- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02134275
Whole Body Vibration Training voor een gezonde lichaamssamenstelling bij jonge volwassenen
20 november 2018 bijgewerkt door: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Het doel van deze studie is het evalueren van de voordelen en haalbaarheid van een oefenprogramma voor lichaamstrillingen (WBV) als een methode om gewichtstoename bij jonge volwassenen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI die tussen 22-29,9 kg/m2 ligt
- Geschiedenis van gewichtsstabiliteit (± 2 kg) gedurende drie maanden voorafgaand aan het begin van de interventie
- Momenteel geen voorgeschreven dieetplan om af te vallen en geen plan om er een te beginnen
- Niet consistent bezig met fysieke activiteit die voldoet aan de huidige aanbevelingen voor de volksgezondheid van 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit in de afgelopen 6 maanden
- Momenteel ingeschreven als een niet-gegradueerde student aan een hogeschool of universiteit
- Van plan om tijdens de studie in het Portland Metro-gebied te verblijven
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidstoestand die deelname aan een programma voor lichaamsbeweging met matige intensiteit zou verhinderen.
- Voor vrouwelijke deelnemers, zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode (brondocumentatie: zelfrapportage op HHQ)
- Momenteel roken/tabaksproducten of beginnen met roken/tabak tijdens het onderzoek
- Alcoholgebruik van meer dan 3 drankjes per dag of in totaal 18 drankjes per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingstraining van het hele lichaam
Totale lichaamsvibratietraining (getimede stand op trilplatform) 3 sessies van 20 minuten per week gedurende 6 maanden
|
Elke lichaamsvibratiesessie bestaat uit een getimede stand van 20 minuten op het vibratieplatform, waar de deelnemers met hun knieën in een licht gebogen positie (120°) staan terwijl de plaat oscilleert.
De trillingsfrequentie wordt ingesteld op een bereik tussen 20-40 Hz en de amplitude wordt ingesteld op een verplaatsing van 2 mm.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Geen significante veranderingen in voeding, lichaamsbeweging en levensstijl.
|
Deelnemers in deze groep wordt gevraagd om tijdens de duur van het onderzoek geen significante veranderingen aan te brengen in hun levensstijl, zoals dieet en lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling (totale lichaamsmassa, vetvrije massa, vetmassa, regionale vetmassa, android/gynoid-ratio en % lichaamsvet) over baseline, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6 maanden
|
basislijn, 3, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10504 (Andere identificatie: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .