- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02139956
Beoordeling van de interne urethrale sfincter en de vagina door middel van driedimensionale echografie
15 mei 2014 bijgewerkt door: dr mervat ekky, Ain Shams University
Ultrasone beoordeling van de urethra en de vagina bij vrouwen op het normale continent en vrouwen die lijden aan stress-urine-incontinentie
Continent-vrouwen hebben een intacte interne urethrale sluitspier die zich uitstrekt van de blaashals tot aan het perineummembraan.
De interne urethrale sluitspier is een cilinder van sterk collageen spierweefsel bekleed met urothelium.
Bij echografie zal weefselecho worden gedetecteerd, een gescheurde interne urethrale sfincter zal geen plotselinge stijging van de buikdruk verdragen.
Driedimensionale echografie van de interne urethrale sfincter is zeer gevoelig en specifiek voor de diagnose van stress-urine-incontinentie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroeger werd gezegd dat de interne urethrale sluitspier een gespierde ring is, maar de onderzoekers zullen door middel van driedimensionale echografie visualiseren dat het een cilindervorm heeft en dat het de oorzaak is van stress-urine-incontinentie door gescheurd te worden door de vagina uit te rekken tijdens normale bevalling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 00202
- Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
out patiënt [klinieken] en in patiënt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende een geïnformeerde toestemming
- Patiënt met stressincontinentie
- patiënt heeft een vaginale bevalling gedaan
- patiënt met genitale prolaps
Uitsluitingscriteria:
- weigering om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- patiënt heeft een urineweginfectie
- patiënt met zwangerschap
- patiënt een vaginale infectie heeft
- patiënt met niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
stress urine-incontinentie
groep 1 vrouwen met stress-urine-incontinentie door middel van echografie
|
open
Andere namen:
|
|
continent groep
groep 2 vrouwen zonder stress-urine-incontinentie door middel van echografie
|
open
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de interne urethrale sfincter en beoordeling van de omvang en mate van de gescheurde interne urethrale sfincter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
we gaan 3D-echografie doen met een transvaginale sonde om de interne urethrale sluitspier te zien, indien gescheurd of niet, en de morfologie van de urethra en de bekkenbodemstructuur te evalueren
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mekky
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .