- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02124993
Wpływ rękawowej resekcji żołądka na preferencje żywieniowe (FPQ)
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
To jest kwestionariusz z pytaniem o operację rękawowej resekcji żołądka oraz o to, jak zmieniła ona preferencje żywieniowe przed i po operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy zostaną poddani operacji rękawowej resekcji żołądka u dr Drake'a Bellangera, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ankiecie.
Po wyrażeniu zgody na udział, podczas wizyty przedoperacyjnej, a następnie podczas sześciotygodniowej wizyty kontrolnej w gabinecie dr Drake'a Bellangera, zostanie przeprowadzony kwestionariusz preferencji żywieniowych (FPQ).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Operacja rękawowej resekcji żołądka dr Drake'a Bellangera
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, 18 lat lub starsi, którzy zostaną poddani rękawowej resekcji żołądka z powodu otyłości przez dr Drake'a Bellangera.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rękawowa resekcja żołądka Uczestnicy
Mężczyzna lub kobieta, którzy zostaną poddani rękawowej resekcji żołądka z powodu otyłości przez dr Drake'a Bellangera.
|
Gabinet dr Ballanger przeprowadzi FPQ po zatwierdzeniu świadomej zgody.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza podczas wizyty przedoperacyjnej i sześć tygodni po operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje żywieniowe uczestników przed operacją rękawowej resekcji żołądka i po operacji.
Ramy czasowe: Zmiana preferencji w stosunku do stanu wyjściowego po okresie obserwacji po sześciu tygodniach
|
Lista produktów żywnościowych znajduje się w kwestionariuszu dotyczącym preferencji żywieniowych, pieczywa, płatków śniadaniowych, produktów zbożowych, owoców i soków, tłuszczów i olejów, mleka itp., co umożliwia pacjentom wybór preferencji żywieniowych przed i po operacji.
|
Zmiana preferencji w stosunku do stanu wyjściowego po okresie obserwacji po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała uczestników przed operacją rękawowej resekcji żołądka i po operacji, ze szczególnym uwzględnieniem poszczególnych makroskładników odżywczych.
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej po okresie obserwacji po sześciu tygodniach
|
Uczestnik jest ważony podczas wizyty wyjściowej i wizyty kontrolnej 6 tygodni po operacji.
|
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej po okresie obserwacji po sześciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 13029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria