- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02134275
Celotělový vibrační trénink pro zdravé složení těla u mladých dospělých
20. listopadu 2018 aktualizováno: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Účelem této studie je zhodnotit přínosy a proveditelnost cvičebního programu vibrací celého těla (WBV) jako metody prevence přibírání na váze u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI se pohybuje mezi 22-29,9 kg/m2
- Anamnéza stability hmotnosti (± 2 kg) po dobu tří měsíců před zahájením intervence
- V současné době nemáte předepsaný dietní plán, jak zhubnout, a žádný plán s ním začít
- Během předchozích 6 měsíců se soustavně nevěnoval fyzické aktivitě, která by odpovídala současným doporučením veřejného zdraví, tj. 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity.
- V současné době je zapsán jako vysokoškolský student na vysoké škole nebo univerzitě, která uděluje titul
- Plánování pobytu v oblasti metra Portland po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav, který by znemožňoval účast na programu středně intenzivní fyzické aktivity.
- U ženských účastnic těhotenství nebo plány otěhotnět během období studie (zdrojová dokumentace: vlastní zpráva na HHQ)
- Současné kouření/tabákové výrobky nebo zahájení kouření/tabáku během studie
- Konzumace alkoholu přesahující 3 nápoje denně nebo celkem 18 nápojů za týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vibrační trénink celého těla
Vibrační trénink na celé tělo (měřený stojan na vibrační plošině) 3 20minutová sezení týdně po dobu 6 měsíců
|
Každá vibrační lekce celého těla se bude skládat z 20minutového stání na vibrační plošině, kde účastníci budou stát s koleny v mírně pokrčené poloze (120°), zatímco deska osciluje.
Frekvence vibrací bude nastavena v rozsahu mezi 20-40Hz a amplituda nastavena na 2mm posun.
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Žádné výrazné změny ve stravě, cvičení a životním stylu.
|
Účastníci v této skupině budou požádáni, aby po dobu trvání studie neprováděli žádné významné změny ve svém životním stylu, jako je strava a cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna tělesného složení (celková tělesná hmotnost, beztuková hmota, tuková hmota, regionální tuková hmota, poměr android/gynoid a % tělesného tuku) napříč výchozí hodnotou, 3 a 6 měsíců
Časové okno: základní stav, 3, 6 měsíců
|
základní stav, 3, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10504 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .