- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02134275
Helkroppsvibrationsträning för sund kroppssammansättning hos unga vuxna
20 november 2018 uppdaterad av: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Syftet med denna studie är att utvärdera fördelarna med och genomförbarheten av ett träningsprogram för helkroppsvibrationer (WBV) som en metod för att förhindra viktökning hos unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI som ligger mellan 22-29,9 kg/m2
- Historik av att vara viktstabil (± 2 kg) i tre månader innan interventionen påbörjades
- För närvarande inte på en föreskriven dietplan för att gå ner i vikt och ingen plan för att börja en
- Inte konsekvent engagerad i fysisk aktivitet som uppfyller gällande folkhälsorekommendationer om 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna
- För närvarande inskriven som student vid en högskola eller universitet
- Planerar att bo i Portland Metro-området under studietiden
Exklusions kriterier:
- Hälsotillstånd som skulle förhindra deltagande i fysisk aktivitet med måttlig intensitet.
- För kvinnliga deltagare, graviditet eller planer på att bli gravid under studieperioden (källdokumentation: självrapportering på HHQ)
- För närvarande rökning/tobaksprodukter eller påbörjad rökning/tobak under studien
- Alkoholkonsumtion överstigande 3 drinkar per dag eller totalt 18 drinkar per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vibrationsträning för hela kroppen
Helkroppsvibrationsträning (tidsinställd stå på vibrationsplattform) 3 20-minuterspass per vecka i 6 månader
|
Varje helkroppsvibrationssession kommer att bestå av ett 20 min tidsbestämt stå på vibrationsplattformen där deltagarna kommer att stå med sina knän i en lätt böjd position (120°) medan plattan svänger.
Vibrationsfrekvensen kommer att ställas in på intervall mellan 20-40Hz och amplituden inställd på 2 mm förskjutning.
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Inga betydande förändringar av kost, träning och livsstil.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att uppmanas att inte göra några betydande förändringar i sina livsstilsbeteenden, såsom kost och träning, under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i kroppssammansättning (total kroppsmassa, fettfri massa, fettmassa, regional fettmassa, android/gynoid-förhållande och % kroppsfett) över baslinjen, 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3, 6 månader
|
baslinje, 3, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health And Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10504 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Vibrationsträning för hela kroppen
-
University of ExtremaduraAvslutad
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIndragenKroppssammansättning, välgörande | Fysisk konditionFörenta staterna
-
University of ManchesterAktiv, inte rekryterande
-
Klinikum der Universität KölnOkändFörändringar i sex minuters gångavstånd, maximalt syreupptag, livskvalitetTyskland
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAvslutadSystemisk lupus erythematosusFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Tunntarmscancer | Lungcancer | Prostatacancer | Blåscancer | Koloncancer | Sköldkörtelcancer | Rectumcancer | MjukvävnadscancerFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadGeneraliserat ångestsyndromBrasilien