- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120742
El impacto de los recordatorios de mensajes de texto (SMS) en el uso del casco entre los conductores de motocicletas en Dar Es Salaam, Tanzania
28 de septiembre de 2015 actualizado por: Amend
Este estudio busca evaluar el impacto de un programa de mensajes de texto (SMS) entregado a conductores de motocicletas en Dar es Salaam, Tanzania.
El programa SMS, proporcionado por Amend, una organización sin fines de lucro, envía recordatorios diarios a los conductores de motocicletas para recordarles que deben usar sus cascos.
En este estudio, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio para ver si este programa conduce a un mayor uso del casco con el tiempo.
Los investigadores reclutarán entre 350 y 400 conductores de motocicletas para recibir el programa de texto.
Los investigadores obtendrán cada uno de sus números de teléfono celular y los participantes se dividirán en tres grupos.
El primer grupo recibirá recordatorios enmarcados como normas sociales (es decir, "La mayoría de sus compañeros usan cascos").
El segundo grupo recibirá recordatorios enmarcados como apelaciones al miedo (es decir, "no usar el casco aumenta la probabilidad de morir en un accidente").
El tercer grupo actuará como control y recibirá textos relacionados con la seguridad vial en general, pero no con el uso del casco.
Todos los grupos recibirán la misma información general de seguridad vial que se entrega al brazo de control.
El propósito de enviar diferentes tipos de recordatorios es evaluar qué tipo de mensajes tienen más probabilidades de hacer que un conductor de motocicleta use su casco regularmente.
Los investigadores encuestarán a los participantes al inicio del estudio y después de las semanas 3 y 6 durante el estudio, preguntándoles sobre el uso de su casco.
Esta será una encuesta breve y cualquier información personal recopilada durante el estudio (es decir, números de teléfono) se almacenará de forma segura para proteger su privacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
391
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Tanzania, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Debe poseer un teléfono celular con funciones de mensajes de texto
- Debe demostrar capacidad para recuperar y leer mensajes de texto.
- Debe tener acceso a un casco.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Normas Sociales
El primer grupo recibirá recordatorios de mensajes SMS enmarcados como normas sociales (es decir, "La mayoría de sus compañeros usan cascos").
|
Los mensajes de texto SMS se enviarán a los participantes del estudio durante un período de 6 semanas.
|
Experimental: Apelación del miedo
El segundo grupo recibirá recordatorios de mensajes SMS enmarcados como apelaciones al miedo (es decir, "no usar el casco aumenta la probabilidad de morir en un accidente").
|
Los mensajes de texto SMS se enviarán a los participantes del estudio durante un período de 6 semanas.
|
Comparador de placebos: Control
El tercer grupo actuará como control y recibirá textos relacionados con la seguridad vial en general, pero no con el uso del casco.
|
Los mensajes de texto SMS se enviarán a los participantes del estudio durante un período de 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia autoinformada al uso del casco
Periodo de tiempo: Punto medio del estudio (3 semanas)
|
El resultado principal del estudio será la adherencia autoinformada al uso del casco, medida por la proporción de participantes que usan el casco en todos los viajes.
|
Punto medio del estudio (3 semanas)
|
Adherencia autoinformada al uso del casco
Periodo de tiempo: Criterio de valoración del estudio (6 semanas)
|
El resultado principal del estudio será la adherencia autoinformada al uso del casco, medida por la proporción de participantes que usan el casco en todos los viajes.
|
Criterio de valoración del estudio (6 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de actitud
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Un resultado secundario será la actitud de los participantes hacia el uso del casco y la plataforma de recordatorios por SMS, medida por una encuesta abierta al final del estudio.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D14103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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