- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02124993
L'effetto della gastrectomia a manica sulla preferenza alimentare (FPQ)
7 gennaio 2016 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Questo è un questionario che chiede informazioni sull'intervento di gastrectomia a manica e su come ha alterato le preferenze alimentari prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti che subiranno l'intervento di gastrectomia a manica da parte del Dr. Drake Bellanger, verrà chiesto di partecipare a un questionario.
Una volta dato il consenso alla partecipazione, verrà somministrato un questionario sulle preferenze alimentari (FPQ) durante una visita preoperatoria e quindi una visita di follow-up di sei settimane presso l'ufficio del Dr. Drake Bellanger.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chirurgia della gastrectomia della manica del dottor Drake Bellanger
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni, che verrà sottoposto a una gastrectomia a manica per obesità dal Dr. Drake Bellanger.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Chirurgia della gastrectomia della manica Partecipanti
Maschio o femmina che subiranno una gastrectomia a manica per l'obesità dal Dr. Drake Bellanger.
|
L'ufficio del Dr. Ballanger amministrerà un FPQ previa approvazione di un consenso informato.
Ai soggetti verrà chiesto di completare il questionario durante una visita preoperatoria e sei settimane dopo l'intervento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Preferenze alimentari dei partecipanti prima dell'intervento chirurgico di gastrectomia a manica e dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale nelle preferenze dopo sei settimane di follow-up
|
Un elenco di prodotti alimentari si trova su un questionario che chiede preferenze alimentari, pane, cereali, prodotti a base di cereali, frutta e succhi, grassi e oli, latte, ecc. Che consente ai soggetti di selezionare le proprie preferenze alimentari prima e dopo l'intervento chirurgico.
|
Modifica rispetto al basale nelle preferenze dopo sei settimane di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
I partecipanti cambiano peso prima dell'intervento chirurgico di gastrectomia a manica e dopo l'intervento chirurgico concentrandosi su specifici macronutrienti.
Lasso di tempo: Variazione di peso rispetto al basale dopo sei settimane di follow-up
|
Un partecipante viene ponderato alla visita di riferimento e alla visita di follow-up 6 settimane dopo l'intervento.
|
Variazione di peso rispetto al basale dopo sei settimane di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 13029
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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