- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02119377
Eerste Australische nationale trans-mentale gezondheidsstudie
Een mixed-methods-onderzoek naar geestelijke gezondheid en gerelateerde factoren bij transgenders en transseksuele (trans)mensen
Dit is een internetonderzoek onder transgenders en transseksuele (trans)mensen van 18 jaar en ouder die in Australië wonen. Deze populatie heeft beperkte aandacht gekregen van onderzoekers, planners en praktijkmensen op het gebied van de volksgezondheid. Er is echter steeds meer bewijs dat suggereert dat transgenders verschillen ervaren op verschillende belangrijke gezondheidsgebieden in vergelijking met de bevolking in het algemeen. Met name transgenders hebben meer kans op psychische problemen (met name depressie en angststoornissen), alcohol, tabak en illegale drugs te gebruiken en zelfmoord te plegen of te proberen. Bovendien melden transgenders vaak dat niet aan hun fysieke en mentale gezondheidsbehoeften wordt voldaan en maken ze onvoldoende gebruik van preventieve gezondheidszorg.
Deelnemers werden gerekruteerd met behulp van verschillende technieken voor niet-waarschijnlijkheidssteekproeven (waaronder doelgerichte steekproeven en sneeuwbalsteekproeven), omdat willekeurige steekproeven niet mogelijk zijn met deze populatie. Medische, sociale, ondersteunings- en belangenbehartigingsnetwerken die door transgenders werden gebruikt, werden gebruikt om het onderzoek te promoten. Er werd een gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methode gebruikt. Er werden gevalideerde kwantitatieve instrumenten gebruikt om metingen van gezondheid en welzijn te verkrijgen, die zullen worden vergeleken met de normen van de bevolking. Kwalitatieve items vullen deze metingen aan en bieden rijke ervaringsgegevens.
De onderzoekers veronderstelden dat:
- de prevalentie van depressieve en angststoornissen hoger zal zijn dan bij de bevolking in het algemeen, en dat deze aandoeningen gewoonlijk niet gediagnosticeerd en onbehandeld zullen zijn;
- depressieve en angststoornissen zullen in verband worden gebracht met risicovol gedrag, zoals tabak, alcohol en illegaal drugsgebruik; en,
- trans mensen zullen slechte relaties met artsen melden.
De onderzoekers veronderstelden dat een slechte geestelijke gezondheid het gevolg is van verschillende onderling samenhangende factoren: lichaamsdysforie (als gevolg van het ervaren van moeilijkheden om toegang te krijgen tot medische behandeling om seksuele kenmerken te veranderen); maatschappelijke discriminatie en stigma (inclusief intimidatie en geweld); geïnstitutionaliseerde discriminatie (waaronder moeite met het wisselen van identificatiedocumenten en uitsluiting van chirurgische ingrepen en aanverwante behandelingen van openbare en particuliere gezondheidsstelsels); sociale isolatie; en de overtuiging van veel clinici dat transseksualiteit een psychische stoornis is (wat een belemmering kan zijn voor transmensen om vertrouwensrelaties aan te gaan met artsen).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6102
- Curtin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in Australië
- Identificeer jezelf als trans
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transgender en transseksuele mensen
Transgenders en transseksuele (trans)mensen van 18 jaar of ouder die in Australië wonen, werden uitgenodigd om een vragenlijst in te vullen waarin een reeks mentale en fysieke gezondheidsdomeinen werd beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van depressieve en angststoornissen
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Beoordeeld door zelfrapportage en met de Patient Health Questionnaire (PHQ)
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
|
Ervaren lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Beoordeeld met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van alcohol, tabak en illegale drugs
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Beoordeeld door zelfrapportage
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
|
Patiënt-dokterrelatie tussen transgenders en hun huisartsen, en artsen in het algemeen
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Beoordeeld met de Patient-Arts Relationship Questionnaire (PDRQ-9) en andere kwantitatieve en kwalitatieve vragen
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Beoordeeld met de Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
|
Factoren die transgenders aanmoedigen en ontmoedigen om toegang te krijgen tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Getoetst met kwalitatieve vragen
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
|
Factoren die de geestelijke gezondheid van transgenders beschermen en bevorderen
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Getoetst met kwalitatieve vragen
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
|
Gebruik van hormoontherapie en verlangen naar en opname van overgangsgerelateerde chirurgie
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Getoetst met kwantitatieve en kwalitatieve vragen
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
|
Ervaringen van discriminatie en intimidatie
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Getoetst met kwantitatieve en kwalitatieve vragen
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
|
Verlangen naar en succes bij het veranderen van identificerende documentatie
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Getoetst met kwantitatieve en kwalitatieve vragen
|
Op het moment van aanvang van de studie (dwarsdoorsnede)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Hoofdonderzoeker: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Hoofdonderzoeker: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Hoofdonderzoeker: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Hoofdonderzoeker: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Hoofdonderzoeker: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CB:gc:6722
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .