkeiden alikäyttöä) ja negatiiviset luvut osoittavat vähemmän sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan ja palveluntarjoajan välisessä suhteessa lääkäriin luottamuksen asteikolla 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Potilaan luottamus lääkäriin mitattiin 11-kohdan Trust in Physician Scale -asteikolla lähtötilanteessa ja 26 viikon kuluttua potilaan ja lääkärin suhteen laadun arvioimiseksi.
Luottamus lääkärin pisteisiin vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas luottaa kipua hoitavaan kliinikkoon.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat luottamuksen kasvua ja negatiiviset luvut osoittavat luottamuksen heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos kivunhoitotyytyväisyysasteikon (PTSS) lähtötasosta – tiedot kipuun tyytyväisyydestä 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 26 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys kiputietoihin on alaasteikko, joka sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat tietoa kivusta ja sen hoidosta.
Tyytyväisyys kiputietoihin vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas on tyytyväisempi kivusta ja kivun hoidosta saatuun tietoon.
Tietotaulukon mittaukset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä kiputietoihin ja negatiiviset luvut osoittavat potilastyytyväisyyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos kivunhoitotyytyväisyysasteikon (PTSS) lähtötasosta – tyytyväisyys sairaanhoitoon 26 viikon iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 26 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys sairaanhoitoon on alaasteikko, joka sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat kivun sairaanhoitoa.
Tyytyväisyys sairaanhoitoon on 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä sairaanhoitoon.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä sairaanhoitoon ja negatiiviset luvut osoittavat potilastyytyväisyyden laskua.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos kivunhoitotyytyväisyysasteikon (PTSS) lähtötasosta – tyytyväisyys kipulääkkeisiin 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 26 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys nykyisiin kipulääkkeisiin on alaasteikko, joka sisältää 8 kysymystä, jotka arvioivat nykyisiä kipulääkkeitä.
Tyytyväisyys kipulääkkeisiin vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä nykyisiin kipulääkkeisiin.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä kipulääkkeisiin ja negatiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden laskua kipulääkkeisiin.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta osallistavassa päätöksenteossa terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CAHPS) 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) -tutkimuksen neljä kysymystä arvioivat potilaiden ja palveluntarjoajien välisiä keskusteluja lääkkeiden aloittamisesta/lopettamisesta ja käsittävät lääkkeisiin liittyvän yhteisen päätöksenteon.
Pisteet laskettiin vain potilaille, jotka ilmoittivat keskusteleneensa lääkkeistä lääkärinsä kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Lääkkeisiin liittyvät yhteiset päätöksentekopisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteistä päätöksentekoa.
|
26 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta kipuun liittyvissä häiriöissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Kipuun liittyvät häiriöt mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 8-kohdan lyhyellä lomakkeella lähtötilanteessa ja 13 viikon ajan, joka mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Kivun häiriöpisteet vaihtelevat 0-100.
Kivun häiriön osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä negatiivisten lukujen osoittaessa paranemista (laskua) ja positiivisten lukujen osoittaessa kivun häiriön lisääntymistä.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 3a lyhyellä lomakkeella lähtötilanteessa ja 13 viikon kuluttua, mikä mittaa itse ilmoittamaa arviota siitä, kuinka paljon henkilö sattuu.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat 0-100.
Kivun voimakkuuden osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä negatiivisten lukujen osoittaessa paranemista (vähenemistä) ja positiivisten lukujen osoittaessa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fysikaalisessa maailmanlaajuisessa terveysasteikossa 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveys mitattuna 10 yksikön potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalilla terveysasteikolla lähtötilanteessa ja 13 viikolla, jotka edustavat fyysisen ja mielenterveyden komponentteja.
Globaali fyysinen terveys mittaa yleistä fyysistä terveyttä, fyysistä toimintaa, kipua ja väsymystä.
Lopullinen fyysisen terveyden pisteytys on T-piste, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Fyysiset globaalit terveyspisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen fyysisen terveyden paranemisen ja negatiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen fyysisen terveyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) psyykkisen maailmanlaajuisen terveysasteikon kohdalla 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveys mitattuna 10 yksikön potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalilla terveysasteikolla lähtötilanteessa ja 13 viikolla, jotka edustavat fyysisen ja mielenterveyden komponentteja.
Globaali mielenterveys mittaa mielenterveyttä, elämänlaatua, tyytyväisyyttä sosiaaliseen toimintaan ja emotionaalisia ongelmia.
Lopullinen mielenterveyspistemäärä esitetään T-pisteellä, standardoidulla pistemäärällä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Maailmanlaajuiset mielenterveyspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen mielenterveyden paranemista ja negatiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen mielenterveyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta analgeettisten hoitoon sitoutumisen (ylikäytön) osalta kipulääkityksen perusterveydenhuollon potilaskyselyssä 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Neljä kysymystä Kipulääkitys perusterveydenhuollossa -potilaskyselystä mittasi lääkityksen noudattamista lähtötilanteessa ja 13 viikon kuluttua.
Kaksi kysymystä käsitti lääkkeiden liikakäyttöä arvioivan ala-asteikon.
Ylikäyttöpisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista ja vähemmän lääkkeiden liikakäyttöä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (vähemmän lääkkeiden liikakäyttöä) ja negatiiviset luvut osoittavat vähemmän sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos perusterveydenhuollon potilaskyselyn kipulääkityksen analgeettiseen sitoutumiseen (alikäyttö) lähtötasosta 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Neljä kysymystä Kipulääkitys perusterveydenhuollossa -potilaskyselystä mittasi lääkityksen noudattamista lähtötilanteessa ja 13 viikon kuluttua.
Kaksi kysymystä käsitti lääkkeiden vajaakäyttöä arvioivan ala-asteikon.
Alikäytön pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista ja vähemmän lääkkeiden alikäyttöä.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (vähemmän lääkkeiden alikäyttöä) ja negatiiviset luvut osoittavat vähemmän sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan ja palveluntarjoajan välisessä suhteessa lääkäriin luottamuksen asteikolla 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Potilaan luottamus lääkäriin mitattiin 11-kohdan Trust in Physician Scale -asteikolla lähtötilanteessa ja 13 viikon kuluttua potilaan ja lääkärin suhteen laadun arvioimiseksi.
Luottamus lääkärin pisteisiin vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas luottaa kipua hoitavaan kliinikkoon.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat luottamuksen kasvua ja negatiiviset luvut osoittavat luottamuksen heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos kivunhoitotyytyväisyysasteikon (PTSS) lähtötasosta – tiedot kipuun tyytyväisyydestä 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 13 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys kiputietoihin on alaasteikko, joka sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat tietoa kivusta ja sen hoidosta.
Tyytyväisyys kiputietoihin vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas on tyytyväisempi kivusta ja kivun hoidosta saatuun tietoon.
Tietotaulukon mittaukset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä kiputietoihin ja negatiiviset luvut osoittavat potilastyytyväisyyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos kivunhoitotyytyväisyysasteikon (PTSS) lähtötasosta – tyytyväisyys sairaanhoitoon 13 viikon iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 13 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys sairaanhoitoon on alaasteikko, joka sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat kivun sairaanhoitoa.
Tyytyväisyys sairaanhoitoon on 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä sairaanhoitoon.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä sairaanhoitoon ja negatiiviset luvut osoittavat potilastyytyväisyyden laskua.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kipuhoitotyytyväisyysasteikolla (PTSS) – tyytyväisyys kipulääkkeisiin 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 13 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys nykyisiin kipulääkkeisiin on alaasteikko, joka sisältää 8 kysymystä, jotka arvioivat nykyisiä kipulääkkeitä.
Tyytyväisyys kipulääkkeisiin vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä nykyisiin kipulääkkeisiin.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä kipulääkkeisiin ja negatiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden laskua kipulääkkeisiin.
|
Lähtötilanne, 13 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta kipuun liittyvissä häiriöissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Kipuun liittyvät häiriöt mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 8-kohdan lyhyellä lomakkeella lähtötilanteessa ja 52 viikon kuluttua, joka mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Kivun häiriöpisteet vaihtelevat 0-100.
Kivun häiriön osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä negatiivisten lukujen osoittaessa paranemista (laskua) ja positiivisten lukujen osoittaessa kivun häiriön lisääntymistä.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS) 3a lyhyellä lomakkeella lähtötilanteessa ja 52 viikon kohdalla, joka mittaa itse ilmoittamaa arviota siitä, kuinka paljon henkilö sattuu.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat 0-100.
Kivun voimakkuuden osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä negatiivisten lukujen osoittaessa paranemista (vähenemistä) ja positiivisten lukujen osoittaessa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fysikaalisessa maailmanlaajuisessa terveysasteikossa 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveys mitattuna 10 yksikön potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisella terveysasteikolla lähtötilanteessa ja 52 viikolla, jotka edustavat fyysisen ja mielenterveyden komponentteja.
Globaali fyysinen terveys mittaa yleistä fyysistä terveyttä, fyysistä toimintaa, kipua ja väsymystä.
Lopullinen fyysisen terveyden pisteytys on T-piste, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Fyysiset globaalit terveyspisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen fyysisen terveyden paranemisen ja negatiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen fyysisen terveyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) psyykkisen maailmanlaajuisen terveyden asteikolla 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveys mitattuna 10 yksikön potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisella terveysasteikolla lähtötilanteessa ja 52 viikolla, jotka edustavat fyysisen ja mielenterveyden komponentteja.
Globaali mielenterveys mittaa mielenterveyttä, elämänlaatua, tyytyväisyyttä sosiaaliseen toimintaan ja emotionaalisia ongelmia.
Lopullinen mielenterveyspistemäärä esitetään T-pisteellä, standardoidulla pistemäärällä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Maailmanlaajuiset mielenterveyspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen mielenterveyden paranemista ja negatiiviset luvut osoittavat maailmanlaajuisen mielenterveyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta analgeettisten hoitoon sitoutumisen (ylikäytön) osalta kipulääkityksen perusterveydenhuollon potilaskyselyssä 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Neljä kysymystä Kipulääkitys perusterveydenhuollossa -potilaskyselystä mittasi lääkityksen noudattamista lähtötilanteessa ja 52 viikon kuluttua.
Kaksi kysymystä käsitti lääkkeiden liikakäyttöä arvioivan ala-asteikon.
Ylikäyttöpisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista ja vähemmän lääkkeiden liikakäyttöä.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (vähemmän lääkkeiden liikakäyttöä) ja negatiiviset luvut osoittavat vähemmän sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos perusterveydenhuollon potilaskyselyn analgeettisten hoitoon sitoutumisen (alikäytön) lähtötasosta potilaskyselyssä 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Neljä kysymystä Kipulääkitys perusterveydenhuollossa -potilaskyselystä mittasi lääkityksen noudattamista lähtötilanteessa ja 52 viikon kuluttua.
Kaksi kysymystä käsitti lääkkeiden vajaakäyttöä arvioivan ala-asteikon.
Alikäytön pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista ja vähemmän lääkkeiden alikäyttöä.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutosta ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (vähemmän lääkkeiden alikäyttöä) ja negatiiviset luvut osoittavat vähemmän sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan ja palveluntarjoajan välisessä suhteessa lääkäriin luottamuksen asteikolla 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Potilaan luottamus lääkäriin mitattiin 11-kohdan Trust in Physician Scale -asteikolla lähtötilanteessa ja 52 viikon kuluttua potilaan ja lääkärin suhteen laadun arvioimiseksi.
Luottamus lääkärin pisteisiin vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas luottaa kipua hoitavaan kliinikkoon.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat luottamuksen kasvua ja negatiiviset luvut osoittavat luottamuksen heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos kivunhoitotyytyväisyysasteikon (PTSS) lähtötasosta – tiedot kipuun tyytyväisyydestä 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 52 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys kiputietoihin on alaasteikko, joka sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat tietoa kivusta ja sen hoidosta.
Tyytyväisyys kiputietoihin vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas on tyytyväisempi kivusta ja kivun hoidosta saatuun tietoon.
Tietotaulukon mittaukset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä kiputietoihin ja negatiiviset luvut osoittavat potilastyytyväisyyden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kivunhoitotyytyväisyysasteikossa (PTSS) – tyytyväisyys sairaanhoitoon 52 viikon iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 52 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys sairaanhoitoon on alaasteikko, joka sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat kivun sairaanhoitoa.
Tyytyväisyys sairaanhoitoon on 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä sairaanhoitoon.
Tietotaulukon luvut osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä sairaanhoitoon ja negatiiviset luvut osoittavat potilastyytyväisyyden laskua.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos kivunhoitotyytyväisyysasteikon (PTSS) lähtötasosta – tyytyväisyys kipulääkkeisiin 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Pain Treatment Satisfaction Scale koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä lähtötilanteessa ja 52 viikon kuluttua, luoden kolme alaasteikkoa.
Tyytyväisyys nykyisiin kipulääkkeisiin on alaasteikko, joka sisältää 8 kysymystä, jotka arvioivat nykyisiä kipulääkkeitä.
Tyytyväisyys kipulääkkeisiin vaihtelee 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden parempaa tyytyväisyyttä nykyisiin kipulääkkeisiin.
Tietotaulukon mittaustulokset osoittavat muutoksen ajan myötä, ja positiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden lisääntymistä kipulääkkeisiin ja negatiiviset luvut osoittavat tyytyväisyyden laskua kipulääkkeisiin.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttaja-arvioinnin (CAHPS) osallistavan päätöksenteon osalta 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) -tutkimuksen neljä kysymystä arvioivat potilaiden ja palveluntarjoajien välisiä keskusteluja lääkkeiden aloittamisesta/lopettamisesta ja käsittävät lääkkeisiin liittyvän yhteisen päätöksenteon.
Pisteet laskettiin vain potilaille, jotka ilmoittivat keskusteleneensa lääkkeistä lääkärinsä kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Lääkkeisiin liittyvät yhteiset päätöksentekopisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteistä päätöksentekoa.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barr C, Marois M, Sim I, Schmid CH, Wilsey B, Ward D, Duan N, Hays RD, Selsky J, Servadio J, Schwartz M, Dsouza C, Dhammi N, Holt Z, Baquero V, MacDonald S, Jerant A, Sprinkle R, Kravitz RL. The PREEMPT study - evaluating smartphone-assisted n-of-1 trials in patients with chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 27;16:67. doi: 10.1186/s13063-015-0590-8.
- Kravitz RL, Marois M, Sim I, Ward D, Kanekar SS, Yu A, Dounias P, Yang J, Wang Y, Schmid CH. Chronic pain treatment preferences change following participation in N-of-1 trials, but not always in the expected direction. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:167-176. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.007. Epub 2021 Aug 14.
- Odineal DD, Marois MT, Ward D, Schmid CH, Cabrera R, Sim I, Wang Y, Wilsey B, Duan N, Henry SG, Kravitz RL. Effect of Mobile Device-Assisted N-of-1 Trial Participation on Analgesic Prescribing for Chronic Pain: Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):102-111. doi: 10.1007/s11606-019-05303-0. Epub 2019 Aug 28.
- Kravitz RL, Schmid CH, Marois M, Wilsey B, Ward D, Hays RD, Duan N, Wang Y, MacDonald S, Jerant A, Servadio JL, Haddad D, Sim I. Effect of Mobile Device-Supported Single-Patient Multi-crossover Trials on Treatment of Chronic Musculoskeletal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1368-1377. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3981.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 496804
- R01NR001938 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .