- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02119377
Az első ausztrál nemzeti transz-mentális egészségügyi tanulmány
Vegyes módszerekkel végzett tanulmány a mentális egészségről és a kapcsolódó tényezőkről transznemű és transzszexuális (transz) emberekben
Ez egy internetes felmérés, amely Ausztráliában élő, 18 éves vagy annál idősebb transznemű és transzszexuális (transz) emberek körében készült. Ez a populáció korlátozott figyelmet kapott a közegészségügyi kutatók, tervezők és gyakorló szakemberek részéről. Mindazonáltal egyre több bizonyíték utal arra, hogy a transz emberek az egészség számos fontos területén eltéréseket tapasztalnak az általános népességhez képest. Különösen a transz emberek nagyobb valószínűséggel tapasztalnak mentális egészségügyi problémákat (különösen depressziót és szorongásos zavarokat), alkoholt, dohányzást és tiltott kábítószereket fogyasztanak, és öngyilkosságon gondolkodnak vagy próbálkoznak meg. Ezenkívül a transz emberek gyakran beszámolnak arról, hogy fizikai és mentális egészségügyi szükségleteiket nem elégítik ki, és nem használják fel a megelőző egészségügyi ellátást.
A résztvevőket több, nem valószínűségi mintavételi technikával (beleértve a célzott mintavételt és a hógolyó-mintavételt is) toborozták, mivel a véletlenszerű mintavétel ezzel a populációval nem lehetséges. A tanulmány népszerűsítésére transz emberek által használt orvosi, szociális, támogató és érdekképviseleti hálózatokat használtak. Kvantitatív és kvalitatív vegyes módszertant alkalmaztunk. Validált kvantitatív eszközöket használtak az egészség és a jólét mérésére, amelyeket a lakossági normákkal hasonlítanak össze. A kvalitatív tételek kiegészítik ezeket az intézkedéseket, gazdag tapasztalati adatokat szolgáltatva.
A kutatók azt feltételezték, hogy:
- a depressziós és szorongásos rendellenességek előfordulása magasabb lesz, mint általában a lakosság körében, és hogy ezeket a betegségeket általában nem diagnosztizálják és nem kezelik;
- a depresszív és szorongásos zavarok kockázatos viselkedéssel, például dohányzással, alkohollal és tiltott kábítószer-használattal járnak együtt; és,
- a transz emberek rossz kapcsolatukról számolnak be az orvosokkal.
A kutatók azt feltételezték, hogy a rossz mentális egészség több egymással összefüggő tényező következménye: testi diszfória (a szexuális jellemzők megváltoztatására irányuló orvosi kezelés nehézségeinek következménye); társadalmi megkülönböztetés és megbélyegzés (beleértve a zaklatást és az erőszakot); intézményesített diszkrimináció (beleértve az azonosítási dokumentumok megváltoztatásának nehézségeit, valamint a sebészeti eljárások és a kapcsolódó kezelések kizárását az állami és magán egészségügyi rendszerekből); társadalmi elkülönülés; és sok klinikus azon meggyőződése, hogy a transzszexualizmus mentális rendellenesség (ami akadálya lehet a transz embereknek, hogy bizalmi kapcsolatot alakítsanak ki az orvosokkal).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6102
- Curtin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élj Ausztráliában
- Transzként azonosítja magát
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transzneműek és transzszexuális emberek
Ausztráliában élő, 18 éves vagy annál idősebb transznemű és transzszexuális (transzszexuális) embereket felkérték, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely egy sor mentális és fizikai egészségi területet értékelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós és szorongásos zavarok előfordulása
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Önbevallás és a betegegészségügyi kérdőív (PHQ) alapján értékelve
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
|
Érzékelt fizikai és mentális egészségi állapot
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
A 36 elemből álló rövidített egészségfelmérés (SF-36) alapján értékelve
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol, dohány és tiltott kábítószerek használata
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Önbevallás alapján értékelve
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
|
Beteg-orvos kapcsolat transz emberek és háziorvosaik, illetve általában az orvosok között
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
A beteg-orvos kapcsolati kérdőívvel (PDRQ-9) és egyéb mennyiségi és minőségi kérdésekkel értékelve
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
|
Testkép
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
A testkép életminőség-nyilvántartásával (BIQLI) értékelve
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
|
Tényezők, amelyek ösztönzik és elriasztják a transz embereket az egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréstől
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Kvalitatív kérdésekkel értékelve
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
|
A transz emberek mentális egészségét védő és elősegítő tényezők
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Kvalitatív kérdésekkel értékelve
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
|
Hormonterápia alkalmazása és az átmenettel kapcsolatos műtétek iránti vágy és felvétel
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Kvantitatív és minőségi kérdésekkel értékelik
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
|
A diszkrimináció és a zaklatás tapasztalatai
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Kvantitatív és minőségi kérdésekkel értékelik
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
|
Az azonosító dokumentumok megváltoztatásának vágya és sikere
Időkeret: Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Kvantitatív és minőségi kérdésekkel értékelik
|
Tanulmányba lépéskor (keresztmetszeti)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Kutatásvezető: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Kutatásvezető: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Kutatásvezető: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Kutatásvezető: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Kutatásvezető: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB:gc:6722
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .