- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02139956
Bedömning av den inre urinrörssfinktern och slidan genom tredimensionellt ultraljud
15 maj 2014 uppdaterad av: dr mervat ekky, Ain Shams University
Ultraljudsbedömning av urinröret och slidan på normal kontinent Kvinnor och kvinnor som lider av ansträngningsinkontinens
Kontinentkvinnor har en intakt inre urethral sphincter som sträcker sig från blåshalsen ner till perinealmembranet.
Den inre urethral sfinktern är en stark kollagen muskelvävnad cylinder kantad av urotel.
Vid ultraljudsskanning kommer vävnadseko att detekteras riven inre urethral sfinkter kommer inte att stå emot plötslig ökning av buktrycket.
Tredimensionell ultraljudsbedömning av den inre urethrasfinktern är mycket känslig och specifik för diagnosen ansträngningsinkontinens.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den inre urethral sfinktern brukade sägas vara en muskulös ring men utredarna kommer att visualisera med tredimensionellt ultraljud att det är en cylinder i form och att det är orsaken till ansträngningsinkontinens genom att slitas sönder genom att töja slidan under normal förlossning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 00202
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ut patient [mottagningar] och i patient
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat ett informerat samtycke
- patient med ansträngningsinkontinens
- patienten har gjort en vaginal förlossning
- patient med genital framfall
Exklusions kriterier:
- vägran att underteckna ett informerat samtycke
- patienten har urinvägsinfektion
- patient med graviditet
- patienten har vaginal infektion
- patient som har odiagnostiserad vaginal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ansträngningsinkontinens
grupp 1 kvinnor med ansträngningsinkontinens genom ultraljud
|
öppen
Andra namn:
|
|
kontinentgrupp
grupp 2 kvinnor utan ansträngningsurininkontinens genom ultraljud
|
öppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av den inre urethral sfinktern och bedöma omfattningen och graden av den trasiga inre urethrale sfinktern
Tidsram: 6 månader
|
vi ska göra 3d ultraljud med transvaginal sond för att se den inre urethral sfinktern om den är sönderriven eller inte och utvärdera morfologin hos urinröret och bäckenbottenstrukturen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mekky
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .