- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02120742
Virkningen av SMS-påminnelser om hjelmbruk blant motorsykkelsjåfører i Dar Es Salaam, Tanzania
28. september 2015 oppdatert av: Amend
Denne studien søker å evaluere virkningen av et tekstmeldingsprogram (SMS) levert til motorsykkelførere i Dar es Salaam, Tanzania.
SMS-programmet, levert av den ideelle organisasjonen Amend, sender daglige påminnelser til motorsykkelsjåfører for å minne dem på å bruke hjelmen.
I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å se om dette programmet fører til økt hjelmbruk over tid.
Etterforskerne skal rekruttere mellom 350-400 motorsykkelsjåfører for å motta tekstprogrammet.
Etterforskerne vil få tak i hvert sitt mobiltelefonnummer, og deltakerne vil bli delt inn i tre grupper.
Den første gruppen vil motta påminnelser innrammet som sosial normering (dvs. "De fleste av dine jevnaldrende bruker hjelm").
Den andre gruppen vil motta påminnelser innrammet som fryktappeller (dvs. "Å ikke bruke hjelmen øker sjansen for å dø i en ulykke").
Den tredje gruppen skal fungere som kontroll og motta tekster som gjelder generell trafikksikkerhet, men ikke hjelmbruk.
Alle grupper vil motta den samme generelle trafikksikkerhetsinformasjonen som leveres til kontrollarmen.
Hensikten med å sende ulike typer påminnelser er å vurdere hvilken type meldinger som er mer sannsynlig å få en motorsykkelfører til å bruke hjelmen regelmessig.
Undersøkerne vil undersøke deltakerne ved starten av studien og etter uke 3 og 6 under studien, og spørre om hjelmbruken deres.
Dette vil være en kort undersøkelse, og all personlig informasjon som samles inn under studien (dvs. telefonnumre), vil bli lagret sikkert for å beskytte personvernet deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
391
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Tanzania, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Du må ha en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner
- Må demonstrere evne til å hente og lese tekstmeldinger
- Må ha tilgang til hjelm.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sosial normering
Den første gruppen vil motta SMS-påminnelser innrammet som sosial normering (dvs. "De fleste av dine jevnaldrende bruker hjelm").
|
SMS-tekster vil bli levert til studiedeltakerne over en 6-ukers periode.
|
Eksperimentell: Fryktappell
Den andre gruppen vil motta SMS-påminnelser innrammet som fryktappeller (dvs. "Å ikke bruke hjelmen øker sjansen for å dø i en ulykke").
|
SMS-tekster vil bli levert til studiedeltakerne over en 6-ukers periode.
|
Placebo komparator: Kontroll
Den tredje gruppen skal fungere som kontroll og motta tekster som gjelder generell trafikksikkerhet, men ikke hjelmbruk.
|
SMS-tekster vil bli levert til studiedeltakerne over en 6-ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert overholdelse av hjelmbruk
Tidsramme: Midtpunkt i studiet (3 uker)
|
Det primære resultatet av studien vil være selvrapportert overholdelse av hjelmbruk målt ved andelen deltakere som bruker hjelmen på alle turer
|
Midtpunkt i studiet (3 uker)
|
Selvrapportert overholdelse av hjelmbruk
Tidsramme: Sluttpunkt for studien (6 uker)
|
Det primære resultatet av studien vil være selvrapportert overholdelse av hjelmbruk målt ved andelen deltakere som bruker hjelmen på alle turer
|
Sluttpunkt for studien (6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdningsendring
Tidsramme: 6 uker
|
Et sekundært resultat vil være deltakernes holdninger til hjelmbruk og SMS-påminnelsesplattformen, målt ved en åpen undersøkelse på slutten av studien.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D14103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mHealth Intervensjon
-
Chin-Tsung ShenFullført
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekrutteringLuftforurensing | Kardiopulmonal funksjon | Immunfunksjon | mHealth IntervensjonBangladesh
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Duke UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); National Institute...Har ikke rekruttert ennåKognitiv trening | Kognitiv helse | mHealth-applikasjon | Erfaringsbasert Co-design | EtnogeriatriForente stater
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
University of ZurichSwiss Tropical & Public Health InstituteFullførtRisikoatferd | Reisehelse | Mobil helseteknologi (mHealth) | Eldre reisende | Kronisk syke reisendeSveits
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and... og andre samarbeidspartnereFullførtModifisert DECIDE Intervention | Behandling som vanlig omsorgsgruppeForente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
Kliniske studier på SMS-påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
YuanYuan MaRekruttering
-
Guangzhou Blood CenterFullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesFullført
-
Guangzhou Blood CenterUkjent
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaFullførtRisikoreduksjonForente stater
-
Bandim Health ProjectUkjent
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutteringSchizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelse | Psykose | Schizofreniforme lidelser | Stoffinduserte psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada
-
Lions Club International FoundationFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtUtnyttelse av poliklinisk koloskopitjenesteHong Kong