- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02134275
Entrenamiento de vibración de todo el cuerpo para una composición corporal saludable en adultos jóvenes
20 de noviembre de 2018 actualizado por: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
El propósito de este estudio es evaluar los beneficios y la viabilidad de un programa de ejercicios de vibración de cuerpo completo (WBV) como método para prevenir el aumento de peso en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU School of Nursing
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC que está entre 22-29.9 kg/m2
- Historial de peso estable (± 2 kg) durante los tres meses previos al inicio de la intervención
- Actualmente no está en un plan de dieta prescrito para perder peso y no tiene planes de comenzar uno
- No participó constantemente en actividad física que cumpla con las recomendaciones actuales de salud pública de 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa en los 6 meses anteriores
- Actualmente inscrito como estudiante de pregrado en un colegio o universidad que otorga títulos
- Planea residir en el área metropolitana de Portland durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- Condición de salud que impediría la participación en un programa de actividad física de intensidad moderada.
- Para participantes mujeres, embarazo o planes de quedar embarazada durante el período de estudio (documentación de origen: autoinforme en HHQ)
- Fumar actualmente/productos de tabaco o inicio de tabaquismo/tabaco durante el estudio
- Consumo de alcohol superior a 3 bebidas por día o un total de 18 bebidas por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
Entrenamiento de vibración de todo el cuerpo (parada cronometrada en plataforma de vibración) 3 sesiones de 20 minutos por semana durante 6 meses
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Cada sesión de vibración de cuerpo entero consistirá en una parada cronometrada de 20 minutos en la plataforma de vibración donde los participantes se pararán con las rodillas en una posición ligeramente flexionada (120°) mientras la placa oscila.
La frecuencia de vibración se establecerá en rangos entre 20-40 Hz y la amplitud se establecerá en un desplazamiento de 2 mm.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Sin cambios significativos en la dieta, el ejercicio y el estilo de vida.
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A los participantes de este grupo se les pedirá que no realicen cambios significativos en sus comportamientos de estilo de vida, como dieta y ejercicio, durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición corporal (masa corporal total, masa libre de grasa, masa grasa, masa grasa regional, relación androide/ginoide y % de grasa corporal) al inicio del estudio, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 meses
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línea de base, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10504 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .