- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02120742
L'impatto dei promemoria con messaggi di testo (SMS) sull'uso del casco tra i motociclisti a Dar Es Salaam, in Tanzania
28 settembre 2015 aggiornato da: Amend
Questo studio cerca di valutare l'impatto di un programma di messaggi di testo (SMS) consegnato ai motociclisti a Dar es Salaam, in Tanzania.
Il programma SMS, fornito dall'organizzazione no profit Amend, invia promemoria giornalieri ai conducenti di motociclette per ricordare loro di indossare il casco.
In questo studio, gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato per vedere se questo programma porta a un maggiore utilizzo del casco nel tempo.
Gli investigatori recluteranno tra 350-400 motociclisti per ricevere il programma di testo.
Gli investigatori otterranno ciascuno dei loro numeri di cellulare e i partecipanti saranno divisi in tre gruppi.
Il primo gruppo riceverà promemoria inquadrati come norme sociali (ad es. "La maggior parte dei tuoi coetanei indossa il casco").
Il secondo gruppo riceverà promemoria incorniciati come appelli alla paura (es. "Non indossare il casco aumenta le possibilità di morire in un incidente").
Il terzo gruppo fungerà da controllo e riceverà testi relativi alla sicurezza stradale generale, ma non all'uso del casco.
Tutti i gruppi riceveranno le stesse informazioni generali sulla sicurezza stradale consegnate al braccio di controllo.
Lo scopo dell'invio di diversi tipi di promemoria è quello di valutare quale tipo di messaggi ha maggiori probabilità di indurre un motociclista a indossare regolarmente il casco.
Gli investigatori esamineranno i partecipanti all'inizio dello studio e dopo le settimane 3 e 6 durante lo studio, chiedendo informazioni sul loro uso del casco.
Questo sarà un breve sondaggio e tutte le informazioni personali raccolte durante lo studio (ad es. Numeri di telefono) saranno archiviate in modo sicuro in modo da proteggere la loro privacy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
391
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Tanzania, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Deve possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
- Deve dimostrare la capacità di recuperare e leggere messaggi di testo
- Deve avere accesso a un casco.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Norme Sociali
Il primo gruppo riceverà promemoria via SMS inquadrati come norme sociali (ad es. "La maggior parte dei tuoi coetanei indossa il casco").
|
Gli SMS verranno consegnati ai partecipanti allo studio per un periodo di 6 settimane.
|
|
Sperimentale: Appello alla paura
Il secondo gruppo riceverà promemoria via SMS incorniciati come appelli alla paura (es. "Non indossare il casco aumenta le possibilità di morire in un incidente").
|
Gli SMS verranno consegnati ai partecipanti allo studio per un periodo di 6 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Il terzo gruppo fungerà da controllo e riceverà testi relativi alla sicurezza stradale generale, ma non all'uso del casco.
|
Gli SMS verranno consegnati ai partecipanti allo studio per un periodo di 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione autodichiarata all'uso del casco
Lasso di tempo: Punto intermedio dello studio (3 settimane)
|
L'esito primario dello studio sarà l'adesione autodichiarata all'uso del casco misurata dalla percentuale di partecipanti che indossano il casco in tutti i viaggi
|
Punto intermedio dello studio (3 settimane)
|
|
Adesione autodichiarata all'uso del casco
Lasso di tempo: Endpoint dello studio (6 settimane)
|
L'esito primario dello studio sarà l'adesione autodichiarata all'uso del casco misurata dalla percentuale di partecipanti che indossano il casco in tutti i viaggi
|
Endpoint dello studio (6 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di atteggiamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un risultato secondario sarà l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti dell'uso del casco e della piattaforma di promemoria via SMS, come misurato da un sondaggio aperto alla fine dello studio.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- D14103
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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