- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02124993
Effekten af ærmegatrektomi på fødevarepræference (FPQ)
7. januar 2016 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Dette er et spørgeskema, der spørger om ærmegatrektomioperationen, og hvordan den har ændret madpræferencer før og efter operationen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der vil gennemgå en sleeve gastrektomi-operation af Dr. Drake Bellanger's, vil blive bedt om at deltage i en spørgeskemaundersøgelse.
Når du har givet samtykke til at deltage, vil et spørgeskema til fødevarepræferencer (FPQ) blive administreret ved et præoperativt besøg og derefter et seks ugers opfølgningsbesøg på Dr. Drake Bellangers kontor.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dr. Drake Bellanger sleeve gastrectomy operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18 år eller derover, som vil gennemgå en ærmegatrektomi for fedme af Dr. Drake Bellanger.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomy operation Deltagere
Mand eller kvinde, der vil gennemgå en ærmegatrektomi for fedme af Dr. Drake Bellanger.
|
Dr. Ballangers kontor vil administrere en FPQ efter godkendelse af et informeret samtykke.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet ved et præoperativt besøg og seks uger postoperativt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes madpræferencer før ærmegatrektomioperation og efter operation.
Tidsramme: Ændring fra baseline i præferencer efter opfølgning seks uger
|
En liste over fødevarer er på et spørgeskema, der spørger om madpræferencer, brød, korn, kornprodukter, frugter og juicer, fedtstoffer og olier, mælk osv., som giver forsøgspersonerne mulighed for at vælge deres madpræferencer før og efter operationen.
|
Ændring fra baseline i præferencer efter opfølgning seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageres vægtændring før ærmegatrektomioperation og efter operation med fokus på specifikke makronæringsstoffer.
Tidsramme: Ændring fra baseline i vægt efter opfølgning seks uger
|
En deltager vægtes ved baseline besøg og opfølgningsbesøg 6 uger efter operationen.
|
Ændring fra baseline i vægt efter opfølgning seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2014
Først opslået (Skøn)
29. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 13029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .