- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02124993
Vliv gastrektomie rukávu na preferenci jídla (FPQ)
7. ledna 2016 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Toto je dotazník, který se ptá na operaci rukávové gastrektomie a na to, jak změnila preference jídla před a po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci, kteří podstoupí operaci rukávové gastrektomie u Dr. Drake Bellangera, budou požádáni, aby se zúčastnili dotazníkového průzkumu.
Po udělení souhlasu s účastí bude při předoperační návštěvě a poté šestitýdenní následné návštěvě v ordinaci Dr. Drake Bellangera podán dotazník potravinových preferencí (FPQ).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dr. Drake Bellanger operace rukávu gastrektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, 18 let nebo více, kteří podstoupí rukávovou gastrektomii pro obezitu od Dr. Drake Bellangera.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci operace gastrektomie rukávu
Muž nebo žena, kteří podstoupí rukávovou gastrektomii pro obezitu od Dr. Drake Bellangera.
|
Kancelář Dr. Ballangera bude spravovat FPQ po schválení informovaného souhlasu.
Subjekty budou požádány o vyplnění dotazníku při předoperační návštěvě a šest týdnů po operaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potravinové preference účastníků před operací sleeve gastrektomie a po operaci.
Časové okno: Změna preferencí od výchozího stavu po šesti týdnech sledování
|
Seznam potravin je na dotazníku s dotazem na preference potravin, chléb, cereálie, obilné výrobky, ovoce a džusy, tuky a oleje, mléko atd., což umožňuje subjektům vybrat si své preference ohledně jídla před a po operaci.
|
Změna preferencí od výchozího stavu po šesti týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hmotnosti účastníků před operací sleeve gastrektomie a po operaci se zaměřením na konkrétní makronutrient.
Časové okno: Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po šesti týdnech sledování
|
Účastník je zvážen při základní návštěvě a následné návštěvě 6 týdnů po operaci.
|
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po šesti týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 13029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .