Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-of-1 Próby wykorzystujące mHealth w przewlekłym bólu (PREEMPT)

27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

N-of-1 Próby z wykorzystaniem mHealth w Przewlekłym Bólu Aka PREEMPT (Spersonalizowane Badania Monitorowania Leczenia Bólu)

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jest ważnym problemem, a leczenie jest często przepisywane metodą „prób i błędów”. Klinicyści przepisują pacjentowi leczenie, a następnie czekają i sprawdzają, czy leczenie jest skuteczne. Jeśli leczenie się nie powiedzie, spróbują innego leczenia. Wadą tej metody jest to, że znalezienie skutecznego leczenia może zająć dużo czasu.

Celem badania PREEMPT jest sprawdzenie, czy korzystanie z aplikacji na telefon komórkowy („aplikacja Trialist”), która umożliwia pacjentom i ich pracownikom służby zdrowia przeprowadzanie spersonalizowanych eksperymentów porównujących dwa sposoby leczenia bólu, jest skuteczniejsze niż zwykła opieka. Pacjenci pobierają aplikację i we współpracy z klinicystami konfigurują spersonalizowaną próbę, która ma dla nich sens. Każdego dnia odpowiadają na pytania, aby śledzić poziom bólu i skutki uboczne leczenia, takie jak zmęczenie i zaparcia. Po zakończeniu spersonalizowanego badania zostaną porównane odpowiedzi na te codzienne pytania dotyczące każdego leczenia. Podczas regularnej wizyty w klinice pacjent i klinicysta będą przeglądać wizualizacje wyników, aby ułatwić podejmowanie decyzji dotyczących leczenia. Do badania zostanie włączonych około 250 pacjentów. Połowa pacjentów będzie korzystać z aplikacji i przeglądać wyniki z lekarzem, a połowa pacjentów będzie kontynuować swoją regularną opiekę (tj. nie będzie korzystać z aplikacji). Obie grupy zostaną porównane, aby sprawdzić, czy korzystanie z aplikacji skutecznie poprawia długoterminowe wyniki leczenia bólu. Celem interwencji z wykorzystaniem aplikacji Trialist jest pomoc pacjentom w aktywnym i wspólnym angażowaniu się z lekarzami oraz w szybszym identyfikowaniu skutecznych metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • Veteran's Administration-Northern California Health Care System
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (np. szyi, pleców, kończyn) zoperacjonalizowany jako ból utrzymujący się przez 6 tygodni lub dłużej i ocena bólu 4 lub wyższa (w skali od 0 do 10) w co najmniej jednej z trzech pozycji z PEG bólu skala
  • Wiek 18-75 lat
  • Własny telefon z systemem Android lub iOS z dostępem do Internetu i pakietem danych
  • W ocenie lekarza prowadzącego ból potencjalnie podatny na leczenie acetaminofenem, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), niskimi dawkami opioidów, leczeniem uzupełniającym/alternatywnym, takim jak masaż lub medytacja, lub prostą kombinacją tych metod leczenia
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Leczone chirurgicznie, radioterapią lub chemioterapią z powodu raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • Inne stany chorobowe, które w ocenie klinicysty mogłyby ograniczyć oczekiwaną długość życia do mniej niż 2 lat lub zagrażać bezpieczeństwu pacjenta
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Demencja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, aktywne myśli samobójcze
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub leków na receptę; historia destrukcyjnych zachowań
  • Nieskuteczne 5 lub więcej leków przeciwbólowych z powodu braku skuteczności lub złej tolerancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja Trialistów
Klinicysta i pacjent przeprowadzili badanie typu N-of-1 trwające od 4 do 12 tygodni, aby porównać dwie metody leczenia bólu przewlekłego. Pacjent korzysta z aplikacji Trialist na smartfony, aby codziennie monitorować ból i związane z nim skutki uboczne przez cały czas trwania badania N-of-1. Po zakończeniu badania pacjent przegląda z klinicystą graficzne przedstawienie wyników N-z-1 badania.
Urządzenie: smartfon
Behawioralne: Interwencja Trialistów
Klinicysta i pacjent przygotowali próbę N-of-1, a pacjent korzysta z aplikacji Trialist na smartfony, aby odpowiadać na codzienne pytania dotyczące bólu i związanych z nim skutków ubocznych.
Inne nazwy:
  • mobilne zdrowie
  • Aplikacja Trialist na smartfony
NIE_INTERWENCJA: Kontrola — zwykła pielęgnacja
Otrzymuj zwykłą opiekę klinicysty w przypadku przewlekłego bólu, nie używaj aplikacji Trialist na smartfony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zakłóceń związanych z bólem w skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 26 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa, 26 tyg
Zakłócenia bólu mierzone za pomocą skali PROMIS (ang. Patient Reported Outcome Measurement Information System) 8-itemowej krótkiej formy na początku badania i po 26 tygodniach, która mierzy zgłaszane przez pacjentów konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Oceny interferencji bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 100. W przypadku interferencji bólu wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby ujemne wskazują poprawę (spadki), a liczby dodatnie wskazują wzrost interferencji bólu.
wyjściowa, 26 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podłużna od punktu początkowego do 52 tygodni obserwacji w zakresie zakłóceń związanych z bólem w skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zakłócenia związane z bólem mierzone za pomocą 8-punktowej skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) na początku, 13, 26 i 52 tygodni, który mierzy zgłaszane przez pacjentów konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Oceny interferencji bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 100. W przypadku interferencji bólu wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby ujemne wskazują poprawę (spadki), a liczby dodatnie wskazują wzrost interferencji bólu.
linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Podłużna zmiana od wartości początkowej do 52 tygodni obserwacji w natężeniu bólu w skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Natężenie bólu mierzone za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 3a krótki formularz na początku badania, po 13, 26 i 52 tygodniach, który mierzy zgłaszane przez pacjentów oszacowanie tego, jak bardzo dana osoba odczuwa ból. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Oceny intensywności bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 100. W przypadku intensywności bólu wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby ujemne wskazują poprawę (spadki), a liczby dodatnie wskazują wzrost intensywności bólu.
linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmiana podłużna od punktu początkowego do 52 tygodni Obserwacja w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Globalna skala zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Globalny stan zdrowia mierzony za pomocą 10-elementowej skali globalnego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) na początku badania, 13 tygodni, 26 tygodni i 52 tygodni, reprezentujących komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego. Globalne zdrowie psychiczne mierzy zdrowie psychiczne, jakość życia, zadowolenie z aktywności społecznej i problemy emocjonalne. Ostateczny wynik zdrowia psychicznego jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Globalne wyniki zdrowia psychicznego wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę globalnego zdrowia psychicznego, a liczby ujemne wskazują na spadki globalnego zdrowia psychicznego.
linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmiana podłużna od punktu początkowego do 52 tygodni Obserwacja w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) FIZYCZNA Globalna Skala Zdrowia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą 10-elementowej skali globalnego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) na początku badania, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodni, reprezentujących składniki zdrowia fizycznego i psychicznego. Globalne zdrowie fizyczne mierzy ogólny stan zdrowia fizycznego, sprawność fizyczną, ból i zmęczenie. Ostateczny wynik zdrowia fizycznego jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Ogólne wyniki zdrowia fizycznego mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę globalnego zdrowia fizycznego, a liczby ujemne wskazują na spadki globalnego zdrowia fizycznego.
linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmiana podłużna od wartości wyjściowej do 52 tygodni obserwacji w zakresie stosowania leków przeciwbólowych (nadużywania) w kwestionariuszu pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Cztery pytania z kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczyły przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania, 13 tygodni, 26 tygodni i 52 tygodni. Dwa pytania stanowiły podskalę oceniającą nadużywanie leków. Wyniki nadużywania mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń i mniejsze nadużywanie leków. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na większe przestrzeganie zaleceń (mniejsze nadużywanie leków), a liczby ujemne wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń.
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmiana podłużna od punktu początkowego do 52 tygodni obserwacji w zakresie stosowania leków przeciwbólowych (niedostateczne wykorzystanie) w kwestionariuszu dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Cztery pytania z kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczyły przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania, 13 tygodni, 26 tygodni i 52 tygodni. Dwa pytania składały się z podskali oceniającej niedostateczne stosowanie leków. Wyniki niedostatecznego wykorzystania mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń i mniejsze niedostateczne stosowanie leków. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na większe przestrzeganie zaleceń (mniejsze niedostateczne stosowanie leków), a liczby ujemne wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń.
linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmiana podłużna od punktu początkowego do 52 tygodni obserwacji w relacji pacjent-świadczeniodawca na skali zaufania do lekarza
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zaufanie pacjenta do lekarza mierzone za pomocą 11-punktowej skali zaufania do lekarza na początku badania, 13 tygodni, 26 tygodni i 52 tygodni w celu oceny jakości relacji pacjent-lekarz. Ocena zaufania do lekarza mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie pacjentów do lekarza prowadzącego leczenie bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zaufania, a liczby ujemne wskazują na spadek zaufania.
linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmiana podłużna od punktu początkowego do 52 tygodni obserwacji w skali zadowolenia z leczenia bólu (PTSS) — informacja o zadowoleniu z bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających zadowolenie pacjenta na początku badania, 13 tygodni, 26 tygodni i 52 tygodni, tworząc trzy podskale. Satysfakcja z informacji o bólu to podskala zawierająca 5 pytań oceniających informacje o bólu i jego leczeniu. Satysfakcja z informacji o bólu wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z otrzymanych informacji na temat bólu i leczenia bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z informacji o bólu, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia pacjentów.
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmiana podłużna od punktu początkowego do 52 tygodni obserwacji w skali zadowolenia z leczenia bólu (PTSS) — zadowolenie z opieki medycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających satysfakcję pacjenta na początku badania, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodni, tworzących trzy podskale. Zadowolenie z opieki medycznej to podskala zawierająca 5 pytań oceniających opiekę medyczną pod kątem bólu. Poziom zadowolenia z opieki medycznej wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z opieki medycznej. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z opieki medycznej, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia pacjentów.
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Zmiana podłużna od punktu początkowego do 52 tygodni obserwacji w skali zadowolenia z leczenia bólu (PTSS) — satysfakcja ze stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających satysfakcję pacjenta na początku badania, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodni, tworzących trzy podskale. Zadowolenie z aktualnie stosowanych leków przeciwbólowych to podskala zawierająca 8 pytań oceniających aktualne leki przeciwbólowe. Zadowolenie z wyników leków przeciwbólowych waha się od 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z aktualnych leków przeciwbólowych. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z leków przeciwbólowych, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia z leków przeciwbólowych.
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni, 52 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych w skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Intensywność bólu mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 3a w krótkim formularzu na początku badania i po 26 tygodniach, który mierzy zgłaszane przez pacjentów oszacowanie, jak bardzo dana osoba cierpi. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Oceny intensywności bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 100. W przypadku intensywności bólu wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby ujemne wskazują poprawę (spadki), a liczby dodatnie wskazują wzrost intensywności bólu.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w Systemie Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Globalna Skala Zdrowia Psychicznego po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą 10-elementowej skali globalnego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) na początku badania i po 26 tygodniach, reprezentujący komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego. Globalne zdrowie psychiczne mierzy zdrowie psychiczne, jakość życia, zadowolenie z aktywności społecznej i problemy emocjonalne. Ostateczny wynik zdrowia psychicznego jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Globalne wyniki zdrowia psychicznego wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę globalnego zdrowia psychicznego, a liczby ujemne wskazują na spadki globalnego zdrowia psychicznego.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w systemie informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) FIZYCZNA Globalna Skala Zdrowia po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą 10-elementowej skali globalnego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) na początku badania i po 26 tygodniach, reprezentujący komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego. Globalne zdrowie fizyczne mierzy ogólny stan zdrowia fizycznego, sprawność fizyczną, ból i zmęczenie. Ostateczny wynik zdrowia fizycznego jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Ogólne wyniki zdrowia fizycznego mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę globalnego zdrowia fizycznego, a liczby ujemne wskazują na spadki globalnego zdrowia fizycznego.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie stosowania leków przeciwbólowych (nadużywanie) w kwestionariuszu pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Cztery pytania z Kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczyły przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania i po 26 tygodniach. Dwa pytania stanowiły podskalę oceniającą nadużywanie leków. Wyniki nadużywania mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń i mniejsze nadużywanie leków. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na większe przestrzeganie zaleceń (mniejsze nadużywanie leków), a liczby ujemne wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie stosowania leków przeciwbólowych (niedostateczne wykorzystanie) w kwestionariuszu dotyczącym leku przeciwbólowego w kwestionariuszu pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Cztery pytania z Kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczyły przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania i po 26 tygodniach. Dwa pytania składały się z podskali oceniającej niedostateczne stosowanie leków. Wyniki niedostatecznego wykorzystania mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń i mniejsze niedostateczne stosowanie leków. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na większe przestrzeganie zaleceń (mniejsze niedostateczne stosowanie leków), a liczby ujemne wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w relacji pacjent-świadczeniodawca na skali zaufania do lekarza po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zaufanie pacjenta do lekarza mierzone za pomocą 11-itemowej skali zaufania do lekarza na początku badania i po 26 tygodniach w celu oceny jakości relacji pacjent-lekarz. Ocena zaufania do lekarza mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie pacjentów do lekarza prowadzącego leczenie bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zaufania, a liczby ujemne wskazują na spadek zaufania.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w skali zadowolenia z leczenia bólu (PTSS) — informacja o zadowoleniu z bólu po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających zadowolenie pacjenta na początku badania oraz po 26 tygodniach, tworząc trzy podskale. Satysfakcja z informacji o bólu to podskala zawierająca 5 pytań oceniających informacje o bólu i jego leczeniu. Satysfakcja z informacji o bólu wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z otrzymanych informacji na temat bólu i leczenia bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z informacji o bólu, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia pacjentów.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w skali zadowolenia z leczenia bólu (PTSS) — zadowolenie z opieki medycznej po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających zadowolenie pacjenta na początku badania oraz po 26 tygodniach, tworząc trzy podskale. Zadowolenie z opieki medycznej to podskala zawierająca 5 pytań oceniających opiekę medyczną pod kątem bólu. Poziom zadowolenia z opieki medycznej wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z opieki medycznej. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z opieki medycznej, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia pacjentów.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Skali Satysfakcji z Leczenia Bólu (PTSS) — Zadowolenie ze stosowania leków przeciwbólowych po 26 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających zadowolenie pacjenta na początku badania oraz po 26 tygodniach, tworząc trzy podskale. Zadowolenie z aktualnie stosowanych leków przeciwbólowych to podskala zawierająca 8 pytań oceniających aktualne leki przeciwbólowe. Zadowolenie z wyników leków przeciwbólowych waha się od 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z aktualnych leków przeciwbólowych. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z leków przeciwbólowych, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia z leków przeciwbólowych.
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w partycypacyjnym podejmowaniu decyzji w ankiecie CAHPS (ang. Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) po 26 tygodniach
Ramy czasowe: 26 tygodni
Cztery pytania z ankiety Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) oceniały dyskusje między pacjentami a dostawcami na temat rozpoczynania/odstawiania leków i obejmowały wspólne podejmowanie decyzji związanych z lekami. Wyniki zostały obliczone tylko dla pacjentów, którzy zgłosili omawianie leków z lekarzem w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wyniki wspólnego podejmowania decyzji związanych z lekami wahają się od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na bardziej wspólne podejmowanie decyzji.
26 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w zakresie zakłóceń związanych z bólem w skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Zakłócenia związane z bólem mierzone za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) składającego się z 8 pozycji, krótkiego formularza na początku badania i 13 tygodni, który mierzy zgłaszane przez pacjentów konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Oceny interferencji bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 100. W przypadku interferencji bólu wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby ujemne wskazują poprawę (spadki), a liczby dodatnie wskazują wzrost interferencji bólu.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w natężeniu bólu w skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Intensywność bólu mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 3a w krótkim formularzu na początku badania i po 13 tygodniach, który mierzy zgłaszane przez pacjentów oszacowanie tego, jak bardzo dana osoba cierpi. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Oceny intensywności bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 100. W przypadku intensywności bólu wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby ujemne wskazują poprawę (spadki), a liczby dodatnie wskazują wzrost intensywności bólu.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w Systemie Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) FIZYCZNA Globalna Skala Zdrowia po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą 10-elementowej skali globalnego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Globalnego stanu zdrowia na początku badania i po 13 tygodniach, reprezentujący komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego. Globalne zdrowie fizyczne mierzy ogólny stan zdrowia fizycznego, sprawność fizyczną, ból i zmęczenie. Ostateczny wynik zdrowia fizycznego jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Ogólne wyniki zdrowia fizycznego mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę globalnego zdrowia fizycznego, a liczby ujemne wskazują na spadki globalnego zdrowia fizycznego.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w Systemie Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Globalna Skala Zdrowia PSYCHICZNEGO po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą 10-elementowej skali globalnego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Globalnego stanu zdrowia na początku badania i po 13 tygodniach, reprezentujący komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego. Globalne zdrowie psychiczne mierzy zdrowie psychiczne, jakość życia, zadowolenie z aktywności społecznej i problemy emocjonalne. Ostateczny wynik zdrowia psychicznego jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Globalne wyniki zdrowia psychicznego wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę globalnego zdrowia psychicznego, a liczby ujemne wskazują na spadki globalnego zdrowia psychicznego.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie stosowania leku przeciwbólowego (nadużywanie) w kwestionariuszu pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Cztery pytania z kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczyły przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania i po 13 tygodniach. Dwa pytania stanowiły podskalę oceniającą nadużywanie leków. Wyniki nadużywania mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń i mniejsze nadużywanie leków. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na większe przestrzeganie zaleceń (mniejsze nadużywanie leków), a liczby ujemne wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie stosowania leków przeciwbólowych (niedostateczne wykorzystanie) w kwestionariuszu dotyczącym leku przeciwbólowego w kwestionariuszu pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Cztery pytania z kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczyły przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania i po 13 tygodniach. Dwa pytania składały się z podskali oceniającej niedostateczne stosowanie leków. Wyniki niedostatecznego wykorzystania mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń i mniejsze niedostateczne stosowanie leków. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na większe przestrzeganie zaleceń (mniejsze niedostateczne stosowanie leków), a liczby ujemne wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w relacji pacjent-świadczeniodawca na skali zaufania do lekarza po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Zaufanie pacjenta do lekarza mierzone za pomocą 11-itemowej skali zaufania do lekarza na początku badania i po 13 tygodniach w celu oceny jakości relacji pacjent-lekarz. Ocena zaufania do lekarza mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie pacjentów do lekarza prowadzącego leczenie bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zaufania, a liczby ujemne wskazują na spadek zaufania.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali zadowolenia z leczenia bólu (PTSS) — informacja o zadowoleniu z bólu po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających zadowolenie pacjenta na początku badania iw 13 tygodniu, tworząc trzy podskale. Satysfakcja z informacji o bólu to podskala zawierająca 5 pytań oceniających informacje o bólu i jego leczeniu. Satysfakcja z informacji o bólu wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z otrzymanych informacji na temat bólu i leczenia bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z informacji o bólu, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia pacjentów.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w skali zadowolenia z leczenia bólu (PTSS) — zadowolenie z opieki medycznej po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających zadowolenie pacjenta na początku badania iw 13 tygodniu, tworząc trzy podskale. Zadowolenie z opieki medycznej to podskala zawierająca 5 pytań oceniających opiekę medyczną pod kątem bólu. Poziom zadowolenia z opieki medycznej wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z opieki medycznej. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z opieki medycznej, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia pacjentów.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali zadowolenia z leczenia bólu (PTSS) — satysfakcja ze stosowania leków przeciwbólowych po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających zadowolenie pacjenta na początku badania iw 13 tygodniu, tworząc trzy podskale. Zadowolenie z aktualnie stosowanych leków przeciwbólowych to podskala zawierająca 8 pytań oceniających aktualne leki przeciwbólowe. Zadowolenie z wyników leków przeciwbólowych waha się od 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z aktualnych leków przeciwbólowych. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z leków przeciwbólowych, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia z leków przeciwbólowych.
Linia bazowa, 13 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zakłóceń związanych z bólem w skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zakłócenia związane z bólem mierzone za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) składającego się z 8 pozycji, krótkiego formularza na początku badania i po 52 tygodniach, który mierzy zgłaszane przez pacjentów konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Oceny interferencji bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 100. W przypadku interferencji bólu wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby ujemne wskazują poprawę (spadki), a liczby dodatnie wskazują wzrost interferencji bólu.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych w skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Intensywność bólu mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 3a w krótkim formularzu na początku badania i po 52 tygodniach, który mierzy zgłaszane przez pacjentów oszacowanie tego, jak bardzo dana osoba cierpi. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Oceny intensywności bólu mieszczą się w zakresie od 0 do 100. W przypadku intensywności bólu wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby ujemne wskazują poprawę (spadki), a liczby dodatnie wskazują wzrost intensywności bólu.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w systemie informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) FIZYCZNA Globalna Skala Zdrowia po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą 10-punktowej skali globalnego zdrowia w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) na początku badania i po 52 tygodniach, reprezentujący komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego. Globalne zdrowie fizyczne mierzy ogólny stan zdrowia fizycznego, sprawność fizyczną, ból i zmęczenie. Ostateczny wynik zdrowia fizycznego jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Ogólne wyniki zdrowia fizycznego mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę globalnego zdrowia fizycznego, a liczby ujemne wskazują na spadki globalnego zdrowia fizycznego.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana od punktu początkowego w Systemie Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Globalna Skala Zdrowia Psychicznego po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą 10-punktowej skali globalnego zdrowia w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) na początku badania i po 52 tygodniach, reprezentujący komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego. Globalne zdrowie psychiczne mierzy zdrowie psychiczne, jakość życia, zadowolenie z aktywności społecznej i problemy emocjonalne. Ostateczny wynik zdrowia psychicznego jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Globalne wyniki zdrowia psychicznego wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na poprawę globalnego zdrowia psychicznego, a liczby ujemne wskazują na spadki globalnego zdrowia psychicznego.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie stosowania leków przeciwbólowych (nadużywanie) w kwestionariuszu pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Cztery pytania z Kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczyły przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania i po 52 tygodniach. Dwa pytania stanowiły podskalę oceniającą nadużywanie leków. Wyniki nadużywania mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń i mniejsze nadużywanie leków. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na większe przestrzeganie zaleceń (mniejsze nadużywanie leków), a liczby ujemne wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie stosowania leków przeciwbólowych (niedostateczne wykorzystanie) w kwestionariuszu dotyczącym leku przeciwbólowego w kwestionariuszu pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Cztery pytania z Kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczyły przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania i po 52 tygodniach. Dwa pytania składały się z podskali oceniającej niedostateczne stosowanie leków. Wyniki niedostatecznego wykorzystania mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń i mniejsze niedostateczne stosowanie leków. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na większe przestrzeganie zaleceń (mniejsze niedostateczne stosowanie leków), a liczby ujemne wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana relacji pacjent-świadczeniodawca w stosunku do stanu wyjściowego w skali zaufania do lekarza po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zaufanie pacjenta do lekarza mierzone za pomocą 11-punktowej skali zaufania do lekarza na początku badania i po 52 tygodniach w celu oceny jakości relacji pacjent-lekarz. Ocena zaufania do lekarza mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie pacjentów do lekarza prowadzącego leczenie bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zaufania, a liczby ujemne wskazują na spadek zaufania.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w Skali Satysfakcji z Leczenia Bólu (PTSS) — Satysfakcja z informacji o bólu po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających satysfakcję pacjenta na początku badania oraz po 52 tygodniach, tworząc trzy podskale. Satysfakcja z informacji o bólu to podskala zawierająca 5 pytań oceniających informacje o bólu i jego leczeniu. Satysfakcja z informacji o bólu wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z otrzymanych informacji na temat bólu i leczenia bólu. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z informacji o bólu, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia pacjentów.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w Skali Satysfakcji z Leczenia Bólu (PTSS) — Zadowolenie z opieki medycznej po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających satysfakcję pacjenta na początku badania oraz po 52 tygodniach, tworząc trzy podskale. Zadowolenie z opieki medycznej to podskala zawierająca 5 pytań oceniających opiekę medyczną pod kątem bólu. Poziom zadowolenia z opieki medycznej wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z opieki medycznej. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z opieki medycznej, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia pacjentów.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana od punktu początkowego w Skali Satysfakcji z Leczenia Bólu (PTSS) — Zadowolenie ze stosowania leków przeciwbólowych po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Skala Satysfakcji z Leczenia Bólu składa się z 18 pozycji oceniających satysfakcję pacjenta na początku badania oraz po 52 tygodniach, tworząc trzy podskale. Zadowolenie z aktualnie stosowanych leków przeciwbólowych to podskala zawierająca 8 pytań oceniających aktualne leki przeciwbólowe. Zadowolenie z wyników leków przeciwbólowych waha się od 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów z aktualnych leków przeciwbólowych. Miary w tabeli danych pokazują zmiany w czasie, przy czym liczby dodatnie wskazują na wzrost zadowolenia z leków przeciwbólowych, a liczby ujemne wskazują na spadki zadowolenia z leków przeciwbólowych.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w partycypacyjnym podejmowaniu decyzji w ankiecie CAHPS (ang. Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) po 52 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 52 tygodnie
Cztery pytania z ankiety Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) oceniały dyskusje między pacjentami a dostawcami na temat rozpoczynania/odstawiania leków i obejmowały wspólne podejmowanie decyzji związanych z lekami. Wyniki zostały obliczone tylko dla pacjentów, którzy zgłosili omawianie leków z lekarzem w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wyniki wspólnego podejmowania decyzji związanych z lekami wahają się od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na bardziej wspólne podejmowanie decyzji.
Wartość wyjściowa, 52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 496804
  • R01NR001938 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj