- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139956
Evaluación del Esfínter Uretral Interno y la Vagina por Ultrasonido Tridimensional
15 de mayo de 2014 actualizado por: dr mervat ekky, Ain Shams University
Evaluación ultrasónica de la uretra y la vagina en mujeres normales del continente y mujeres que sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo
Las mujeres continentales tienen un esfínter uretral interno intacto que se extiende desde el cuello de la vejiga hasta la membrana perineal.
El esfínter uretral interno es un fuerte cilindro de tejido muscular de colágeno revestido por urotelio.
En la exploración ecográfica se detectará un eco del tejido. El esfínter uretral interno desgarrado no soportará un aumento repentino de la presión abdominal.
La evaluación ecográfica tridimensional del esfínter uretral interno es muy sensible y específica para el diagnóstico de la incontinencia urinaria de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se solía decir que el esfínter uretral interno es un anillo muscular, pero los investigadores visualizarán por ultrasonido tridimensional que tiene forma de cilindro y es la causa de la incontinencia urinaria de esfuerzo al ser desgarrado al estirar la vagina durante el parto normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 00202
- Ain shams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ambulatorio [clínicas] y en paciente
Descripción
Criterios de inclusión:
- firmó un consentimiento informado
- paciente con incontinencia urinaria de esfuerzo
- paciente ha tenido un parto vaginal
- paciente con prolapso genital
Criterio de exclusión:
- negativa a firmar un consentimiento informado
- paciente tiene infección del tracto urinario
- paciente con embarazo
- paciente tiene infección vaginal
- paciente que tiene sangrado vaginal no diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
incontinencia urinaria de esfuerzo
grupo 1 mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo por ultrasonografía
|
abierto
Otros nombres:
|
|
grupo continente
grupo 2 mujeres sin incontinencia urinaria de esfuerzo por ultrasonografía
|
abierto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del esfínter uretral interno y evaluar la extensión y el grado del esfínter uretral interno desgarrado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
vamos a hacer una ecografía 3d por sonda transvaginal para ver el esfínter uretral interno si está desgarrado o no y evaluar la morfología de la uretra y la estructura del suelo pélvico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mekky
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .