- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02124993
Die Wirkung der Sleeve-Gastrektomie auf die Lebensmittelpräferenz (FPQ)
7. Januar 2016 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Dies ist ein Fragebogen, in dem nach der Schlauchmagen-Operation gefragt wird und wie sie die Ernährungspräferenzen vor und nach der Operation verändert hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die sich einer Schlauchmagenoperation durch Dr. Drake Bellanger unterziehen, werden gebeten, an einer Fragebogenumfrage teilzunehmen.
Sobald die Zustimmung zur Teilnahme erteilt wurde, wird bei einem präoperativen Besuch ein Fragebogen zur Ernährungspräferenz (FPQ) und dann ein sechswöchiger Folgebesuch in der Praxis von Dr. Drake Bellanger durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dr. Drake Bellanger Schlauchmagenoperation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau, 18 Jahre oder älter, die sich einer Sleeve-Gastrektomie wegen Adipositas durch Dr. Drake Bellanger unterziehen wird.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlauchmagenoperation Teilnehmer
Mann oder Frau, die sich einer Sleeve-Gastrektomie wegen Adipositas durch Dr. Drake Bellanger unterziehen wird.
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Das Büro von Dr. Ballanger wird einen FPQ nach Genehmigung einer Einverständniserklärung durchführen.
Die Probanden werden gebeten, den Fragebogen bei einem präoperativen Besuch und sechs Wochen nach der Operation auszufüllen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungspräferenzen der Teilnehmer vor der Schlauchmagenoperation und nach der Operation.
Zeitfenster: Änderung der Präferenzen gegenüber dem Ausgangswert nach sechswöchiger Nachbeobachtung
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Eine Liste von Nahrungsmitteln befindet sich auf einem Fragebogen, in dem nach Nahrungsmittelpräferenzen, Brot, Getreide, Getreideprodukten, Früchten und Säften, Fetten und Ölen, Milch usw. gefragt wird, wodurch die Probanden ihre Nahrungsmittelpräferenzen vor und nach der Operation auswählen können.
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Änderung der Präferenzen gegenüber dem Ausgangswert nach sechswöchiger Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung der Teilnehmer vor der Schlauchmagenoperation und nach der Operation mit Schwerpunkt auf bestimmten Makronährstoffen.
Zeitfenster: Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechswöchiger Nachbeobachtung
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Ein Teilnehmer wird beim Ausgangsbesuch und beim Folgebesuch 6 Wochen nach der Operation gewichtet.
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Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechswöchiger Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 13029
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