- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02134275
Trening wibracyjny całego ciała dla zdrowego składu ciała u młodych dorosłych
20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Kerri Winters, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest ocena korzyści i wykonalności programu ćwiczeń wibracyjnych całego ciała (WBV) jako metody zapobiegania przyrostowi masy ciała u młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI, czyli między 22-29,9 kg/m2
- Historia stabilnej wagi (± 2 kg) przez trzy miesiące przed rozpoczęciem interwencji
- Obecnie nie ma przepisanego planu diety, aby schudnąć i nie ma planu, aby go rozpocząć
- Brak stałego zaangażowania w aktywność fizyczną, która jest zgodna z aktualnymi zaleceniami zdrowia publicznego, polegającymi na 150 minutach umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie zapisany jako student studiów licencjackich w college'u lub na uniwersytecie nadającym stopnie naukowe
- Planowanie zamieszkania w obszarze metra Portland na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia uniemożliwiający udział w programie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
- W przypadku uczestniczek ciąża lub plany zajścia w ciążę w okresie badania (dokumentacja źródłowa: raport własny w HHQ)
- Obecnie palenie/wyroby tytoniowe lub inicjacja palenia/tytoniu w trakcie badania
- Spożycie alkoholu przekraczające 3 drinki dziennie lub łącznie 18 drinków tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała
Trening wibracyjny całego ciała (stan na czas na platformie wibracyjnej) 3 20-minutowe sesje tygodniowo przez 6 miesięcy
|
Każda sesja wibracyjna całego ciała będzie się składać z 20-minutowego stania na platformie wibracyjnej, podczas której uczestnicy będą stać z lekko ugiętymi kolanami (120°), podczas gdy płyta oscyluje.
Częstotliwość drgań zostanie ustawiona w zakresie 20-40 Hz, a amplituda ustawiona na przemieszczenie 2 mm.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Brak znaczących zmian w diecie, ćwiczeniach i stylu życia.
|
Uczestnicy z tej grupy zostaną poproszeni o niewprowadzanie żadnych znaczących zmian w swoich zachowaniach związanych ze stylem życia, takich jak dieta i ćwiczenia, podczas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana składu ciała (całkowita masa ciała, masa beztłuszczowa, masa tkanki tłuszczowej, regionalna masa tkanki tłuszczowej, stosunek androidów do ginekomastii i % tkanki tłuszczowej) w okresie wyjściowym, 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6 miesięcy
|
linia bazowa, 3, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kerri Winters-Stone, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10504 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .