- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139956
Vyšetření vnitřního svěrače močové trubice a pochvy pomocí trojrozměrného ultrazvuku
15. května 2014 aktualizováno: dr mervat ekky, Ain Shams University
Ultrazvukové vyšetření močové trubice a pochvy u žen s normálním kontinentem a žen trpících stresovou inkontinencí moči
Kontinentální ženy mají intaktní vnitřní uretrální svěrač, který se táhne od hrdla močového měchýře dolů k perineální membráně.
Vnitřní svěrač močové trubice je silný válec kolagenní svalové tkáně vystlaný urotelem.
Při ultrazvukovém skenování bude detekováno echo tkáně natržený vnitřní svěrač močové trubice nevydrží náhlý vzestup břišního tlaku.
Trojrozměrné ultrazvukové vyšetření vnitřního svěrače uretry je velmi citlivé a specifické pro diagnostiku stresové inkontinence moči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
O vnitřním uretrálním svěrači se dříve říkalo, že je to svalový prstenec, ale vyšetřovatelé budou pomocí trojrozměrného ultrazvuku vizualizovat, že je to válec ve tvaru a že je příčinou stresové močové inkontinence tím, že se roztrhne natažením vagíny během normálního porodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00202
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
mimo pacienta [kliniky] a u pacienta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsal informovaný souhlas
- pacient se stresovou inkontinencí moči
- pacientka provedla vaginální porod
- pacient s genitálním prolapsem
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí podepsat informovaný souhlas
- pacient má infekci močových cest
- pacientka s těhotenstvím
- pacient má vaginální infekci
- pacientka s nediagnostikovaným vaginálním krvácením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
stresová inkontinence moči
skupina 1 ženy se stresovou inkontinencí moči ultrasonograficky
|
OTEVŘENO
Ostatní jména:
|
|
skupina kontinentů
skupina 2 ženy bez stresové inkontinence moči ultrasonograficky
|
OTEVŘENO
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení vnitřního svěrače uretry a posouzení rozsahu a stupně natrženého vnitřního svěrače uretry
Časové okno: 6 měsíců
|
uděláme 3D ultrazvuk transvaginální sondou, abychom viděli vnitřní uretrální svěrač, jestli je natržený nebo ne, a zhodnotíme morfologii uretry a struktury pánevního dna
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mekky
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .