- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02119377
Ensimmäinen Australian kansallinen transmielenterveystutkimus
Monimuotoinen tutkimus mielenterveydestä ja siihen liittyvistä tekijöistä transsukupuolisissa ja transseksuaalisissa (trans)ihmisissä
Tämä on Internet-pohjainen tutkimus Australiassa asuvista 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista transsukupuolisista ja transseksuaaleista (trans) ihmisistä. Tämä väestö on saanut vain vähän huomiota kansanterveyden tutkijoilta, suunnittelijoilta ja alan ammattilaisilta. Kasvava määrä näyttöä viittaa kuitenkin siihen, että trans-ihmiset kokevat eroja useilla tärkeillä terveyden alueilla verrattuna väestöön yleensä. Erityisesti trans-ihmiset kokevat todennäköisemmin mielenterveysongelmia (erityisesti masennusta ja ahdistuneisuushäiriöitä), käyttävät alkoholia, tupakkaa ja laittomia huumeita sekä ajattelevat tai yrittävät itsemurhaa. Lisäksi transihmiset raportoivat usein, että heidän fyysisen ja henkisen terveydenhuollon tarpeet eivät täyty, ja he alihyödyntävät ehkäisevää terveydenhuoltoa.
Osallistujat rekrytoitiin käyttämällä useita ei-todennäköisyysotantatekniikoita (mukaan lukien tarkoituksellinen otanta ja lumipallonäytteenotto), koska satunnaisotanta ei ole mahdollista tällä populaatiolla. Tutkimuksen edistämiseen käytettiin transihmisten käyttämiä lääketieteellisiä, sosiaalisia, tuki- ja vaikuttamisverkostoja. Käytettiin sekoitettua kvantitatiivista ja laadullista metodologiaa. Validoiduilla kvantitatiivisilla instrumenteilla saatiin terveyden ja hyvinvoinnin mittareita, joita verrataan väestön normeihin. Laadulliset kohteet täydentävät näitä toimenpiteitä tarjoamalla runsaasti kokemuksellista tietoa.
Tutkijat olettivat, että:
- masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys on yleisempää kuin väestössä yleensä ja että nämä sairaudet ovat yleensä diagnosoimattomia ja hoitamattomia;
- masennus- ja ahdistuneisuushäiriöt liittyvät riskikäyttäytymiseen, kuten tupakan, alkoholin ja laittomien huumeiden käyttöön; ja,
- trans-ihmiset raportoivat huonoista suhteistaan lääkäreihin.
Tutkijat olettivat, että huono mielenterveys on seurausta useista toisiinsa liittyvistä tekijöistä: kehon dysforia (seuraus siitä, että on vaikea saada lääketieteellistä hoitoa seksuaalisten ominaisuuksien muuttamiseksi); yhteiskunnallinen syrjintä ja leimautuminen (mukaan lukien häirintä ja väkivalta); institutionaalinen syrjintä (mukaan lukien vaikeudet muuttaa henkilöllisyysasiakirjoja ja kirurgisten toimenpiteiden ja niihin liittyvien hoitojen sulkeminen julkisista ja yksityisistä terveydenhuoltojärjestelmistä); sosiaalinen eristäytyminen; ja monien lääkäreiden usko, että transseksuaalisuus on mielenterveyshäiriö (joka voi olla este transihmisten luomiselle luottamuksellisille suhteille lääkäreiden kanssa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6102
- Curtin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua Australiassa
- Tunnistaudu trans
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuoliset ja transseksuaalit ihmiset
Australiassa asuvia yli 18-vuotiaita transsukupuolisia ja transseksuaalisia (trans) ihmisiä pyydettiin täyttämään kyselylomake, jossa arvioitiin erilaisia mielenterveyden ja fyysisen terveyden osa-alueita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioitu itseraportin ja potilaan terveyskyselyn (PHQ) avulla
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
|
Havaittu fyysinen ja henkinen terveydentila
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioitu 36-kohdan lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36)
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin, tupakan ja laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioitu omatoimisesti
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
|
Potilas-lääkäri-suhde transihmisten ja heidän yleislääkäreidensä ja yleensä lääkäreiden välillä
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioitu potilas-lääkärisuhdekyselyllä (PDRQ-9) ja muilla kvantitatiivisilla ja laadullisilla kysymyksillä
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioitu Body Image Quality of Life Inventorylla (BIQLI)
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
|
Tekijät, jotka rohkaisevat ja estävät transihmisiä saamasta terveydenhuoltoa
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioitu laadullisilla kysymyksillä
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
|
Transihmisten mielenterveyttä suojaavat ja edistävät tekijät
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioitu laadullisilla kysymyksillä
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
|
Hormonihoidon käyttö ja siirtymävaiheeseen liittyvän leikkauksen halu ja käyttöönotto
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioidaan kvantitatiivisilla ja laadullisilla kysymyksillä
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
|
Kokemuksia syrjinnästä ja häirinnästä
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioidaan kvantitatiivisilla ja laadullisilla kysymyksillä
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
|
Halu ja menestys tunnistusasiakirjojen muuttamiseen
Aikaikkuna: Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Arvioidaan kvantitatiivisilla ja laadullisilla kysymyksillä
|
Opintoihin tulohetkellä (poikkileikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Päätutkija: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Päätutkija: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Päätutkija: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Päätutkija: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Päätutkija: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB:gc:6722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .