- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02120742
Tekstiviestien (SMS) muistutusten vaikutus kypärän käyttöön moottoripyöräilijöiden keskuudessa Dar Es Salaamissa, Tansaniassa
maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Amend
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekstiviestiohjelman (SMS) vaikutusta moottoripyöräilijöille Dar es Salaamissa, Tansaniassa.
Voittoa tavoittelemattoman Amendin toimittama SMS-ohjelma lähettää päivittäin muistutuksia moottoripyöräilijöille muistuttamaan heitä kypärän käytöstä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen nähdäkseen, johtaako tämä ohjelma kypärän käytön lisääntymiseen ajan myötä.
Tutkijat rekrytoivat 350-400 moottoripyörän kuljettajaa vastaanottamaan tekstiohjelman.
Tutkijat saavat jokaisen matkapuhelinnumeronsa, ja osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa muistutuksia, jotka on muotoiltu sosiaalisiksi normeiksi (eli "Suurin osa ikäisistänne käyttää kypärää").
Toinen ryhmä saa muistutuksia pelon vetoomuksina (eli "kypärän käyttämättä jättäminen lisää mahdollisuuttasi kuolla onnettomuudessa").
Kolmas ryhmä toimii ohjaajana ja vastaanottaa tekstejä, jotka liittyvät yleiseen liikenneturvallisuuteen, mutta eivät kypärän käyttöön.
Kaikki ryhmät saavat samat yleiset liikenneturvallisuustiedot, jotka toimitetaan valvojalle.
Erilaisten muistutusten lähettämisen tarkoituksena on arvioida, minkä tyyppiset viestit saavat moottoripyöräilijän todennäköisemmin käyttämään kypärää säännöllisesti.
Tutkijat tiedustelevat osallistujia tutkimuksen alussa ja tutkimuksen aikana viikkojen 3 ja 6 jälkeen kysyen kypärän käytöstä.
Tämä on lyhyt kysely, ja kaikki tutkimuksen aikana kerätyt henkilökohtaiset tiedot (eli puhelinnumerot) tallennetaan turvallisesti heidän yksityisyytensä suojaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
391
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Tansania, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Täytyy omistaa matkapuhelin tekstiviestitoiminnoilla
- On osoitettava kyky hakea ja lukea tekstiviestejä
- Kypärään tulee olla pääsy.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen normointi
Ensimmäinen ryhmä saa tekstiviestimuistutuksia, jotka on muotoiltu sosiaalisiksi normeiksi (eli "Suurin osa ikäisistänne käyttää kypärää").
|
Tekstiviestit toimitetaan tutkimukseen osallistuneille 6 viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Pelon vetoomus
Toinen ryhmä saa tekstiviestimuistutuksia pelon vetoomuksina (eli "kypärän käyttämättä jättäminen lisää mahdollisuuttasi kuolla onnettomuudessa").
|
Tekstiviestit toimitetaan tutkimukseen osallistuneille 6 viikon aikana.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kolmas ryhmä toimii ohjaajana ja vastaanottaa tekstejä, jotka liittyvät yleiseen liikenneturvallisuuteen, mutta eivät kypärän käyttöön.
|
Tekstiviestit toimitetaan tutkimukseen osallistuneille 6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kypärän käytön noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen puoliväli (3 viikkoa)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on itse ilmoittama kypärän käytön noudattaminen mitattuna niiden osallistujien osuudella, jotka käyttävät kypärää kaikilla matkoilla
|
Opintojen puoliväli (3 viikkoa)
|
|
Itse ilmoittama kypärän käytön noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste (6 viikkoa)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on itse ilmoittama kypärän käytön noudattaminen mitattuna niiden osallistujien osuudella, jotka käyttävät kypärää kaikilla matkoilla
|
Tutkimuksen päätepiste (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toissijainen tulos on osallistujien asenteet kypärän käyttöä ja tekstiviestimuistutusalustaa kohtaan, mitattuna tutkimuksen lopussa tehdyllä avoimella kyselyllä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D14103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .