- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02134275
Treinamento de vibração de corpo inteiro para composição corporal saudável em adultos jovens
20 de novembro de 2018 atualizado por: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios e a viabilidade de um programa de exercícios de vibração de corpo inteiro (VCI) como método de prevenção do ganho de peso em adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 22-29,9 kg/m2
- História de estabilidade de peso (± 2 kg) por três meses antes do início da intervenção
- Não está atualmente em um plano de dieta prescrito para perder peso e nenhum plano para começar um
- Não consistentemente envolvido em atividade física que atenda às recomendações atuais de saúde pública de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa nos últimos 6 meses
- Atualmente matriculado como estudante de graduação em uma faculdade ou universidade que concede diploma
- Planejando residir na área metropolitana de Portland durante o estudo
Critério de exclusão:
- Condição de saúde que impediria a participação em programa de atividade física de intensidade moderada.
- Para participantes do sexo feminino, gravidez ou planos de engravidar durante o período do estudo (documentação da fonte: autorrelato no HHQ)
- Atualmente fumando/produtos de tabaco ou iniciando o hábito de fumar/tabaco durante o estudo
- Consumo de álcool superior a 3 drinques por dia ou um total de 18 drinques por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Treinamento de vibração de corpo inteiro (suporte cronometrado na plataforma vibratória) 3 sessões de 20 minutos por semana durante 6 meses
|
Cada sessão de vibração de corpo inteiro consistirá em uma posição cronometrada de 20 minutos na plataforma vibratória, onde os participantes ficarão em pé com os joelhos levemente flexionados (120°) enquanto a placa oscila.
A frequência de vibração será definida em intervalos entre 20-40 Hz e a amplitude definida em deslocamento de 2 mm.
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Nenhuma mudança significativa na dieta, exercício e estilo de vida.
|
Os participantes deste grupo serão solicitados a não fazer nenhuma mudança significativa em seus comportamentos de estilo de vida, como dieta e exercícios, durante o estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na composição corporal (massa corporal total, massa isenta de gordura, massa gorda, massa gorda regional, relação andróide/ginóide e % de gordura corporal) na linha de base, 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3, 6 meses
|
linha de base, 3, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10504 (Outro identificador: CTEP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .