- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02119377
Первое австралийское национальное исследование транспсихического здоровья
Смешанное исследование психического здоровья и связанных с ним факторов у трансгендеров и транссексуалов (транс) людей
Это интернет-опрос трансгендеров и транссексуалов (транс) людей в возрасте 18 лет и старше, проживающих в Австралии. Эта группа населения получила ограниченное внимание со стороны исследователей общественного здравоохранения, специалистов по планированию и практиков. Тем не менее, все больше данных свидетельствует о том, что трансгендерные люди испытывают различия в нескольких важных областях здоровья по сравнению с населением в целом. В частности, трансгендеры чаще испытывают проблемы с психическим здоровьем (в частности, депрессию и тревожные расстройства), употребляют алкоголь, табак и запрещенные наркотики, а также думают или пытаются совершить самоубийство. Кроме того, транс-люди обычно сообщают, что их потребности в физическом и психическом здоровье не удовлетворяются, и недостаточно используют профилактическую медицинскую помощь.
Участники были набраны с использованием нескольких методов невероятностной выборки (включая целенаправленную выборку и выборку методом снежного кома), поскольку случайная выборка невозможна для этой совокупности. Медицинские, социальные сети, сети поддержки и защиты, используемые трансгендерами, использовались для продвижения исследования. Использовалась смешанная количественная и качественная методология. Проверенные количественные инструменты использовались для получения показателей здоровья и благополучия, которые будут сравниваться с нормами населения. Качественные элементы дополняют эти измерения, предоставляя богатые эмпирические данные.
Исследователи предположили, что:
- распространенность депрессивных и тревожных расстройств будет выше, чем среди населения в целом, и эти состояния, как правило, не диагностируются и не лечатся;
- депрессивные и тревожные расстройства будут связаны с рискованным поведением, таким как употребление табака, алкоголя и запрещенных наркотиков; и,
- транс люди будут сообщать о плохих отношениях с практикующими врачами.
Исследователи предположили, что плохое психическое здоровье является следствием нескольких взаимосвязанных факторов: телесная дисфория (как следствие трудностей с доступом к лечению для изменения половых признаков); социальная дискриминация и стигматизация (включая домогательства и насилие); узаконенная дискриминация (в том числе трудности с заменой документов, удостоверяющих личность, и исключение хирургических процедур и связанных с ними процедур из государственных и частных систем здравоохранения); социальная изоляция; и убеждение многих клиницистов в том, что транссексуализм является психическим расстройством (которое может быть препятствием для трансгендерных людей, формирующих доверительные отношения с практикующими врачами).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6102
- Curtin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Жить в Австралии
- Идентифицировать себя как транс
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансгендеры и транссексуалы
Трансгендерам и транссексуалам (транс) людям в возрасте 18 лет и старше, проживающим в Австралии, было предложено заполнить анкету, оценивающую ряд областей психического и физического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность депрессивных и тревожных расстройств
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценено по самоотчету и с помощью опросника здоровья пациента (PHQ)
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
|
Воспринимаемое состояние физического и психического здоровья
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценено с помощью краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов (SF-36).
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя, табака и запрещенных наркотиков
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценено по самоотчету
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
|
Отношения между пациентом и врачом между трансгендерными людьми и их врачами общей практики и врачами в целом
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценка проводилась с помощью Опросника взаимоотношений между врачом и пациентом (PDRQ-9) и других количественных и качественных вопросов.
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
|
Образ тела
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценено с помощью Опросника качества жизни изображения тела (BIQLI)
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
|
Факторы, побуждающие и препятствующие обращению трансгендерных людей за медицинской помощью
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценивается качественными вопросами
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
|
Факторы, защищающие и укрепляющие психическое здоровье трансгендерных людей
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценивается качественными вопросами
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
|
Использование гормональной терапии и стремление к операции, связанной с переходным периодом, и ее использование
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценивается количественными и качественными вопросами
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
|
Опыт дискриминации и домогательств
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценивается количественными и качественными вопросами
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
|
Желание и успех в изменении идентификационной документации
Временное ограничение: На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Оценивается количественными и качественными вопросами
|
На момент поступления в исследование (поперечное сечение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Главный следователь: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Главный следователь: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Главный следователь: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Главный следователь: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Главный следователь: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CB:gc:6722
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .