- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02134275
Ganzkörper-Vibrationstraining für eine gesunde Körperzusammensetzung bei jungen Erwachsenen
20. November 2018 aktualisiert von: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen und die Durchführbarkeit eines Ganzkörpervibrations-Übungsprogramms (WBV) als Methode zur Verhinderung einer Gewichtszunahme bei jungen Erwachsenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der BMI liegt zwischen 22 und 29,9 kg/m2
- In der Vergangenheit war das Gewicht vor Beginn des Eingriffs drei Monate lang stabil (± 2 kg).
- Ich habe derzeit keinen vorgeschriebenen Diätplan zum Abnehmen und habe auch nicht vor, damit zu beginnen
- In den letzten 6 Monaten nicht regelmäßig körperliche Aktivität ausgeübt, die den aktuellen Gesundheitsempfehlungen von 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität entspricht
- Derzeit als Student an einer Hochschule oder Universität eingeschrieben, die einen Abschluss verleiht
- Planen Sie, für die Dauer der Studie im Großraum Portland zu wohnen
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitszustand, der die Teilnahme an einem Programm für körperliche Aktivität mittlerer Intensität verhindern würde.
- Bei weiblichen Teilnehmerinnen Schwangerschaft bzw. geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums (Quellendokumentation: Selbstauskunft auf HHQ)
- Derzeitiges Rauchen/Tabakprodukte oder Beginn des Rauchens/Tabakkonsums während der Studie
- Alkoholkonsum von mehr als 3 Getränken pro Tag oder insgesamt 18 Getränken pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining
Ganzkörper-Vibrationstraining (zeitgesteuertes Stehen auf der Vibrationsplattform) 3 20-minütige Sitzungen pro Woche für 6 Monate
|
Jede Ganzkörpervibrationssitzung besteht aus einem 20-minütigen zeitgesteuerten Stehen auf der Vibrationsplattform, bei dem die Teilnehmer mit leicht gebeugten Knien (120°) stehen, während die Platte schwingt.
Die Vibrationsfrequenz wird auf einen Bereich zwischen 20 und 40 Hz und die Amplitude auf einen Versatz von 2 mm eingestellt.
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Keine wesentlichen Änderungen an Ernährung, Bewegung und Lebensstil.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, während der Dauer der Studie keine wesentlichen Änderungen an ihrem Lebensstil wie Ernährung und Bewegung vorzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Körperzusammensetzung (Gesamtkörpermasse, fettfreie Masse, Fettmasse, regionale Fettmasse, Android/Gynoid-Verhältnis und % Körperfett) über den Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6 Monate
|
Ausgangswert: 3, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10504 (Andere Kennung: CTEP)
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