- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02119377
První australská národní studie trans duševního zdraví
Studie smíšených metod duševního zdraví a souvisejících faktorů u transgender a transsexuálních (trans) lidí
Toto je internetový průzkum transgender a transsexuálních (trans) lidí ve věku 18 let a starších žijících v Austrálii. Této populaci se dostalo omezené pozornosti ze strany výzkumníků v oblasti veřejného zdraví, plánovačů a odborníků z praxe. Rostoucí množství důkazů však naznačuje, že trans lidé mají ve srovnání s populací obecně rozdíly v několika důležitých oblastech zdraví. Zejména trans lidé častěji trpí duševními problémy (zejména depresemi a úzkostnými poruchami), užívají alkohol, tabák a nelegální drogy a přemýšlejí o sebevraždě nebo se o ni pokusí. Translidé navíc běžně uvádějí, že jejich potřeby v oblasti fyzického a duševního zdraví nejsou naplněny, a nedostatečně využívají preventivní zdravotní péči.
Účastníci byli rekrutováni pomocí několika technik nepravděpodobného vzorkování (včetně účelového vzorkování a vzorkování sněhové koule), protože náhodné vzorkování u této populace není možné. K propagaci studie byly použity lékařské, sociální, podpůrné a advokační sítě používané trans lidmi. Byla použita smíšená kvantitativní a kvalitativní metodologie. K získání měřítek zdraví a pohody byly použity validované kvantitativní nástroje, které budou porovnány s populačními normami. Kvalitativní položky doplňují tato měření a poskytují bohaté zkušenostní údaje.
Vyšetřovatelé předpokládali, že:
- prevalence depresivních a úzkostných poruch bude vyšší než u populace obecně a že tyto stavy budou běžně nediagnostikované a neléčené;
- depresivní a úzkostné poruchy budou spojeny s rizikovým chováním, jako je tabák, alkohol a užívání nelegálních drog; a,
- trans lidé budou hlásit špatné vztahy s lékaři.
Vyšetřovatelé předpokládali, že špatné duševní zdraví je důsledkem několika vzájemně souvisejících faktorů: tělesná dysforie (jako důsledek potíží s přístupem k lékařské léčbě za účelem změny sexuálních charakteristik); společenská diskriminace a stigma (včetně obtěžování a násilí); institucionalizovaná diskriminace (včetně potíží se změnou identifikačních dokumentů a vyloučení chirurgických zákroků a související léčby z veřejných a soukromých zdravotnických systémů); společenská izolace; a přesvědčení mnoha klinických lékařů, že transsexualismus je duševní porucha (která může být překážkou pro trans lidi, kteří si vytvářejí důvěryhodné vztahy s praktickými lékaři).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6102
- Curtin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijte v Austrálii
- Sebeidentifikujte se jako trans
Kritéria vyloučení:
- Stáří méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transgender a transsexuální lidé
Transgender a transsexuální (trans) lidé ve věku 18 let nebo starší žijící v Austrálii byli vyzváni k vyplnění dotazníku hodnotícího řadu oblastí duševního a fyzického zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence depresivních a úzkostných poruch
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Posouzeno na základě vlastního hlášení a pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ)
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
|
Vnímaný fyzický a duševní zdravotní stav
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Posouzeno pomocí 36-položkového Short Form Health Survey (SF-36)
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu, tabáku a nelegálních drog
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Posouzeno vlastní zprávou
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
|
Vztah pacient-lékař mezi trans lidmi a jejich praktickými lékaři a lékaři obecně
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Posouzeno pomocí dotazníku o vztahu mezi pacientem a lékařem (PDRQ-9) a dalších kvantitativních a kvalitativních otázek
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
|
Obrázek těla
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Posouzeno pomocí inventáře Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
|
Faktory, které povzbuzují a odrazují trans lidi od přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Hodnoceno kvalitativními otázkami
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
|
Faktory, které chrání a podporují duševní zdraví u trans lidí
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Hodnoceno kvalitativními otázkami
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
|
Použití hormonální terapie a touha po operaci související s přechodem a její přijetí
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Hodnoceno kvantitativními a kvalitativními otázkami
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
|
Zkušenosti s diskriminací a obtěžováním
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Hodnoceno kvantitativními a kvalitativními otázkami
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
|
Touha po změně identifikační dokumentace a její úspěch
Časové okno: V době vstupu do studia (průřezové)
|
Hodnoceno kvantitativními a kvalitativními otázkami
|
V době vstupu do studia (průřezové)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Vrchní vyšetřovatel: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Vrchní vyšetřovatel: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Vrchní vyšetřovatel: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Vrchní vyšetřovatel: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CB:gc:6722
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .