- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02124993
Effekten av sleeve gastrectomy på matpreferanse (FPQ)
7. januar 2016 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Dette er et spørreskjema som spør om sleeve gastrectomy-operasjonen og hvordan den har endret matpreferanser før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere som skal gjennomgå en sleeve gastrectomy operasjon av Dr. Drake Bellanger's, vil bli bedt om å delta i en spørreskjemaundersøkelse.
Når du har gitt samtykke til å delta, vil et spørreskjema for matpreferanse (FPQ) bli administrert ved et preoperativt besøk og deretter et seks ukers oppfølgingsbesøk på Dr. Drake Bellangers kontor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dr. Drake Bellanger sleeve gastrectomy kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre, som skal gjennomgå en ermet gastrectomy for fedme av Dr. Drake Bellanger.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sleeve gastrektomi kirurgi Deltakere
Mann eller kvinne som skal gjennomgå en ermet gastrectomy for fedme av Dr. Drake Bellanger.
|
Dr. Ballangers kontor vil administrere en FPQ ved godkjenning av et informert samtykke.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet ved et preoperativt besøk og seks uker postoperativt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes matpreferanser før sleeve gastrectomy kirurgi og etter operasjon.
Tidsramme: Endring fra baseline i preferanser etter oppfølging seks uker
|
En liste over matvarer er på et spørreskjema som spør om matpreferanser, brød, frokostblandinger, kornprodukter, frukt og juice, fett og oljer, melk, etc. som lar forsøkspersonene velge matpreferanser før og etter operasjonen.
|
Endring fra baseline i preferanser etter oppfølging seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes vektendring før sleeve gastrectomy kirurgi og etter operasjon med fokus på spesifikke makronæringsstoffer.
Tidsramme: Endring fra baseline i vekt etter oppfølging seks uker
|
En deltaker vektes ved baseline-besøk og oppfølgingsbesøk 6 uker etter operasjonen.
|
Endring fra baseline i vekt etter oppfølging seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 13029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig fedme
-
University of Science and Technology, YemenFullførtImplantatfeil | Sensorisk defekt | Sever mandibular beinresorpsjonJemen
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt