N-van-1-onderzoeken met mHealth bij chronische pijn (PREEMPT)
27 april 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis
N-van-1-onderzoeken met mHealth bij chronische pijn, ook wel PREEMPT genoemd (persoonlijk onderzoek voor het monitoren van pijnbehandeling)
Chronische musculoskeletale pijn is een belangrijk probleem en behandelingen worden vaak met vallen en opstaan voorgeschreven. Artsen schrijven een behandeling voor aan een patiënt en wachten dan af of de behandeling aanslaat. Als de behandeling niet aanslaat, proberen ze een andere behandeling. Het nadeel van deze methode is dat het lang kan duren om een succesvolle behandeling te vinden.
Het doel van de PREEMPT-studie is om te testen of het gebruik van een mobiele-telefoontoepassing ("Trialist-app") waarmee patiënten en hun zorgverleners gepersonaliseerde experimenten kunnen uitvoeren waarbij twee pijnbehandelingen worden vergeleken, effectiever is dan gebruikelijke zorg. Patiënten downloaden de app en stellen samen met hun clinici een gepersonaliseerde proef op die voor hen zinvol is. Elke dag beantwoorden ze vragen om de mate van pijn en bijwerkingen van de behandeling, zoals vermoeidheid en constipatie, bij te houden. Zodra de gepersonaliseerde proef is afgelopen, worden de antwoorden op deze dagelijkse vragen over elke behandeling vergeleken. Tijdens een regulier bezoek aan de kliniek zullen de patiënt en de arts visuele weergaven van de resultaten bekijken om de besluitvorming over de behandeling te vergemakkelijken. Ongeveer 250 patiënten zullen deelnemen aan de studie. De helft van de patiënten zal de app gebruiken en de resultaten met de arts bespreken, en de helft van de patiënten zal doorgaan met hun reguliere zorg (d.w.z. zal de app niet gebruiken). De twee groepen zullen worden vergeleken om te zien of het gebruik van de app succesvol is in het verbeteren van pijnresultaten op de lange termijn. Het doel van de interventie met behulp van de Trialist-app is om patiënten te helpen actief en samen te werken met hun clinici en sneller effectieve behandelingen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
215
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Mather, California, Verenigde Staten, 95655
- Veteran's Administration-Northern California Health Care System
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische musculoskeletale pijn (bijv. nek, rug, ledematen) geoperationaliseerd als pijn die 6 weken of langer aanwezig is en een pijnscore van 4 of hoger (op een schaal van 0 tot 10) op ten minste één van de drie items van de PEG-pijn schaal
- Leeftijd 18-75 jaar
- Eigen web-enabled Android- of iOS-telefoon met data-abonnement
- Naar het oordeel van de behandelende arts, pijn die mogelijk vatbaar is voor behandeling met paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), laaggedoseerde opioïden, een aanvullende/alternatieve behandeling zoals massage of meditatie, of een eenvoudige combinatie van deze behandelingen
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Behandeld met een operatie, bestraling of chemotherapie voor kanker in de afgelopen 5 jaar
- Andere medische aandoeningen die naar het oordeel van de arts de levensverwachting zouden beperken tot minder dan 2 jaar of de veiligheid van de patiënt in gevaar zouden brengen
- Zwanger of borstvoeding
- Dementie, bipolaire stoornis, schizofrenie, actieve suïcidaliteit
- Actueel alcohol- of voorgeschreven drugsmisbruik; geschiedenis van storend gedrag
- 5 of meer pijnstillende medicijnen gefaald vanwege gebrek aan effectiviteit of slechte verdraagbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Trialistische interventie
Clinicus en patiënt hebben een N-of-1-studie van 4-12 weken opgezet om twee behandelingen voor chronische pijn te vergelijken.
Patiënt gebruikt Trialist-smartphone-app om pijn en bijbehorende bijwerkingen dagelijks te monitoren gedurende de N-of-1-studie.
Nadat de proef is afgelopen, beoordeelt de patiënt grafische weergaven van N-van-1 proefresultaten met de arts.
|
Clinicus en patiënt zetten een N-of-1-onderzoek op en de patiënt gebruikt de Trialist-smartphone-app om dagelijkse vragen over pijn en de bijbehorende bijwerkingen te beantwoorden.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle-gebruikelijke zorg
Ontvang de gebruikelijke zorg van een arts voor chronische pijn, gebruik geen Trialist-smartphone-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijngerelateerde interferentie op de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem (PROMIS)-schaal na 26 weken
Tijdsspanne: basislijn, 26 weken
|
Pijninterferentie gemeten met Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Schaal Korte vorm van 8 items bij aanvang en 26 weken die de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven meet.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Pijninterferentiescores variëren van 0 - 100.
Voor pijninterferentie duiden hogere scores op meer pijninterferentie.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met negatieve getallen die verbetering (afnames) aangeven en positieve getallen die toenamen in pijninterferentie aangeven.
|
basislijn, 26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken follow-up bij pijngerelateerde interferentie op de PROMIS-schaal (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tijdsspanne: baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
Pijngerelateerde interferentie gemeten met het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-schaal Korte vorm van 8 items bij baseline, 13 weken, 26 weken en 52 weken die de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven meet.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Pijninterferentiescores variëren van 0 - 100.
Voor pijninterferentie duiden hogere scores op meer pijninterferentie.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met negatieve getallen die verbetering (afnames) aangeven en positieve getallen die toenamen in pijninterferentie aangeven.
|
baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken follow-up in pijnintensiteit op de PROMIS-schaal (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tijdsspanne: baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3een verkort formulier bij aanvang, 13 weken, 26 weken en 52 weken dat de zelfgerapporteerde schatting meet van hoeveel pijn een persoon heeft.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Pijnintensiteitsscores variëren van 0 - 100.
Voor pijnintensiteit duiden hogere scores op een grotere pijnintensiteit.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met negatieve getallen die verbetering (afnames) aangeven en positieve getallen die toenamen in pijnintensiteit aangeven.
|
baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken Follow-up op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) MENTAL Global Health Scale
Tijdsspanne: baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
Wereldwijde gezondheid gemeten met 10 items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-schaal bij baseline, 13 weken, 26 weken en 52 weken, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten vertegenwoordigen.
Wereldwijde geestelijke gezondheid meet geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven, tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen.
De uiteindelijke score voor geestelijke gezondheid wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Wereldwijde scores voor geestelijke gezondheid variëren van 0 - 100, en hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
Gegevenstabelmetingen laten verandering in de loop van de tijd zien met positieve cijfers die wijzen op verbetering van de wereldwijde geestelijke gezondheid en negatieve cijfers die wijzen op achteruitgang van de wereldwijde geestelijke gezondheid.
|
baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken Follow-up op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) FYSIEKE Global Health Scale
Tijdsspanne: baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
Globale gezondheid gemeten met 10 items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-schaal bij baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten vertegenwoordigen.
Wereldwijde fysieke gezondheid meet de algehele fysieke gezondheid, fysiek functioneren, pijn en vermoeidheid.
De uiteindelijke lichamelijke gezondheidsscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Fysieke globale gezondheidsscores variëren van 0 - 100, en hogere scores duiden op een betere fysieke gezondheid.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die duiden op verbetering van de wereldwijde fysieke gezondheid en negatieve getallen die duiden op achteruitgang van de wereldwijde fysieke gezondheid.
|
baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken follow-up in analgetische therapietrouw (overmatig gebruik) van de pijnmedicatie in de eerstelijnsvragenlijst voor patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
Vier vragen uit de Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire maten therapietrouw bij baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken.
Twee vragen bestonden uit een subschaal die overmatig gebruik van medicijnen beoordeelde.
Overmatig gebruiksscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een grotere therapietrouw en minder overmatig gebruik van medicijnen.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een grotere therapietrouw (minder overmatig gebruik van medicijnen) en negatieve getallen die wijzen op minder therapietrouw.
|
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken follow-up in analgetische therapietrouw (ondergebruik) op de pijnmedicatie in de eerstelijnsvragenlijst voor patiënten
Tijdsspanne: baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
Vier vragen uit de Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire maten therapietrouw bij baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken.
Twee vragen bestonden uit een subschaal die ondergebruik van medicijnen beoordeelde.
Ondergebruiksscores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op meer therapietrouw en minder ondergebruik van medicatie.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een grotere therapietrouw (minder ondergebruik van medicijnen) en negatieve getallen die wijzen op minder therapietrouw.
|
baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering van baseline tot 52 weken follow-up in de relatie tussen patiënt en zorgverlener op de Trust in Physician Scale
Tijdsspanne: baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
Patiëntvertrouwen in arts gemeten met 11 items Trust in Physician Scale bij aanvang, 13 weken, 26 weken en 52 weken om de kwaliteit van de patiënt-artsrelatie te beoordelen.
Vertrouwen in artsscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen van de patiënt in de arts die pijnbehandeling geeft.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename van het vertrouwen en negatieve getallen die wijzen op een afname van het vertrouwen.
|
baseline, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken follow-up op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met pijninformatie
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de patiënttevredenheid beoordelen bij aanvang, 13 weken, 26 weken en 52 weken, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met pijninformatie is een subschaal met 5 vragen die informatie over pijn en de behandeling ervan beoordelen.
Tevredenheid met pijninformatiebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van de patiënt over de ontvangen informatie over pijn en de behandeling van pijn.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename in tevredenheid met pijninformatie en negatieve getallen die wijzen op een afname in patiënttevredenheid.
|
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken follow-up op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met medische zorg
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de patiënttevredenheid beoordelen bij aanvang, 13 weken, 26 weken, 52 weken, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met medische zorg is een subschaal met 5 vragen die medische zorg beoordelen op pijn.
Tevredenheid met medische zorgscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een grotere patiënttevredenheid met medische zorg.
Gegevenstabelmetingen laten veranderingen in de loop van de tijd zien, waarbij positieve getallen wijzen op een toename van de tevredenheid met medische zorg en negatieve getallen op een afname van de patiënttevredenheid.
|
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
|
Longitudinale verandering vanaf baseline tot 52 weken follow-up op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met pijnmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de patiënttevredenheid beoordelen bij aanvang, 13 weken, 26 weken, 52 weken, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met de huidige pijnmedicatie is een subschaal die 8 vragen bevat die de huidige pijnmedicatie beoordelen.
Tevredenheid met pijnmedicatiescores varieert van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere patiënttevredenheid met de huidige pijnstillers.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename in tevredenheid met pijnstillers en negatieve getallen die duiden op een afname in tevredenheid met pijnstillers.
|
Basislijn, 13 weken, 26 weken, 52 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit op de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-schaal na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a verkort formulier bij aanvang en 26 weken, dat de zelfgerapporteerde schatting meet van hoeveel pijn een persoon heeft.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Pijnintensiteitsscores variëren van 0 - 100.
Voor pijnintensiteit duiden hogere scores op een grotere pijnintensiteit.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met negatieve getallen die verbetering (afnames) aangeven en positieve getallen die toenamen in pijnintensiteit aangeven.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) MENTAL Global Health Scale na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
Wereldwijde gezondheid gemeten met 10 items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-schaal bij baseline en 26 weken, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten vertegenwoordigen.
Wereldwijde geestelijke gezondheid meet geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven, tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen.
De uiteindelijke score voor geestelijke gezondheid wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Wereldwijde scores voor geestelijke gezondheid variëren van 0 - 100, en hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
Gegevenstabelmetingen laten verandering in de loop van de tijd zien met positieve cijfers die wijzen op verbetering van de wereldwijde geestelijke gezondheid en negatieve cijfers die wijzen op achteruitgang van de wereldwijde geestelijke gezondheid.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) FYSIEKE Global Health Scale na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
Wereldwijde gezondheid gemeten met 10 items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-schaal bij baseline en 26 weken, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten vertegenwoordigen.
Wereldwijde fysieke gezondheid meet de algehele fysieke gezondheid, fysiek functioneren, pijn en vermoeidheid.
De uiteindelijke lichamelijke gezondheidsscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Fysieke globale gezondheidsscores variëren van 0 - 100, en hogere scores duiden op een betere fysieke gezondheid.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die duiden op verbetering van de wereldwijde fysieke gezondheid en negatieve getallen die duiden op achteruitgang van de wereldwijde fysieke gezondheid.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in analgetische therapietrouw (overmatig gebruik) op de pijnmedicatie in vragenlijst voor patiënten in de eerstelijnszorg na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
Vier vragen uit de Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire maten therapietrouw bij baseline en na 26 weken.
Twee vragen bestonden uit een subschaal die overmatig gebruik van medicijnen beoordeelde.
Overmatig gebruiksscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een grotere therapietrouw en minder overmatig gebruik van medicijnen.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een grotere therapietrouw (minder overmatig gebruik van medicijnen) en negatieve getallen die wijzen op minder therapietrouw.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnstillende therapietrouw (ondergebruik) op de pijnmedicatie in patiëntenvragenlijst eerstelijnszorg na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
Vier vragen uit de Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire maten therapietrouw bij baseline en na 26 weken.
Twee vragen bestonden uit een subschaal die ondergebruik van medicijnen beoordeelde.
Ondergebruiksscores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op meer therapietrouw en minder ondergebruik van medicatie.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een grotere therapietrouw (minder ondergebruik van medicijnen) en negatieve getallen die wijzen op minder therapietrouw.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de relatie tussen patiënt en zorgverlener op de Trust in Physician Scale na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
Het vertrouwen van de patiënt in de arts gemeten met de Trust in Physician Scale met 11 items bij aanvang en na 26 weken om de kwaliteit van de patiënt-artsrelatie te beoordelen.
Vertrouwen in artsscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen van de patiënt in de arts die pijnbehandeling geeft.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename van het vertrouwen en negatieve getallen die wijzen op een afname van het vertrouwen.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met pijninformatie na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij aanvang en na 26 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met pijninformatie is een subschaal met 5 vragen die informatie over pijn en de behandeling ervan beoordelen.
Tevredenheid met pijninformatiebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van de patiënt over de ontvangen informatie over pijn en de behandeling van pijn.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename in tevredenheid met pijninformatie en negatieve getallen die wijzen op een afname in patiënttevredenheid.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met medische zorg na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij aanvang en na 26 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met medische zorg is een subschaal met 5 vragen die medische zorg beoordelen op pijn.
Tevredenheid met medische zorgscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een grotere patiënttevredenheid met medische zorg.
Gegevenstabelmetingen laten veranderingen in de loop van de tijd zien, waarbij positieve getallen wijzen op een toename van de tevredenheid met medische zorg en negatieve getallen op een afname van de patiënttevredenheid.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met pijnmedicatie na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij aanvang en na 26 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met de huidige pijnmedicatie is een subschaal die 8 vragen bevat die de huidige pijnmedicatie beoordelen.
Tevredenheid met pijnmedicatiescores varieert van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere patiënttevredenheid met de huidige pijnstillers.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename in tevredenheid met pijnstillers en negatieve getallen die duiden op een afname in tevredenheid met pijnstillers.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in participatieve besluitvorming over de consumentenbeoordeling van zorgaanbieders en systemen (CAHPS) -enquêtes na 26 weken
Tijdsspanne: 26 weken
|
Vier vragen uit de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)-enquête beoordeelden de discussies tussen patiënt en zorgverlener over het starten/stoppen van medicatie en omvatten medicatiegerelateerde gedeelde besluitvorming.
Scores werden alleen berekend voor patiënten die meldden dat ze in de afgelopen 12 maanden medicijnen met hun arts hadden besproken.
Medicatiegerelateerde gedeelde besluitvormingsscores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op meer gedeelde besluitvorming.
|
26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijngerelateerde interferentie op de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem (PROMIS)-schaal na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
Pijngerelateerde interferentie gemeten met het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), een verkort formulier van 8 items bij aanvang en na 13 weken, dat de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven meet.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Pijninterferentiescores variëren van 0 - 100.
Voor pijninterferentie duiden hogere scores op meer pijninterferentie.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met negatieve getallen die verbetering (afnames) aangeven en positieve getallen die toenamen in pijninterferentie aangeven.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit op de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem (PROMIS)-schaal na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a verkort formulier bij baseline en 13 weken, dat de zelfgerapporteerde schatting meet van hoeveel pijn een persoon heeft.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Pijnintensiteitsscores variëren van 0 - 100.
Voor pijnintensiteit duiden hogere scores op een grotere pijnintensiteit.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met negatieve getallen die verbetering (afnames) aangeven en positieve getallen die toenamen in pijnintensiteit aangeven.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) FYSIEKE Global Health Scale na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
Wereldwijde gezondheid gemeten met 10 items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-schaal bij baseline en 13 weken, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten vertegenwoordigen.
Wereldwijde fysieke gezondheid meet de algehele fysieke gezondheid, fysiek functioneren, pijn en vermoeidheid.
De uiteindelijke lichamelijke gezondheidsscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Fysieke globale gezondheidsscores variëren van 0 - 100, en hogere scores duiden op een betere fysieke gezondheid.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die duiden op verbetering van de wereldwijde fysieke gezondheid en negatieve getallen die duiden op achteruitgang van de wereldwijde fysieke gezondheid.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) MENTAL Global Health Scale na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
Wereldwijde gezondheid gemeten met 10 items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-schaal bij baseline en 13 weken, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten vertegenwoordigen.
Wereldwijde geestelijke gezondheid meet geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven, tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen.
De uiteindelijke score voor geestelijke gezondheid wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Wereldwijde scores voor geestelijke gezondheid variëren van 0 - 100, en hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
Gegevenstabelmetingen laten verandering in de loop van de tijd zien met positieve cijfers die wijzen op verbetering van de wereldwijde geestelijke gezondheid en negatieve cijfers die wijzen op achteruitgang van de wereldwijde geestelijke gezondheid.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in analgetische therapietrouw (overmatig gebruik) op de pijnmedicatie in vragenlijst voor patiënten in de eerstelijnszorg na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
Vier vragen uit de Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire maten therapietrouw bij baseline en na 13 weken.
Twee vragen bestonden uit een subschaal die overmatig gebruik van medicijnen beoordeelde.
Overmatig gebruiksscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een grotere therapietrouw en minder overmatig gebruik van medicijnen.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een grotere therapietrouw (minder overmatig gebruik van medicijnen) en negatieve getallen die wijzen op minder therapietrouw.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in analgetische therapietrouw (ondergebruik) op de pijnmedicatie in patiëntenvragenlijst eerstelijnszorg na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
Vier vragen uit de Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire maten therapietrouw bij baseline en na 13 weken.
Twee vragen bestonden uit een subschaal die ondergebruik van medicijnen beoordeelde.
Ondergebruiksscores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op meer therapietrouw en minder ondergebruik van medicatie.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een grotere therapietrouw (minder ondergebruik van medicijnen) en negatieve getallen die wijzen op minder therapietrouw.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de relatie tussen patiënt en zorgverlener op de Trust in Physician Scale na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
Het vertrouwen van de patiënt in de arts gemeten met de Trust in Physician Scale van 11 items bij baseline en 13 weken om de kwaliteit van de patiënt-artsrelatie te beoordelen.
Vertrouwen in artsscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen van de patiënt in de arts die pijnbehandeling geeft.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename van het vertrouwen en negatieve getallen die wijzen op een afname van het vertrouwen.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met pijninformatie na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij baseline en 13 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met pijninformatie is een subschaal met 5 vragen die informatie over pijn en de behandeling ervan beoordelen.
Tevredenheid met pijninformatiebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van de patiënt over de ontvangen informatie over pijn en de behandeling van pijn.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename in tevredenheid met pijninformatie en negatieve getallen die wijzen op een afname in patiënttevredenheid.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met medische zorg na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij baseline en 13 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met medische zorg is een subschaal met 5 vragen die medische zorg beoordelen op pijn.
Tevredenheid met medische zorgscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een grotere patiënttevredenheid met medische zorg.
Gegevenstabelmetingen laten veranderingen in de loop van de tijd zien, waarbij positieve getallen wijzen op een toename van de tevredenheid met medische zorg en negatieve getallen op een afname van de patiënttevredenheid.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met pijnmedicatie na 13 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij baseline en 13 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met de huidige pijnmedicatie is een subschaal die 8 vragen bevat die de huidige pijnmedicatie beoordelen.
Tevredenheid met pijnmedicatiescores varieert van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere patiënttevredenheid met de huidige pijnstillers.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename in tevredenheid met pijnstillers en negatieve getallen die duiden op een afname in tevredenheid met pijnstillers.
|
Basislijn, 13 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijngerelateerde interferentie op de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem (PROMIS)-schaal na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Pijngerelateerde interferentie gemeten met het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verkort formulier met 8 items bij baseline en 52 weken dat de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven meet.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Pijninterferentiescores variëren van 0 - 100.
Voor pijninterferentie duiden hogere scores op meer pijninterferentie.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met negatieve getallen die verbetering (afnames) aangeven en positieve getallen die toenamen in pijninterferentie aangeven.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit op de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-schaal na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a verkort formulier bij baseline en 52 weken, dat de zelfgerapporteerde schatting meet van hoeveel pijn een persoon heeft.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Pijnintensiteitsscores variëren van 0 - 100.
Voor pijnintensiteit duiden hogere scores op een grotere pijnintensiteit.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met negatieve getallen die verbetering (afnames) aangeven en positieve getallen die toenamen in pijnintensiteit aangeven.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) FYSIEKE Global Health Scale na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Wereldwijde gezondheid gemeten met 10 items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-schaal bij baseline en 52 weken, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten vertegenwoordigen.
Wereldwijde fysieke gezondheid meet de algehele fysieke gezondheid, fysiek functioneren, pijn en vermoeidheid.
De uiteindelijke lichamelijke gezondheidsscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Fysieke globale gezondheidsscores variëren van 0 - 100, en hogere scores duiden op een betere fysieke gezondheid.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die duiden op verbetering van de wereldwijde fysieke gezondheid en negatieve getallen die duiden op achteruitgang van de wereldwijde fysieke gezondheid.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) MENTAL Global Health Scale na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Wereldwijde gezondheid gemeten met 10 items Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-schaal bij baseline en 52 weken, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten vertegenwoordigen.
Wereldwijde geestelijke gezondheid meet geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven, tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen.
De uiteindelijke score voor geestelijke gezondheid wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Wereldwijde scores voor geestelijke gezondheid variëren van 0 - 100, en hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
Gegevenstabelmetingen laten verandering in de loop van de tijd zien met positieve cijfers die wijzen op verbetering van de wereldwijde geestelijke gezondheid en negatieve cijfers die wijzen op achteruitgang van de wereldwijde geestelijke gezondheid.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in analgetische therapietrouw (overmatig gebruik) op de pijnmedicatie in vragenlijst voor patiënten in de eerstelijnszorg na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Vier vragen uit de Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire maten therapietrouw bij baseline en na 52 weken.
Twee vragen bestonden uit een subschaal die overmatig gebruik van medicijnen beoordeelde.
Overmatig gebruiksscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een grotere therapietrouw en minder overmatig gebruik van medicijnen.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een grotere therapietrouw (minder overmatig gebruik van medicijnen) en negatieve getallen die wijzen op minder therapietrouw.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in analgetische therapietrouw (ondergebruik) op de pijnmedicatie in vragenlijst voor patiënten in de eerstelijnszorg na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Vier vragen uit de Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire maten therapietrouw bij baseline en na 52 weken.
Twee vragen bestonden uit een subschaal die ondergebruik van medicijnen beoordeelde.
Ondergebruiksscores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op meer therapietrouw en minder ondergebruik van medicatie.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een grotere therapietrouw (minder ondergebruik van medicijnen) en negatieve getallen die wijzen op minder therapietrouw.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de relatie tussen patiënt en zorgverlener op de Trust in Physician Scale na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Patiëntvertrouwen in arts gemeten met 11 items Trust in Physician Scale bij aanvang en 52 weken om de kwaliteit van de patiënt-artsrelatie te beoordelen.
Vertrouwen in artsscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen van de patiënt in de arts die pijnbehandeling geeft.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename van het vertrouwen en negatieve getallen die wijzen op een afname van het vertrouwen.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met pijninformatie na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij baseline en 52 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met pijninformatie is een subschaal met 5 vragen die informatie over pijn en de behandeling ervan beoordelen.
Tevredenheid met pijninformatiebereik van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van de patiënt over de ontvangen informatie over pijn en de behandeling van pijn.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename in tevredenheid met pijninformatie en negatieve getallen die wijzen op een afname in patiënttevredenheid.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met medische zorg na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij baseline en 52 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met medische zorg is een subschaal met 5 vragen die medische zorg beoordelen op pijn.
Tevredenheid met medische zorgscores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op een grotere patiënttevredenheid met medische zorg.
Gegevenstabelmetingen laten veranderingen in de loop van de tijd zien, waarbij positieve getallen wijzen op een toename van de tevredenheid met medische zorg en negatieve getallen op een afname van de patiënttevredenheid.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) - Tevredenheid met pijnmedicatie na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
De Pain Treatment Satisfaction Scale bestaat uit 18 items die de tevredenheid van de patiënt bij baseline en 52 weken beoordelen, waardoor er drie subschalen ontstaan.
Tevredenheid met de huidige pijnmedicatie is een subschaal die 8 vragen bevat die de huidige pijnmedicatie beoordelen.
Tevredenheid met pijnmedicatiescores varieert van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere patiënttevredenheid met de huidige pijnstillers.
Gegevenstabelmetingen tonen verandering in de loop van de tijd met positieve getallen die wijzen op een toename in tevredenheid met pijnstillers en negatieve getallen die duiden op een afname in tevredenheid met pijnstillers.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in participatieve besluitvorming over de consumentenbeoordeling van zorgaanbieders en systemen (CAHPS) -enquêtes na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Vier vragen uit de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)-enquête beoordeelden de discussies tussen patiënt en zorgverlener over het starten/stoppen van medicatie en omvatten medicatiegerelateerde gedeelde besluitvorming.
Scores werden alleen berekend voor patiënten die meldden dat ze in de afgelopen 12 maanden medicijnen met hun arts hadden besproken.
Medicatiegerelateerde gedeelde besluitvormingsscores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op meer gedeelde besluitvorming.
|
Basislijn, 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barr C, Marois M, Sim I, Schmid CH, Wilsey B, Ward D, Duan N, Hays RD, Selsky J, Servadio J, Schwartz M, Dsouza C, Dhammi N, Holt Z, Baquero V, MacDonald S, Jerant A, Sprinkle R, Kravitz RL. The PREEMPT study - evaluating smartphone-assisted n-of-1 trials in patients with chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 27;16:67. doi: 10.1186/s13063-015-0590-8.
- Kravitz RL, Marois M, Sim I, Ward D, Kanekar SS, Yu A, Dounias P, Yang J, Wang Y, Schmid CH. Chronic pain treatment preferences change following participation in N-of-1 trials, but not always in the expected direction. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:167-176. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.007. Epub 2021 Aug 14.
- Odineal DD, Marois MT, Ward D, Schmid CH, Cabrera R, Sim I, Wang Y, Wilsey B, Duan N, Henry SG, Kravitz RL. Effect of Mobile Device-Assisted N-of-1 Trial Participation on Analgesic Prescribing for Chronic Pain: Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):102-111. doi: 10.1007/s11606-019-05303-0. Epub 2019 Aug 28.
- Kravitz RL, Schmid CH, Marois M, Wilsey B, Ward D, Hays RD, Duan N, Wang Y, MacDonald S, Jerant A, Servadio JL, Haddad D, Sim I. Effect of Mobile Device-Supported Single-Patient Multi-crossover Trials on Treatment of Chronic Musculoskeletal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1368-1377. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3981.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 496804
- R01NR001938 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .