- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02119377
Første australske nationale transmentale sundhedsundersøgelse
En blandet undersøgelse af mental sundhed og associerede faktorer hos transkønnede og transseksuelle (trans) mennesker
Dette er en internetbaseret undersøgelse af transkønnede og transseksuelle (trans) personer i alderen 18 år og ældre, der bor i Australien. Denne befolkning har fået begrænset opmærksomhed fra folkesundhedsforskere, planlæggere og praktiserende læger. En voksende mængde af beviser tyder dog på, at transpersoner oplever forskelle på flere vigtige sundhedsområder sammenlignet med befolkningen generelt. Især transpersoner er mere tilbøjelige til at opleve psykiske problemer (især depression og angstlidelser), bruge alkohol, tobak og ulovlige stoffer og tænke på eller forsøge selvmord. Derudover rapporterer transpersoner almindeligvis, at deres fysiske og mentale sundhedsbehov ikke er opfyldt og underudnytter forebyggende sundhedspleje.
Deltagerne blev rekrutteret ved hjælp af adskillige ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknikker (inklusive formålsbestemt prøveudtagning og sneboldprøvetagning), fordi tilfældig prøvetagning ikke er mulig med denne population. Medicinske, sociale, støtte- og advocacy-netværk brugt af transpersoner blev brugt til at promovere undersøgelsen. Der blev brugt en blandet kvantitativ og kvalitativ metode. Validerede kvantitative instrumenter blev brugt til at opnå mål for sundhed og velvære, som vil blive sammenlignet med befolkningsnormer. Kvalitative elementer supplerer disse mål og giver rige erfaringsdata.
Efterforskerne antog, at:
- forekomsten af depressive lidelser og angstlidelser vil være højere end for befolkningen generelt, og at disse tilstande almindeligvis vil være udiagnosticerede og ubehandlede;
- depressive lidelser og angstlidelser vil være forbundet med risikabel adfærd, såsom tobak, alkohol og ulovligt stofbrug; og,
- transpersoner vil rapportere dårlige forhold til læger.
Efterforskerne antog, at dårligt mentalt helbred er en konsekvens af flere indbyrdes forbundne faktorer: kropsdysfori (som en konsekvens af at have svært ved at få adgang til medicinsk behandling for at ændre seksuelle karakteristika); samfundsmæssig diskrimination og stigmatisering (herunder chikane og vold); institutionaliseret diskrimination (herunder vanskeligheder med at ændre identifikationsdokumenter og udelukkelse af kirurgiske procedurer og relaterede behandlinger fra offentlige og private sundhedssystemer); social isolation; og mange klinikeres tro på, at transseksualisme er en mental lidelse (som kan være en barriere for transpersoner, der kan danne tillidsfulde forhold til læger).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6102
- Curtin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Australien
- Selvidentificere som trans
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transkønnede og transseksuelle mennesker
Transkønnede og transseksuelle (trans) personer på 18 år eller ældre, der bor i Australien, blev inviteret til at udfylde et spørgeskema, der vurderede en række mentale og fysiske sundhedsdomæner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af depressive og angstlidelser
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet ved selvrapportering og med Patient Health Questionnaire (PHQ)
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
|
Opfattet fysisk og mental sundhedstilstand
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet med 36-punkters Short Form Health Survey (SF-36)
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af alkohol, tobak og ulovlige stoffer
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet ved selvrapportering
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
|
Patient-læge forhold mellem transpersoner og deres praktiserende læger og læger generelt
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet med Patient-Doctor Relationship Questionnaire (PDRQ-9) og andre kvantitative og kvalitative spørgsmål
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
|
Kropsbillede
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet med Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
|
Faktorer, der tilskynder og afskrækker transpersoner fra at få adgang til sundhedspleje
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet med kvalitative spørgsmål
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
|
Faktorer, der beskytter og fremmer mental sundhed hos transpersoner
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet med kvalitative spørgsmål
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
|
Anvendelse af hormonbehandling og ønske om, og optagelse af overgangsrelateret operation
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet med kvantitative og kvalitative spørgsmål
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
|
Erfaringer med diskrimination og chikane
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet med kvantitative og kvalitative spørgsmål
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
|
Ønske om og succes med at ændre identificerende dokumentation
Tidsramme: På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Vurderet med kvantitative og kvalitative spørgsmål
|
På tidspunktet for optagelse i studiet (tværsnit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Ledende efterforsker: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Ledende efterforsker: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Ledende efterforsker: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Ledende efterforsker: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Ledende efterforsker: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CB:gc:6722
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .