- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02119377
Erste australische nationale transpsychische Gesundheitsstudie
Eine Mixed-Methods-Studie zur psychischen Gesundheit und damit verbundenen Faktoren bei Transgender- und Transsexuellen (Trans-) Menschen
Dies ist eine internetbasierte Umfrage unter Transgender- und Transsexuellen (Trans)-Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die in Australien leben. Diese Bevölkerungsgruppe hat von Forschern, Planern und Praktikern des öffentlichen Gesundheitswesens nur begrenzte Aufmerksamkeit erhalten. Allerdings deutet eine wachsende Zahl von Beweisen darauf hin, dass Trans-Menschen im Vergleich zur Bevölkerung im Allgemeinen Unterschiede in mehreren wichtigen Bereichen der Gesundheit erfahren. Insbesondere haben Transmenschen eher psychische Gesundheitsprobleme (insbesondere Depressionen und Angststörungen), konsumieren Alkohol, Tabak und illegale Drogen und denken an Selbstmord oder versuchen, sich das Leben zu nehmen. Darüber hinaus berichten Transmenschen häufig, dass ihre körperlichen und geistigen Gesundheitsbedürfnisse nicht erfüllt werden, und nutzen die Gesundheitsvorsorge zu wenig.
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgte unter Verwendung verschiedener Stichprobentechniken ohne Wahrscheinlichkeit (einschließlich gezielter Stichproben und Schneeballstichprobe), da eine zufällige Stichprobenziehung bei dieser Population nicht möglich ist. Medizinische, soziale, Unterstützungs- und Interessenvertretungsnetzwerke, die von Transmenschen genutzt werden, wurden genutzt, um die Studie zu fördern. Es wurde eine gemischte quantitative und qualitative Methodik verwendet. Validierte quantitative Instrumente wurden verwendet, um Messgrößen für Gesundheit und Wohlbefinden zu erhalten, die mit Bevölkerungsnormen verglichen werden. Qualitative Items ergänzen diese Maßnahmen und liefern reichhaltige Erfahrungsdaten.
Die Ermittler gingen von folgenden Hypothesen aus:
- die Prävalenz von depressiven und Angststörungen höher sein wird als in der Bevölkerung im Allgemeinen, und dass diese Erkrankungen häufig nicht diagnostiziert und unbehandelt bleiben;
- depressive und Angststörungen werden mit riskanten Verhaltensweisen wie Tabak-, Alkohol- und illegalem Drogenkonsum in Verbindung gebracht; und,
- Transmenschen berichten von schlechten Beziehungen zu Ärzten.
Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass eine schlechte psychische Gesundheit eine Folge mehrerer miteinander zusammenhängender Faktoren ist: Körperdysphorie (als Folge von Schwierigkeiten beim Zugang zu medizinischer Behandlung zur Veränderung der Geschlechtsmerkmale); gesellschaftliche Diskriminierung und Stigmatisierung (einschließlich Belästigung und Gewalt); institutionalisierte Diskriminierung (einschließlich Schwierigkeiten bei der Änderung von Ausweisdokumenten und Ausschluss von chirurgischen Eingriffen und damit verbundenen Behandlungen aus öffentlichen und privaten Gesundheitssystemen); soziale Isolation; und die Überzeugung vieler Kliniker, dass Transsexualität eine psychische Störung ist (was ein Hindernis für Transmenschen sein kann, vertrauensvolle Beziehungen zu Ärzten aufzubauen).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australien, 6102
- Curtin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe in Australien
- Sich selbst als trans identifizieren
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Transgender und transsexuelle Menschen
Transgender und transsexuelle (trans) Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die in Australien leben, wurden eingeladen, einen Fragebogen auszufüllen, der eine Reihe von Bereichen der psychischen und physischen Gesundheit bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von depressiven und Angststörungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Beurteilt durch Selbstauskunft und mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ)
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Wahrgenommener körperlicher und geistiger Gesundheitszustand
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet mit dem 36-Punkte Short Form Health Survey (SF-36)
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsum von Alkohol, Tabak und illegalen Drogen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet durch Selbstauskunft
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Patient-Arzt-Beziehung zwischen Transmenschen und ihren Hausärzten und Ärzten im Allgemeinen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet mit dem Patient-Doctor Relationship Questionnaire (PDRQ-9) und anderen quantitativen und qualitativen Fragen
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Körperbild
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet mit dem Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Faktoren, die Transmenschen ermutigen und davon abhalten, Gesundheitsversorgung in Anspruch zu nehmen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet mit qualitativen Fragen
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Faktoren, die die psychische Gesundheit von Transmenschen schützen und fördern
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet mit qualitativen Fragen
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Anwendung einer Hormontherapie und Wunsch nach und Inanspruchnahme einer übergangsbezogenen Operation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet mit quantitativen und qualitativen Fragen
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Erfahrungen mit Diskriminierung und Belästigung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet mit quantitativen und qualitativen Fragen
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Wunsch nach und Erfolg ändernde Identifikationsdokumentation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Bewertet mit quantitativen und qualitativen Fragen
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Zum Zeitpunkt des Studieneintritts (Querschnitt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zoë Hyde, MPH PhD, Curtin University
- Hauptermittler: Maryanne Doherty, MSc PhD, Curtin University
- Hauptermittler: Peter Tilley, MPsych, Curtin University
- Hauptermittler: Kieran A. McCaul, MPH PhD, The University of Western Australia
- Hauptermittler: Rosanna Rooney, MPsych PhD, Curtin University
- Hauptermittler: Jonine Jancey, PhD, Curtin University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CB:gc:6722
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