- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02120742
Vliv připomenutí textových zpráv (SMS) na používání přileb mezi řidiči motocyklů v Dar Es Salaam, Tanzanie
28. září 2015 aktualizováno: Amend
Tato studie se snaží zhodnotit dopad programu textových zpráv (SMS) doručovaného řidičům motocyklů v Dar es Salaamu v Tanzanii.
Program SMS, poskytovaný neziskovou organizací Amend, denně zasílá řidičům motocyklů připomínky, aby jim připomněli, že mají nosit přilbu.
V této studii vědci provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby zjistili, zda tento program vede ke zvýšenému používání přileb v průběhu času.
Vyšetřovatelé naberou mezi 350-400 řidičů motocyklů, kteří obdrží textový program.
Vyšetřovatelé získají od každého číslo svého mobilního telefonu a účastníci budou rozděleni do tří skupin.
První skupina obdrží upomínky zarámované jako sociální norma (tj. „Většina vašich vrstevníků nosí helmy“).
Druhá skupina bude dostávat upomínky zarámované jako výzvy ke strachu (tj. „Nenosit helmu zvyšuje vaši šanci zemřít při nehodě“).
Třetí skupina bude fungovat jako kontrola a bude dostávat texty, které se týkají obecné bezpečnosti silničního provozu, ale ne používání přileb.
Všechny skupiny obdrží stejné obecné informace o bezpečnosti silničního provozu, které budou doručeny do řídicího ramene.
Účelem zasílání různých typů upomínek je posoudit, u kterých typů zpráv je pravděpodobnější, že řidič motocyklu bude pravidelně nosit přilbu.
Vyšetřovatelé provedou průzkum účastníků na začátku studie a po týdnech 3 a 6 během studie a budou se ptát na jejich používání přilby.
Toto bude krátký průzkum a veškeré osobní údaje shromážděné během studie (tj. telefonní čísla) budou bezpečně uloženy, aby bylo chráněno jejich soukromí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
391
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Tanzanie, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Musí vlastnit mobilní telefon s funkcemi textových zpráv
- Musí prokázat schopnost načítat a číst textové zprávy
- Musí mít přístup k přilbě.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sociální normování
První skupina bude dostávat upomínky SMS zpráv zarámované jako sociální norma (tj. „Většina vašich vrstevníků nosí helmy“).
|
Texty SMS budou účastníkům studie doručovány po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální: Odvolání proti strachu
Druhá skupina bude dostávat upomínky SMS zpráv zarámované jako výzvy ke strachu (tj. „Nenosit přilbu zvyšuje šanci, že zemřete při nehodě“).
|
Texty SMS budou účastníkům studie doručovány po dobu 6 týdnů.
|
Komparátor placeba: Řízení
Třetí skupina bude fungovat jako kontrola a bude dostávat texty, které se týkají obecné bezpečnosti silničního provozu, ale ne používání přileb.
|
Texty SMS budou účastníkům studie doručovány po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní hlášení dodržování používání helmy
Časové okno: Střed studia (3 týdny)
|
Primárním výsledkem studie bude vlastní hlášení dodržování používání přilby měřené podílem účastníků, kteří nosí přilbu na všech cestách.
|
Střed studia (3 týdny)
|
Vlastní hlášení dodržování používání helmy
Časové okno: Koncový bod studie (6 týdnů)
|
Primárním výsledkem studie bude vlastní hlášení dodržování používání přilby měřené podílem účastníků, kteří nosí přilbu na všech cestách.
|
Koncový bod studie (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna postoje
Časové okno: 6 týdnů
|
Sekundárním výstupem budou postoje účastníků k používání helmy a platformě pro připomenutí SMS, měřeno otevřeným průzkumem na konci studie.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D14103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mHealth intervence
-
Chin-Tsung ShenDokončeno
-
Mbarara University of Science and TechnologyDokončenomHealth | Mateřské zdraví | MultimédiaUganda
-
Marie Stopes InternationalLondon School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoAntikoncepce | mHealth | Post-abortion Family PlanningKambodža
-
Society for Applied StudiesLondon School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenomHealth pro zlepšení doplňkového krmeníIndie
-
Ain Shams UniversityNábormHealth | eHealth | Orální zdravíEgypt
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktivní, ne náborMobilní zdraví | Mhealth | Otcové | Nukleární rodinaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerNeznámýOdvykání kouření | CBT | Hospitalizovaní kuřáci | MhealthŠpanělsko
Klinické studie na Připomenutí SMS zprávy
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesDokončeno
-
Guangzhou Blood CenterDokončeno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaDokončenoSnížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...NáborSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní | Depresivní psychózaKanada
-
Lions Club International FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVyužití ambulantní kolonoskopické službyHongkong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Neznámý
-
Guangzhou Blood CenterNeznámý