- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02124993
El efecto de la gastrectomía en manga sobre la preferencia alimentaria (FPQ)
7 de enero de 2016 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Este es un cuestionario que pregunta sobre la cirugía de gastrectomía en manga y cómo ha alterado las preferencias alimentarias antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A los participantes que se someterán a la cirugía de gastrectomía en manga realizada por el Dr. Drake Bellanger se les pedirá que participen en una encuesta de cuestionario.
Una vez dado el consentimiento para participar, se administrará un cuestionario de preferencia de alimentos (FPQ) en una visita preoperatoria y luego una visita de seguimiento de seis semanas en la oficina del Dr. Drake Bellanger.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Dr. Drake Bellanger
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirugía de gastrectomía en manga del Dr. Drake Bellanger
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 años o más, que se someterá a una gastrectomía en manga por obesidad por el Dr. Drake Bellanger.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía de gastrectomía en manga Participantes
Hombre o mujer que se someterá a una gastrectomía en manga por obesidad realizada por el Dr. Drake Bellanger.
|
La oficina del Dr. Ballanger administrará una FPQ previa aprobación de un consentimiento informado.
Se les pedirá a los sujetos que completen el cuestionario en una visita preoperatoria y seis semanas después de la operación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preferencias alimentarias de los participantes antes de la cirugía de gastrectomía en manga y después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las preferencias después de seis semanas de seguimiento
|
Hay una lista de alimentos en un cuestionario que pregunta preferencias de alimentos, panes, cereales, productos de granos, frutas y jugos, grasas y aceites, leche, etc., lo que permite a los sujetos seleccionar sus preferencias de alimentos antes y después de la cirugía.
|
Cambio desde el inicio en las preferencias después de seis semanas de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los participantes cambiaron de peso antes de la cirugía de gastrectomía en manga y después de la cirugía centrándose en macronutrientes específicos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el peso después de seis semanas de seguimiento
|
Se pondera a un participante en la visita inicial y en la visita de seguimiento 6 semanas después de la cirugía.
|
Cambio desde el inicio en el peso después de seis semanas de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 13029
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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