- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02124993
Sleeve-gastrektomian vaikutus ruokatottumuksiin (FPQ)
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Tämä on kyselylomake, jossa kysytään sleeve-gastrectomy-leikkauksesta ja siitä, kuinka se on muuttanut ruokailutottumuksia ennen ja jälkeen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia, joille tehdään tohtori Drake Bellangerin sleeve gastrectomy -leikkaus, pyydetään osallistumaan kyselyyn.
Kun osallistumiseen on annettu suostumus, ruokavalintakysely (FPQ) suoritetaan leikkausta edeltävällä käynnillä ja sen jälkeen kuuden viikon seurantakäynnillä tohtori Drake Bellangerin toimistossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tohtori Drake Bellangerin sleeve mahalaukun poistoleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias, jolle tohtori Drake Bellanger tekee lihavuuden vuoksi mahalaukun poistoleikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sleeve gastrectomy leikkaus Osallistujat
Mies tai nainen, jolle tehdään tohtori Drake Bellangerin liikalihavuuden vuoksi mahalaukun poisto.
|
Tohtori Ballangerin toimisto hallinnoi FPQ:ta tietoisen suostumuksen hyväksymisen jälkeen.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kysely ennen leikkausta ja kuuden viikon kuluttua leikkauksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ruokamieltymykset ennen gastrektomiaa ja leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Muutos perusasetuksista kuuden viikon seurannan jälkeen
|
Lista elintarvikkeista on kyselylomakkeessa, jossa kysytään ruokamieltymyksiä, leipää, viljaa, viljatuotteita, hedelmiä ja mehuja, rasvoja ja öljyjä, maitoa jne., jonka avulla koehenkilöt voivat valita ruokamieltymyksensä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
Muutos perusasetuksista kuuden viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien paino muuttuu ennen gastrektomiaa ja leikkauksen jälkeen keskittyen tiettyyn makroravinteeseen.
Aikaikkuna: Painon muutos lähtötilanteesta kuuden viikon seurannan jälkeen
|
Osallistujaa painotetaan peruskäynnillä ja seurantakäynnillä 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Painon muutos lähtötilanteesta kuuden viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 13029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea liikalihavuus
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Kiina
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti