- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02134275
Helkropsvibrationstræning for sund kropssammensætning hos unge voksne
20. november 2018 opdateret af: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene og gennemførligheden af et træningsprogram med helkropsvibrationer (WBV) som en metode til at forhindre vægtøgning hos unge voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
176
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI der ligger mellem 22-29,9 kg/m2
- Anamnese med at være vægtstabil (± 2 kg) i tre måneder før påbegyndelse af interventionen
- Ikke i øjeblikket på en ordineret kostplan for at tabe sig og ingen plan om at begynde en
- Ikke konsekvent engageret i fysisk aktivitet, der opfylder de nuværende folkesundhedsanbefalinger om 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet i de foregående 6 måneder
- I øjeblikket indskrevet som bachelorstuderende på et kollegium eller universitet
- Planlægger at bo i Portland Metro-området i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedstilstand, der ville forhindre deltagelse i fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet.
- For kvindelige deltagere, graviditet eller planer om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden (kildedokumentation: egenrapport på hovedkvarteret)
- I øjeblikket ryger/tobaksprodukter eller påbegyndelse af rygning/tobak under undersøgelsen
- Alkoholforbrug på over 3 drikkevarer om dagen eller i alt 18 drikkevarer om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationstræning for hele kroppen
Helkropsvibrationstræning (tidsindstillet stand på vibrationsplatform) 3 20-minutters sessioner om ugen i 6 måneder
|
Hver helkropsvibrationssession vil bestå af en 20 minutters tidsindstillet stand på vibrationsplatformen, hvor deltagerne vil stå med deres knæ i en let bøjet position (120°), mens pladen svinger.
Vibrationsfrekvensen indstilles til intervaller mellem 20-40Hz og amplituden indstillet til 2 mm forskydning.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Ingen væsentlige ændringer i kost, motion og livsstil.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om ikke at foretage væsentlige ændringer i deres livsstilsadfærd, såsom kost og motion, i hele undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kropssammensætning (total kropsmasse, fedtfri masse, fedtmasse, regional fedtmasse, android/gynoid-forhold og % kropsfedt) på tværs af baseline, 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6 måneder
|
baseline, 3, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2014
Først opslået (Skøn)
9. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10504 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .