- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02120742
Влияние текстовых сообщений (SMS)-напоминаний на использование шлемов среди водителей мотоциклов в Дар-эс-Саламе, Танзания
28 сентября 2015 г. обновлено: Amend
Это исследование направлено на оценку воздействия программы текстовых сообщений (SMS), доставляемой водителям мотоциклов в Дар-эс-Саламе, Танзания.
SMS-программа, разработанная некоммерческой организацией Amend, ежедневно отправляет водителям мотоциклов напоминания о необходимости носить шлемы.
В этом исследовании исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы увидеть, приведет ли эта программа к увеличению использования шлемов с течением времени.
Следователи наберут от 350 до 400 водителей мотоциклов для получения текстовой программы.
Следователи получат каждый из их номеров мобильных телефонов, и участники будут разделены на три группы.
Первая группа получит напоминания, оформленные как социальная норма (например, «Большинство ваших сверстников носят шлемы»).
Вторая группа получит напоминания, оформленные как апелляции к страху (например, «Если вы не наденете шлем, у вас больше шансов погибнуть в результате несчастного случая»).
Третья группа будет выступать в качестве контроля и получать тексты, касающиеся общей безопасности дорожного движения, но не использования шлема.
Все группы получат одинаковую общую информацию о безопасности дорожного движения, которая передается на рычаг управления.
Целью отправки различных типов напоминаний является оценка того, какой тип сообщений с большей вероятностью заставит водителя мотоцикла регулярно носить шлем.
Исследователи будут опрашивать участников в начале исследования и через 3 и 6 недель во время исследования, спрашивая об использовании ими шлемов.
Это будет короткий опрос, и любая личная информация, собранная в ходе исследования (например, номера телефонов), будет надежно храниться, чтобы защитить их конфиденциальность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
391
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Танзания, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Должен иметь мобильный телефон с функциями текстовых сообщений
- Должен продемонстрировать способность извлекать и читать текстовые сообщения
- Должен быть доступ к шлему.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная норма
Первая группа будет получать SMS-напоминания, оформленные в виде социальных норм (например, «Большинство ваших сверстников носят шлемы»).
|
SMS-сообщения будут доставлены участникам исследования в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Призыв страха
Вторая группа будет получать SMS-напоминания, оформленные как призывы к страху (например, «Если вы не наденете шлем, у вас больше шансов погибнуть в результате несчастного случая»).
|
SMS-сообщения будут доставлены участникам исследования в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Третья группа будет выступать в качестве контроля и получать тексты, касающиеся общей безопасности дорожного движения, но не использования шлема.
|
SMS-сообщения будут доставлены участникам исследования в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка приверженности использованию шлема
Временное ограничение: Середина обучения (3 недели)
|
Основным результатом исследования будет самооценка приверженности использованию шлема, измеряемая долей участников, которые носят шлем во всех поездках.
|
Середина обучения (3 недели)
|
|
Самооценка приверженности использованию шлема
Временное ограничение: Конечная точка исследования (6 недель)
|
Основным результатом исследования будет самооценка приверженности использованию шлема, измеряемая долей участников, которые носят шлем во всех поездках.
|
Конечная точка исследования (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения
Временное ограничение: 6 недель
|
Вторичным результатом будет отношение участников к использованию шлема и платформе SMS-напоминаний, измеренное в ходе открытого опроса в конце исследования.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D14103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .