- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02119377
Primo studio nazionale australiano sulla salute mentale trans
Uno studio con metodi misti sulla salute mentale e sui fattori associati nelle persone transgender e transessuali (trans)
Questo è un sondaggio basato su Internet di persone transgender e transessuali (trans) di età pari o superiore a 18 anni che vivono in Australia. Questa popolazione ha ricevuto un'attenzione limitata da ricercatori, pianificatori e professionisti della sanità pubblica. Tuttavia, un numero crescente di prove suggerisce che le persone trans sperimentano disparità in diverse importanti aree di salute rispetto alla popolazione in generale. In particolare, le persone trans hanno maggiori probabilità di sperimentare problemi di salute mentale (in particolare depressione e disturbi d'ansia), usare alcol, tabacco e droghe illecite e pensare o tentare il suicidio. Inoltre, le persone trans riferiscono comunemente che i loro bisogni di salute fisica e mentale non sono soddisfatti e sottoutilizzano l'assistenza sanitaria preventiva.
I partecipanti sono stati reclutati utilizzando diverse tecniche di campionamento non probabilistico (inclusi il campionamento intenzionale e il campionamento a palla di neve), poiché il campionamento casuale non è possibile con questa popolazione. Le reti mediche, sociali, di supporto e di advocacy utilizzate dalle persone trans sono state utilizzate per promuovere lo studio. È stata utilizzata una metodologia mista quantitativa e qualitativa. Sono stati utilizzati strumenti quantitativi convalidati per ottenere misure di salute e benessere, che saranno confrontate con le norme della popolazione. Gli elementi qualitativi completano queste misure, fornendo ricchi dati esperienziali.
Gli inquirenti hanno ipotizzato che:
- la prevalenza di disturbi depressivi e ansiosi sarà più alta rispetto alla popolazione in generale e che queste condizioni saranno comunemente non diagnosticate e non trattate;
- i disturbi depressivi e d'ansia saranno associati a comportamenti a rischio, come il tabacco, l'alcool e l'uso di droghe illecite; e,
- le persone trans riporteranno scarsi rapporti con i medici.
I ricercatori hanno ipotizzato che la cattiva salute mentale sia una conseguenza di diversi fattori interconnessi: disforia corporea (come conseguenza della difficoltà ad accedere a cure mediche per alterare le caratteristiche sessuali); discriminazione sociale e stigma (incluse molestie e violenza); discriminazione istituzionalizzata (compresa la difficoltà nel cambiare i documenti di identità, e l'esclusione delle procedure chirurgiche e dei relativi trattamenti dai sistemi sanitari pubblici e privati); isolazione sociale; e la convinzione di molti medici che il transessualismo sia un disturbo mentale (che può essere un ostacolo per le persone trans che stabiliscono relazioni di fiducia con i medici).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6102
- Curtin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivi in Australia
- Identificarsi come trans
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Transgender e persone transessuali
Le persone transgender e transessuali (trans) di età pari o superiore a 18 anni che vivono in Australia sono state invitate a completare un questionario che valutasse una serie di domini di salute mentale e fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza dei disturbi depressivi e d'ansia
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato mediante autovalutazione e con il questionario sulla salute del paziente (PHQ)
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Stato di salute fisico e mentale percepito
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato con l'indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di alcol, tabacco e droghe illecite
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato da self-report
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Rapporto medico-paziente tra persone trans e i loro medici di base, e medici in genere
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato con il questionario sulle relazioni medico-paziente (PDRQ-9) e altre domande quantitative e qualitative
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Immagine del corpo
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato con il Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Fattori che incoraggiano e scoraggiano le persone trans dall'accedere all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato con domande qualitative
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Fattori che proteggono e promuovono la salute mentale nelle persone trans
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato con domande qualitative
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Uso della terapia ormonale e desiderio e adozione di interventi chirurgici correlati alla transizione
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato con domande quantitative e qualitative
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Esperienze di discriminazione e molestie
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato con domande quantitative e qualitative
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Desiderio e successo di modificare la documentazione di identificazione
Lasso di tempo: Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Valutato con domande quantitative e qualitative
|
Al momento dell'ingresso nello studio (trasversale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Investigatore principale: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Investigatore principale: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Investigatore principale: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Investigatore principale: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Investigatore principale: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB:gc:6722
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .