- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02120742
Indvirkningen af SMS-påmindelser om hjelmbrug blandt motorcykelchauffører i Dar Es Salaam, Tanzania
28. september 2015 opdateret af: Amend
Denne undersøgelse søger at evaluere virkningen af et tekstbesked-program (SMS) leveret til motorcykelchauffører i Dar es Salaam, Tanzania.
SMS-programmet, leveret af nonprofitorganisationen Amend, sender daglige påmindelser til motorcykelchauffører for at minde dem om at bære deres hjelme.
I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at se, om dette program fører til øget hjelmbrug over tid.
Efterforskerne vil rekruttere mellem 350-400 motorcykelchauffører til at modtage tekstprogrammet.
Efterforskerne får hver deres mobiltelefonnumre, og deltagerne vil blive delt op i tre grupper.
Den første gruppe vil modtage påmindelser indrammet som social normering (dvs. "De fleste af dine jævnaldrende bruger hjelm").
Den anden gruppe vil modtage påmindelser indrammet som frygt-appeller (dvs. "Ikke at bære din hjelm øger din chance for at dø i en ulykke").
Den tredje gruppe vil fungere som kontrol og modtage tekster, der vedrører generel trafiksikkerhed, men ikke hjelmbrug.
Alle grupper vil modtage den samme generelle trafiksikkerhedsinformation, der leveres til kontrolarmen.
Formålet med at sende forskellige typer af påmindelser er at vurdere, hvilken type beskeder der er mere tilbøjelige til at få en motorcykelfører til regelmæssigt at bruge deres hjelm.
Efterforskerne vil undersøge deltagerne ved undersøgelsens påbegyndelse og efter uge 3 og 6 under undersøgelsen og spørge om deres hjelmbrug.
Dette vil være en kort undersøgelse, og alle personlige oplysninger, der indsamles under undersøgelsen (dvs. telefonnumre), vil blive opbevaret sikkert for at beskytte deres privatliv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
391
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Tanzania, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Skal eje en mobiltelefon med SMS-funktioner
- Skal demonstrere evne til at hente og læse tekstbeskeder
- Skal have adgang til hjelm.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social normering
Den første gruppe vil modtage SMS-påmindelser indrammet som social normering (dvs. "De fleste af dine jævnaldrende bruger hjelm").
|
SMS-beskeder vil blive leveret til studiedeltagere over en 6-ugers periode.
|
|
Eksperimentel: Frygt appel
Den anden gruppe vil modtage SMS-påmindelser indrammet som frygt-appeller (dvs. "Hvis du ikke bærer din hjelm øger du din chance for at dø i en ulykke").
|
SMS-beskeder vil blive leveret til studiedeltagere over en 6-ugers periode.
|
|
Placebo komparator: Styring
Den tredje gruppe vil fungere som kontrol og modtage tekster, der vedrører generel trafiksikkerhed, men ikke hjelmbrug.
|
SMS-beskeder vil blive leveret til studiedeltagere over en 6-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret overholdelse af hjelmbrug
Tidsramme: Midtpunkt i studiet (3 uger)
|
Det primære resultat af undersøgelsen vil være selvrapporteret overholdelse af hjelmbrug målt ved andelen af deltagere, der bærer deres hjelm på alle ture
|
Midtpunkt i studiet (3 uger)
|
|
Selvrapporteret overholdelse af hjelmbrug
Tidsramme: Slutpunkt for undersøgelse (6 uger)
|
Det primære resultat af undersøgelsen vil være selvrapporteret overholdelse af hjelmbrug målt ved andelen af deltagere, der bærer deres hjelm på alle ture
|
Slutpunkt for undersøgelse (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attitudeændring
Tidsramme: 6 uger
|
Et sekundært resultat vil være deltagernes holdning til hjelmbrug og SMS-påmindelsesplatformen, målt ved en åben undersøgelse i slutningen af undersøgelsen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2014
Først opslået (Skøn)
23. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D14103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .