- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02124993
A hüvelyes gyomoreltávolítás hatása az élelmiszer-preferenciára (FPQ)
2016. január 7. frissítette: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Ez egy kérdőív, amely a hüvelyes gastrectomiás műtétről kérdez, és arról, hogyan változtatta meg az étkezési preferenciákat a műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azokat a résztvevőket, akiket Dr. Drake Bellanger's sleeve gastrectomiás műtétje végez, felkérjük, hogy vegyenek részt egy kérdőíves felmérésben.
A részvételi hozzájárulás megadása után egy élelmiszerpreferencia-kérdőívet (FPQ) adnak ki a műtét előtti vizit alkalmával, majd egy hathetes nyomon követési látogatáson Dr. Drake Bellanger irodájában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dr. Drake Bellanger hüvely gastrectomiás műtét
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb, akit Dr. Drake Bellanger elhízás miatt hüvelyi gyomormetszésen végez.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomia műtét Résztvevők
Férfi vagy nő, akinél dr. Drake Bellanger elhízás miatt hüvelyi gyomormetszést hajt végre.
|
Dr. Ballanger irodája adminisztrálja az FPQ-t a tájékozott beleegyezés jóváhagyása után.
Az alanyokat a műtét előtti vizit alkalmával és hat héttel a műtét utáni kérdőív kitöltésére kérik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők étkezési preferenciái a hüvely gastrectomiás műtét előtt és a műtét után.
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a beállításokban hat hét utánkövetés után
|
Az élelmiszerek listája egy kérdőíven található, amely az élelmiszer-preferenciákat, kenyereket, gabonaféléket, gabonatermékeket, gyümölcsöket és gyümölcsleveket, zsírokat és olajokat, tejet stb. kérdezi meg, amely lehetővé teszi az alanyok számára, hogy kiválaszthassák étkezési preferenciáikat a műtét előtt és után.
|
Változás az alaphelyzethez képest a beállításokban hat hét utánkövetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők testsúlya megváltozik a hüvely gastrectomiás műtét előtt és a műtét után, egy adott makrotápanyagra összpontosítva.
Időkeret: Súlyváltozás az alapvonalhoz képest hat hetes követés után
|
A résztvevőt a kiindulási vizitnél és a műtét után 6 héttel végzett nyomon követésnél súlyozzák.
|
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest hat hetes követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 13029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .