- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02134275
Vibrasjonstrening for hele kroppen for sunn kroppssammensetning hos unge voksne
20. november 2018 oppdatert av: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Hensikten med denne studien er å evaluere fordelene og gjennomførbarheten av et treningsprogram for helkroppsvibrasjoner (WBV) som en metode for å forhindre vektøkning hos unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI som er mellom 22-29,9 kg/m2
- Anamnese med å være vektstabil (± 2 kg) i tre måneder før intervensjonen startet
- For øyeblikket ikke på en foreskrevet diett plan for å gå ned i vekt og ingen plan om å begynne en
- Ikke konsekvent engasjert i fysisk aktivitet som oppfyller gjeldende folkehelseanbefalinger på 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet de siste 6 månedene
- For tiden registrert som en bachelorstudent ved en gradsgivende høyskole eller universitet
- Planlegger å bo i Portland Metro-området i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Helsetilstand som ville hindre deltakelse i fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet.
- For kvinnelige deltakere, graviditet eller planer om å bli gravid i løpet av studieperioden (kildedokumentasjon: egenrapport på HHQ)
- For tiden røyking/tobakksprodukter eller påbegynt røyking/tobakk under studien
- Alkoholforbruk over 3 drinker per dag eller totalt 18 drinker per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vibrasjonstrening for hele kroppen
Vibrasjonstrening for hele kroppen (tidsbestemt stå på vibrasjonsplattform) 3 20-minutters økter per uke i 6 måneder
|
Hver helkroppsvibrasjonsøkt vil bestå av en 20 min tidsbestemt stand på vibrasjonsplattformen hvor deltakerne vil stå med knærne i en lett bøyd stilling (120°) mens platen svinger.
Vibrasjonsfrekvensen vil bli satt til områder mellom 20-40Hz og amplituden satt til 2 mm forskyvning.
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Ingen vesentlige endringer i kosthold, trening og livsstil.
|
Deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å ikke gjøre noen vesentlige endringer i livsstilsatferden, som kosthold og trening, i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i kroppssammensetning (total kroppsmasse, fettfri masse, fettmasse, regional fettmasse, android/gynoid ratio og % kroppsfett) over baseline, 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6 måneder
|
baseline, 3, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10504 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vibrasjonstrening for hele kroppen
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemFullførtSystemisk lupus erythematosusForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiv, ikke rekrutterendeNyrekreft | Tynntarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | Blærekreft | Tykktarmskreft | Kreft i skjoldbruskkjertelen | Endetarmskreft | MykvevskreftForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtGeneralisert angstlidelseBrasil