- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02134275
Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo per una composizione corporea sana nei giovani adulti
20 novembre 2018 aggiornato da: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è valutare i benefici e la fattibilità di un programma di esercizi di vibrazione del corpo intero (WBV) come metodo per prevenire l'aumento di peso nei giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU School of Nursing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI compreso tra 22 e 29,9 kg/m2
- Storia di peso stabile (± 2 kg) per tre mesi prima dell'inizio dell'intervento
- Attualmente non segue una dieta prescritta per perdere peso e nessun piano per iniziarne una
- Non costantemente impegnato in un'attività fisica che soddisfi le attuali raccomandazioni di salute pubblica di 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa nei 6 mesi precedenti
- Attualmente iscritto come studente universitario in un college o università che concede la laurea
- Pianificazione di risiedere nell'area metropolitana di Portland per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Condizione di salute che impedirebbe la partecipazione a un programma di attività fisica di intensità moderata.
- Per le partecipanti di sesso femminile, gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio (documentazione di origine: autovalutazione su HHQ)
- Attualmente fumatori/prodotti del tabacco o inizio del fumo/tabacco durante lo studio
- Consumo di alcol superiore a 3 drink al giorno o un totale di 18 drink a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
Allenamento vibratorio per tutto il corpo (stand a tempo su pedana vibrante) 3 sessioni da 20 minuti a settimana per 6 mesi
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Ogni sessione di vibrazione del corpo intero consisterà in uno stand cronometrato di 20 minuti sulla pedana vibrante dove i partecipanti staranno con le ginocchia in una posizione leggermente flessa (120°) mentre la pedana oscilla.
La frequenza di vibrazione sarà impostata su intervalli compresi tra 20 e 40 Hz e l'ampiezza impostata su uno spostamento di 2 mm.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nessun cambiamento significativo nella dieta, esercizio fisico e stile di vita.
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Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di non apportare modifiche significative ai loro comportamenti di stile di vita, come dieta ed esercizio fisico, per tutta la durata dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della composizione corporea (massa corporea totale, massa magra, massa grassa, massa grassa regionale, rapporto androide/ginoide e % di grasso corporeo) rispetto al basale, a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3, 6 mesi
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basale, 3, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10504 (Altro identificatore: CTEP)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .