- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02124993
O efeito da gastrectomia vertical na preferência alimentar (FPQ)
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Este é um questionário que pergunta sobre a cirurgia de gastrectomia vertical e como ela alterou as preferências alimentares antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes que serão submetidos à cirurgia de gastrectomia vertical pelo Dr. Drake Bellanger, serão convidados a participar de uma pesquisa por questionário.
Uma vez dado o consentimento para participar, um questionário de preferência alimentar (FPQ) será administrado em uma visita pré-operatória e, em seguida, uma visita de acompanhamento de seis semanas no consultório do Dr. Drake Bellanger.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dr. Drake Bellanger cirurgia de gastrectomia vertical
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com 18 anos ou mais, que será submetido à gastrectomia vertical para obesidade pelo Dr. Drake Bellanger.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes da cirurgia de gastrectomia vertical
Homem ou mulher que será submetido a uma gastrectomia vertical para obesidade pelo Dr. Drake Bellanger.
|
O consultório do Dr. Ballanger administrará um FPQ após a aprovação de um consentimento informado.
Os indivíduos serão solicitados a preencher o questionário em uma visita pré-operatória e seis semanas após a cirurgia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preferências alimentares dos participantes antes da cirurgia de gastrectomia vertical e após a cirurgia.
Prazo: Alteração da linha de base nas preferências após seis semanas de acompanhamento
|
Uma lista de itens alimentares está em um questionário perguntando preferências alimentares, Pães, Cereais, Grãos, Frutas e Sucos, Gorduras e óleos, Leite, etc. que permite aos sujeitos selecionar suas preferências alimentares antes e depois da cirurgia.
|
Alteração da linha de base nas preferências após seis semanas de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso dos participantes antes da cirurgia de gastrectomia vertical e após a cirurgia com foco em macronutrientes específicos.
Prazo: Mudança desde a linha de base no peso após seis semanas de acompanhamento
|
Um participante é pesado na visita inicial e na visita de acompanhamento 6 semanas após a cirurgia.
|
Mudança desde a linha de base no peso após seis semanas de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 13029
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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