- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02119377
Första Australian National Trans Mental Health Study
En studie med blandade metoder av mental hälsa och associerade faktorer hos transpersoner och transsexuella (trans) människor
Detta är en internetbaserad undersökning av transpersoner och transsexuella (trans) personer i åldern 18 år och äldre som bor i Australien. Denna population har fått begränsad uppmärksamhet från folkhälsoforskare, planerare och utövare. En växande mängd bevis tyder dock på att transpersoner upplever skillnader på flera viktiga hälsoområden jämfört med befolkningen i allmänhet. I synnerhet är transpersoner mer benägna att uppleva psykiska problem (särskilt depression och ångest), använda alkohol, tobak och olagliga droger och tänka på eller försöka begå självmord. Dessutom rapporterar transpersoner ofta att deras fysiska och psykiska hälsobehov inte tillgodoses och underutnyttjar förebyggande hälsovård.
Deltagarna rekryterades med hjälp av flera icke-sannolikhetsprovtagningstekniker, (inklusive målinriktad provtagning och snöbollsprovtagning), eftersom slumpmässigt urval inte är möjligt med denna population. Medicinska, sociala, stöd- och påverkansnätverk som används av transpersoner användes för att främja studien. En blandad kvantitativ och kvalitativ metod användes. Validerade kvantitativa instrument användes för att få mått på hälsa och välbefinnande, som kommer att jämföras med befolkningsnormer. Kvalitativa objekt kompletterar dessa åtgärder och ger rik erfarenhetsdata.
Utredarna antog att:
- förekomsten av depressiva och ångestsyndrom kommer att vara högre än för befolkningen i allmänhet, och att dessa tillstånd vanligtvis kommer att vara odiagnostiserade och obehandlade;
- depressiva och ångestsyndrom kommer att förknippas med riskbeteenden, såsom tobak, alkohol och olaglig droganvändning; och,
- transpersoner kommer att rapportera dåliga relationer med läkare.
Utredarna antog att dålig mental hälsa är en konsekvens av flera inbördes relaterade faktorer: kroppsdysfori (som en konsekvens av att de har svårt att få tillgång till medicinsk behandling för att förändra sexuella egenskaper); samhällelig diskriminering och stigma (inklusive trakasserier och våld); institutionaliserad diskriminering (inklusive svårigheter att ändra identifieringsdokument och uteslutning av kirurgiska ingrepp och relaterade behandlingar från offentliga och privata hälsosystem); social isolering; och många klinikers uppfattning att transsexualism är en psykisk störning (vilket kan vara ett hinder för transpersoner att bilda förtroendefulla relationer med läkare).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6102
- Curtin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Australien
- Självidentifiera som trans
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transpersoner och transsexuella människor
Transpersoner och transsexuella (trans) personer i åldern 18 år eller äldre som bor i Australien bjöds in att fylla i ett frågeformulär som bedömde en rad olika psykiska och fysiska hälsoområden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av depressiva och ångestsyndrom
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedöms genom självrapportering och med Patient Health Questionnaire (PHQ)
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
|
Upplevd fysisk och psykisk hälsotillstånd
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedömd med 36-punkters Short Form Health Survey (SF-36)
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av alkohol, tobak och olagliga droger
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedöms genom självrapportering
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
|
Patient-läkarrelation mellan transpersoner och deras allmänläkare, och läkare i allmänhet
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedöms med patient-läkare relations frågeformuläret (PDRQ-9) och andra kvantitativa och kvalitativa frågor
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedömd med Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
|
Faktorer som uppmuntrar och avskräcker transpersoner från att få tillgång till hälsovård
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedöms med kvalitativa frågor
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
|
Faktorer som skyddar och främjar mental hälsa hos transpersoner
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedöms med kvalitativa frågor
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
|
Användning av hormonbehandling och önskan om, och upptagning av övergångsrelaterad kirurgi
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedöms med kvantitativa och kvalitativa frågor
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
|
Erfarenheter av diskriminering och trakasserier
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedöms med kvantitativa och kvalitativa frågor
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
|
Önskan om att och framgång förändra identifierande dokumentation
Tidsram: Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Bedöms med kvantitativa och kvalitativa frågor
|
Vid tidpunkten för inträde i studien (tvärsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Huvudutredare: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Huvudutredare: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Huvudutredare: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Huvudutredare: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Huvudutredare: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CB:gc:6722
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .