- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02124993
Effekten av sleeve gastrectomy på matpreferens (FPQ)
7 januari 2016 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Detta är ett frågeformulär som frågar om sleeve gastrectomy operation och hur det har förändrat matpreferenser före och efter operationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare som kommer att genomgå en sleeve gastrectomy operation av Dr. Drake Bellanger's, kommer att bli ombedd att delta i en enkätundersökning.
När du har gett samtycke till att delta kommer ett frågeformulär för matpreferenser (FPQ) att administreras vid ett preoperativt besök och sedan ett sex veckor långt uppföljningsbesök på Dr. Drake Bellangers kontor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dr Drake Bellanger sleeve gastrectomy operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre, som kommer att genomgå en sleeve gastrectomy för fetma av Dr. Drake Bellanger.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomy operation Deltagare
Man eller kvinna som kommer att genomgå en sleeve gastrectomy för fetma av Dr Drake Bellanger.
|
Dr. Ballangers kontor kommer att administrera en FPQ efter godkännande av ett informerat samtycke.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret vid ett preoperativt besök och sex veckor efter operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas matpreferenser före sleeve gastrectomy operation och efter operation.
Tidsram: Ändring från Baseline i preferenser efter uppföljning sex veckor
|
En lista över matvaror finns på ett frågeformulär där man frågar matpreferenser, bröd, spannmål, spannmålsprodukter, frukter och juicer, fetter och oljor, mjölk, etc. vilket gör att försökspersonerna kan välja sina matpreferenser före och efter operationen.
|
Ändring från Baseline i preferenser efter uppföljning sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas viktförändring före sleeve gastrectomy operation och efter operation med fokus på specifika makronäringsämnen.
Tidsram: Förändring från baslinjen i vikt efter uppföljning sex veckor
|
En deltagare viktas vid baslinjebesöket och uppföljningsbesöket 6 veckor efter operationen.
|
Förändring från baslinjen i vikt efter uppföljning sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2014
Första postat (Uppskatta)
29 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 13029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .