- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02119377
Pierwsze australijskie krajowe badanie zdrowia psychicznego osób transpłciowych
Mieszane metody badania zdrowia psychicznego i powiązanych czynników u osób transpłciowych i transseksualnych (trans)
Jest to internetowe badanie osób transpłciowych i transseksualnych (trans) w wieku 18 lat i starszych mieszkających w Australii. Badacze, planiści i praktycy zajmujący się zdrowiem publicznym zwracają na tę populację ograniczoną uwagę. Jednak coraz więcej dowodów sugeruje, że osoby transpłciowe doświadczają różnic w kilku ważnych obszarach zdrowia w porównaniu z ogólną populacją. W szczególności osoby transpłciowe częściej doświadczają problemów ze zdrowiem psychicznym (zwłaszcza depresji i zaburzeń lękowych), używają alkoholu, tytoniu i nielegalnych narkotyków oraz myślą o samobójstwie lub próbują go popełnić. Ponadto osoby transpłciowe często zgłaszają, że ich potrzeby w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego nie są zaspokajane i nie wykorzystują w pełni profilaktycznej opieki zdrowotnej.
Uczestnicy zostali zwerbowani przy użyciu kilku technik doboru nieprobabilistycznego (w tym doboru celowego i doboru kuli śnieżnej), ponieważ w przypadku tej populacji losowe dobieranie próbek nie jest możliwe. Do promocji badania wykorzystano sieci medyczne, społeczne, wspierające i rzecznicze, z których korzystały osoby transpłciowe. Zastosowano mieszaną metodologię ilościową i jakościową. Wykorzystano zatwierdzone instrumenty ilościowe w celu uzyskania miar zdrowia i dobrostanu, które zostaną porównane z normami populacyjnymi. Pozycje jakościowe uzupełniają te pomiary, dostarczając bogatych danych empirycznych.
Badacze postawili hipotezę, że:
- rozpowszechnienie zaburzeń depresyjnych i lękowych będzie wyższe niż w całej populacji oraz że stany te będą często nierozpoznane i nieleczone;
- zaburzenia depresyjne i lękowe będą związane z ryzykownymi zachowaniami, takimi jak tytoń, alkohol i używanie nielegalnych narkotyków; oraz,
- osoby trans będą zgłaszać złe relacje z lekarzami.
Badacze postawili hipotezę, że zły stan zdrowia psychicznego jest konsekwencją kilku powiązanych ze sobą czynników: dysforii ciała (w wyniku doświadczania trudności w dostępie do leczenia w celu zmiany cech płciowych); dyskryminacja i piętno społeczne (w tym nękanie i przemoc); dyskryminacja zinstytucjonalizowana (w tym trudności w zmianie dokumentów tożsamości oraz wykluczenie zabiegów chirurgicznych i związanych z nimi metod leczenia z publicznych i prywatnych systemów opieki zdrowotnej); izolacja społeczna; oraz przekonanie wielu klinicystów, że transseksualizm jest zaburzeniem psychicznym (co może stanowić barierę dla osób transpłciowych tworzących oparte na zaufaniu relacje z lekarzami).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6102
- Curtin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaj w Australii
- Określ się jako trans
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby transpłciowe i transseksualne
Osoby transpłciowe i transseksualne (trans) w wieku 18 lat lub starsze mieszkające w Australii zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza oceniającego szereg dziedzin zdrowia psychicznego i fizycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń depresyjnych i lękowych
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Ocena na podstawie samoopisu i kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ)
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
|
Postrzegany stan zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu, tytoniu i nielegalnych narkotyków
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane na podstawie samoopisu
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
|
Relacja pacjent-lekarz między osobami transpłciowymi a ich lekarzami pierwszego kontaktu i lekarzami ogólnie
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza relacji pacjent-lekarz (PDRQ-9) oraz innych pytań ilościowych i jakościowych
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
|
Obraz ciała
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane za pomocą Inwentarza Jakości Życia Obrazu Ciała (BIQLI)
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
|
Czynniki, które zachęcają i zniechęcają osoby transpłciowe do korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane za pomocą pytań jakościowych
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
|
Czynniki chroniące i promujące zdrowie psychiczne osób transpłciowych
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane za pomocą pytań jakościowych
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
|
Stosowanie terapii hormonalnej oraz chęć i podejmowanie operacji związanych z przejściem
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane za pomocą pytań ilościowych i jakościowych
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
|
Doświadczenia dyskryminacji i molestowania
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane za pomocą pytań ilościowych i jakościowych
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
|
Pragnienie i powodzenie zmiany dokumentacji identyfikacyjnej
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Oceniane za pomocą pytań ilościowych i jakościowych
|
W momencie rozpoczęcia studiów (przekrojowe)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Główny śledczy: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Główny śledczy: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Główny śledczy: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Główny śledczy: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Główny śledczy: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CB:gc:6722
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria