- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02120742
De impact van sms-herinneringen op helmgebruik onder motorrijders in Dar Es Salaam, Tanzania
28 september 2015 bijgewerkt door: Amend
Deze studie probeert de impact te evalueren van een sms-programma (sms) dat wordt aangeboden aan motorrijders in Dar es Salaam, Tanzania.
Het sms-programma, geleverd door de non-profitorganisatie Amend, stuurt dagelijkse herinneringen naar motorrijders om hen eraan te herinneren hun helm te dragen.
In deze studie zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om te zien of dit programma in de loop van de tijd leidt tot meer helmgebruik.
De onderzoekers zullen tussen de 350 en 400 motorrijders rekruteren om het tekstprogramma te ontvangen.
De onderzoekers krijgen elk van hun mobiele telefoonnummers en de deelnemers worden opgesplitst in drie groepen.
De eerste groep ontvangt herinneringen in de vorm van sociale normen (dwz "De meeste van uw leeftijdsgenoten dragen een helm").
De tweede groep krijgt herinneringen die zijn ingekaderd als angstaanjagend (bijv. "Het niet dragen van uw helm vergroot uw kans om te overlijden bij een ongeval").
De derde groep treedt op als controleur en ontvangt teksten die betrekking hebben op algemene verkeersveiligheid, maar niet op helmgebruik.
Alle groepen ontvangen dezelfde algemene verkeersveiligheidsinformatie die aan de bedieningsarm wordt geleverd.
Het doel van het versturen van verschillende soorten herinneringen is om te beoordelen welk type berichten een motorrijder er eerder toe aanzet om regelmatig zijn helm te dragen.
De onderzoekers zullen de deelnemers ondervragen bij de start van het onderzoek en na week 3 en 6 tijdens het onderzoek, en vragen naar hun helmgebruik.
Dit zal een korte enquête zijn en alle persoonlijke informatie die tijdens het onderzoek wordt verzameld (bijv. telefoonnummers), wordt veilig opgeslagen om hun privacy te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
391
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Tanzania, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Moet een mobiele telefoon hebben met sms-functies
- Moet blijk geven van het vermogen om tekstberichten op te halen en te lezen
- Moet toegang hebben tot een helm.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sociale normering
De eerste groep ontvangt sms-herinneringen in de vorm van sociale normen (dwz "De meeste van uw leeftijdsgenoten dragen een helm").
|
Sms-teksten worden gedurende een periode van 6 weken aan de deelnemers aan de studie bezorgd.
|
Experimenteel: Angst boodschap
De tweede groep ontvangt sms-herinneringen die zijn ingekaderd als angstaanjagende middelen (bijv. "Het niet dragen van uw helm vergroot uw kans om te overlijden bij een ongeval").
|
Sms-teksten worden gedurende een periode van 6 weken aan de deelnemers aan de studie bezorgd.
|
Placebo-vergelijker: Controle
De derde groep treedt op als controleur en ontvangt teksten die betrekking hebben op algemene verkeersveiligheid, maar niet op helmgebruik.
|
Sms-teksten worden gedurende een periode van 6 weken aan de deelnemers aan de studie bezorgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde naleving van helmgebruik
Tijdsspanne: Halverwege de studie (3 weken)
|
Het primaire resultaat van het onderzoek is zelfgerapporteerde therapietrouw bij het dragen van een helm, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat tijdens alle reizen hun helm draagt.
|
Halverwege de studie (3 weken)
|
Zelfgerapporteerde naleving van helmgebruik
Tijdsspanne: Eindpunt van studie (6 weken)
|
Het primaire resultaat van het onderzoek is zelfgerapporteerde therapietrouw bij het dragen van een helm, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat tijdens alle reizen hun helm draagt.
|
Eindpunt van studie (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van houding
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een secundair resultaat is de houding van deelnemers ten opzichte van helmgebruik en het sms-herinneringsplatform, zoals gemeten door een open enquête aan het einde van het onderzoek.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D14103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mHealth-interventie
-
Chin-Tsung ShenVoltooidmHealth-interventieTaiwan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthWervingLuchtvervuiling | Cardiopulmonale functie | Immuunfunctie | mHealth-interventieBangladesh
-
Society for Applied StudiesLondon School of Hygiene and Tropical MedicineVoltooidmHealth om aanvullende voeding te verbeterenIndië
-
Duke UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); National Institute on...Nog niet aan het wervenCognitieve training | Cognitieve gezondheid | mHealth-applicatie | Ervaringsgericht co-design | EtnogeriatrieVerenigde Staten
-
University of ZurichSwiss Tropical & Public Health InstituteVoltooidRisicogedrag | Reis Gezondheid | Mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) | Oudere reizigers | Chronisch zieke reizigersZwitserland
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
-
Queen Margaret UniversityRoyal Infirmary of EdinburghNog niet aan het wervenMaagkanker | Slokdarmkanker | Prehabilitatie | mHealth-applicatie
-
National Institutes of Health, Ministry of Health...Nog niet aan het wervenLoVE4MUM: Virtueel engagement ter voorkoming van postpartumdepressie - Pilot RCT-protocol (LoVE4MUM)Postnatale depressie | Moederlijk gedrag | Geestelijke gezondheidskwestie | mHealth-interventieMaleisië
Klinische onderzoeken op SMS herinnering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaVoltooid
-
Guangzhou Blood CenterVoltooid
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaVoltooidRisico beperkingVerenigde Staten
-
Meuhedet. Healthcare OrganizationVoltooidColorectale kanker
-
St. Louis UniversityVoltooidSms | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectOnbekend
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...WervingSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychose | Schizofreniforme stoornissen | Door middelen veroorzaakte psychosen | Psychotische aflevering | Eerste aflevering Psychose | Psychosen, affectief | Depressieve psychoseCanada