- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02119377
Første Australian National Trans Mental Health Study
En studie med blandede metoder av mental helse og assosierte faktorer hos transpersoner og transseksuelle (trans) mennesker
Dette er en internettbasert undersøkelse av transpersoner og transseksuelle (trans) personer i alderen 18 år og eldre som bor i Australia. Denne befolkningen har fått begrenset oppmerksomhet fra folkehelseforskere, planleggere og utøvere. Imidlertid tyder en økende mengde bevis på at transpersoner opplever forskjeller på flere viktige helseområder sammenlignet med befolkningen generelt. Spesielt er det mer sannsynlig at transpersoner opplever psykiske problemer (spesielt depresjon og angstlidelser), bruker alkohol, tobakk og ulovlige stoffer, og tenker på eller forsøker selvmord. I tillegg rapporterer transpersoner ofte at deres fysiske og psykiske helsebehov ikke blir dekket, og underutnytter forebyggende helsehjelp.
Deltakerne ble rekruttert ved å bruke flere ikke-sannsynlighetsprøvetakingsteknikker, (inkludert målrettet prøvetaking og snøballprøvetaking), fordi tilfeldig prøvetaking ikke er mulig med denne populasjonen. Medisinske, sosiale, støtte- og fortalernettverk brukt av transpersoner ble brukt til å promotere studien. En blandet kvantitativ og kvalitativ metodikk ble brukt. Validerte kvantitative instrumenter ble brukt for å få mål på helse og velvære, som vil bli sammenlignet med befolkningsnormer. Kvalitative elementer utfyller disse målene, og gir rike erfaringsdata.
Etterforskerne antok at:
- prevalensen av depressive lidelser og angstlidelser vil være høyere enn for befolkningen generelt, og at disse tilstandene vanligvis vil være udiagnostisert og ubehandlet;
- depressive lidelser og angstlidelser vil være assosiert med risikoatferd, slik som tobakk, alkohol og ulovlig narkotikabruk; og,
- transpersoner vil rapportere dårlige forhold til leger.
Etterforskerne antok at dårlig mental helse er en konsekvens av flere sammenhengende faktorer: kroppsdysfori (som en konsekvens av å oppleve problemer med å få tilgang til medisinsk behandling for å endre seksuelle egenskaper); samfunnsdiskriminering og stigma (inkludert trakassering og vold); institusjonalisert diskriminering (inkludert problemer med å endre identifiserende dokumenter, og utelukkelse av kirurgiske prosedyrer og relaterte behandlinger fra offentlige og private helsesystemer); sosial isolering; og troen på mange klinikere om at transseksualisme er en psykisk lidelse (som kan være en barriere for at transpersoner kan danne tillitsfulle forhold med leger).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6102
- Curtin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Australia
- Identifiser deg selv som trans
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Transpersoner og transseksuelle mennesker
Transpersoner og transseksuelle (trans) personer i alderen 18 år eller eldre som bor i Australia ble invitert til å fylle ut et spørreskjema som vurderer en rekke psykiske og fysiske helsedomener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av depressive og angstlidelser
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert ved egenrapportering og med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ)
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Opplevd fysisk og psykisk helsetilstand
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert med 36-elementer Short Form Health Survey (SF-36)
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av alkohol, tobakk og ulovlige rusmidler
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert ved egenmelding
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Pasient-lege forhold mellom transpersoner og deres allmennleger, og leger generelt
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert med pasient-lege-relasjonsspørreskjemaet (PDRQ-9) og andre kvantitative og kvalitative spørsmål
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Kroppsbilde
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert med Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Faktorer som oppmuntrer og fraråder transpersoner fra å få tilgang til helsetjenester
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert med kvalitative spørsmål
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Faktorer som beskytter og fremmer psykisk helse hos transpersoner
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert med kvalitative spørsmål
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Bruk av hormonbehandling og ønske om, og opptak av overgangsrelatert kirurgi
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert med kvantitative og kvalitative spørsmål
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Erfaringer med diskriminering og trakassering
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert med kvantitative og kvalitative spørsmål
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Ønske om og lykkes med å endre identifiserende dokumentasjon
Tidsramme: På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Vurdert med kvantitative og kvalitative spørsmål
|
På tidspunktet for opptak til studiet (tverrsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Hovedetterforsker: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Hovedetterforsker: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Hovedetterforsker: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Hovedetterforsker: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Hovedetterforsker: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CB:gc:6722
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .