- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02139956
Valutazione dello sfintere uretrale interno e della vagina mediante ultrasuoni tridimensionali
15 maggio 2014 aggiornato da: dr mervat ekky, Ain Shams University
Valutazione ecografica dell'uretra e della vagina nelle donne del continente normale e nelle donne che soffrono di incontinenza urinaria da sforzo
Le donne continentali hanno uno sfintere uretrale interno intatto che si estende dal collo della vescica fino alla membrana perineale.
Lo sfintere uretrale interno è un robusto cilindro di tessuto muscolare di collagene rivestito da urotelio.
Sull'ecografia del tessuto verrà rilevata l'eco dello sfintere uretrale interno lacerato che non resisterà all'aumento improvviso della pressione addominale.
La valutazione ecografica tridimensionale dello sfintere uretrale interno è molto sensibile e specifica per la diagnosi dell'incontinenza urinaria da sforzo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si diceva che lo sfintere uretrale interno fosse un anello muscolare, ma gli investigatori visualizzeranno con l'ecografia tridimensionale che ha la forma di un cilindro ed è la causa dell'incontinenza urinaria da sforzo poiché viene lacerata allungando la vagina durante il parto normale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 00202
- Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
fuori paziente [cliniche] e in paziente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- firmato un consenso informato
- paziente con incontinenza urinaria da sforzo
- paziente ha fatto un parto vaginale
- paziente con prolasso genitale
Criteri di esclusione:
- rifiuto di firmare un consenso informato
- paziente ha un'infezione del tratto urinario
- paziente in gravidanza
- paziente ha un'infezione vaginale
- paziente con sanguinamento vaginale non diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
incontinenza urinaria da sforzo
gruppo 1 donne con incontinenza urinaria da sforzo mediante ecografia
|
aprire
Altri nomi:
|
|
gruppo continente
gruppo 2 donne senza incontinenza urinaria da sforzo mediante ecografia
|
aprire
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dello sfintere uretrale interno e valutazione dell'estensione e del grado dello sfintere uretrale interno lacerato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
faremo un'ecografia 3d con sonda transvaginale per vedere lo sfintere uretrale interno se strappato o meno e valutare la morfologia dell'uretra e la struttura del pavimento pelvico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mekky
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